Glavni

Skleroza

Algerica

Pažnja! Ovaj lijek može biti posebno nepoželjan u interakciji s alkoholom! Više detalja.

Indikacije za uporabu

- neuropatska bol u odraslih;

- dodatna terapija za epilepsiju s djelomičnim konvulzivnim napadima (sa ili bez sekundarne generalizacije) kod odraslih;

- generalizirani anksiozni poremećaji kod odraslih;

- fibromijalgija kod odraslih.

Mogući analozi (zamjene)

Aktivna tvar, skupina

Oblik doziranja

kontraindikacije

- djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;

- dojenje (dojenje);

- preosjetljivost na pregabalin ili bilo koje druge komponente lijeka.

Pri propisivanju lijeka treba biti oprezan u sljedećim slučajevima: oslabljena bubrežna funkcija; istodobna primjena s lorazepamom, etanolom, oksikodonom; starije pacijente (starije od 65 godina); zastoj srca; povijest ovisnosti o lijekovima, povijest encefalopatije; dijabetes.

Kako koristiti: doziranje i tijek liječenja

Iznutra, bez obzira na unos hrane, u dnevnoj dozi od 150 do 600 mg, podijeljenoj u 2 ili 3 doze. Kapsulu se preporučuje progutati cijelu, bez žvakanja ili drobljenja, s puno vode..

Trajanje liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o prirodi bolesti i individualnim karakteristikama pacijenta.

Neuropatska bol: početna doza je 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ovisno o individualnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji pacijenta, nakon 3-7 dana doza se može povećati na 300 mg dnevno, a po potrebi nakon dodatnih 7 dana doza se može povećati na 600 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 600 mg..

Dodatna terapija epilepsije s djelomičnim konvulzivnim napadima (sa ili bez sekundarne generalizacije): početna doza - 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ovisno o individualnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji pacijenta, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg dnevno, a po potrebi nakon dodatnih 7 dana doza se može povećati na 600 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 600 mg..

Generalizirani anksiozni poremećaji: početna doza je 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji pacijenta, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg dnevno. U nedostatku pozitivne dinamike nakon 7 dana, doza se povećava na 450 mg dnevno, ako je potrebno nakon dodatnih 7 dana - do 600 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 600 mg..

Fibromijalgija: početna doza je 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji pacijenta, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg dnevno. U nedostatku pozitivne dinamike nakon 7 dana, doza se povećava na 450 mg dnevno, a ako je potrebno nakon dodatnih 7 dana - do 600 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 600 mg..

Ako je potrebno prekinuti liječenje, preporučuje se povlačenje lijeka postupno tijekom najmanje 1 tjedna.

farmakološki učinak

Antiepileptički lijek. Pregabalin je alkilni analog gama-aminobuterne kiseline (GABA), ima antiepileptičko i antikonvulzivno djelovanje. Upotreba pregabalina dovodi do smanjenja oslobađanja neurotransmitera boli (uključujući glutamat, norepinefrin i supstancu P) u sinaptičku pukotinu nakon pobuđenja neurona. Zbog takvih promjena, provođenje impulsa selektivno se potiskuje pod utjecajem pregabalina. Treba napomenuti da pregabalin suzbija ekscitabilnost mreže neurona samo u patološkim stanjima..

Nuspojave

Učestalost nuspojava klasificirana je prema preporukama WHO: vrlo često (> 10%); često (> 1%, ali 0,1%, ali 0,01%, ali *

Algerica

Upute za korištenje:

Alžirka - antikonvulzivni lijek.

Oblik i sastav izdavanja

Oblik doziranja za oslobađanje Algerice su kapsule: neprozirna, crna TEVA brtva na poklopcu, kapsule sadrže djelomično prešani i zrnati prah bijele ili gotovo bijele boje; 25 mg svaki - kapica i kućište svijetlo žute boje, natpis na kućištu - "7622"; 50 mg svaki - poklopac i futrola svijetlo žute boje s radijalnom crnom prugom, natpis na kućištu je "7623"; 75 mg svaki - ružičasta kapa, svijetlo žuto tijelo s natpisom "7624"; 150 mg svaki - poklopac i tijelo svijetlo žuto, natpis na tijelu - "7626": 300 mg svaki - ružičasti poklopac, na tijelu svjetlo žut natpis "7621" (7 kom u blisterima, 2 ili 8 svaki blisteri u kartonskom paketu).

Kapsula sastava 1:

  • Djelatna tvar: pregabalin - 25, 50, 75, 150 ili 300 mg;
  • Dodatne komponente (25/50/75/150/300 mg): talk - 9/18/8/16/32 mg, manitol - 43/86/10/20/40 mg, preželatinizirani kukuruzni škrob - 7/14/7 / 14/28 mg.

Sastav ljuske kapsule:

  • 25 mg "7622 / TEVA": veličina br. 3, 48 mg; kućište: titanov dioksid - 2%, obojeni željezni oksid žuti - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titanov dioksid - 2%, željezo oksid oksid žuto - 0,1%, želatina - do 100%;
  • 50 mg "7623 / TEVA": veličina br. 2, 61 mg; kućište: titanov dioksid - 2%, obojeni željezni oksid žuti - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titanov dioksid - 2%, željezo oksid oksid žuto - 0,1%, želatina - do 100%;
  • 75 mg "7624 / TEVA": veličina br. 3, 48 mg; kućište: titanov dioksid - 2%, obojeni željezni oksid žuti - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titanov dioksid - 2,1747%, boja željezni oksid crvena - 0,6996%, želatina - do 100%;
  • 150 mg "7626 / TEVA": veličina br. 2, 61 mg; kućište: titanov dioksid - 2%, obojeni željezni oksid žuti - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titanov dioksid - 2%, željezo oksid oksid žuto - 0,1%, želatina - do 100%;
  • 300 mg "7621 / TEVA": veličina br. 0, 96 mg; kućište: titanov dioksid - 2%, obojeni željezni oksid žuti - 0,1%, želatina - do 100%; poklopac: titanov dioksid - 2.1747%, boja željezni oksid crvena - 0.6996%, želatina - do 100%.

Boje koje se koriste za natpis na kapsulama: farmaceutska glazura (otopina šelak u etanolu) - 59,42%, izopropanol - 0,55%, propilen glikol - 1,3%, butanol - 9,75%, etanol - 1,08%, boja željezovog oksida crna - 24,65%, vodeni amonijak - 0,001%, pročišćena voda - 3,249%.

Indikacije za uporabu

Algerica je propisana za liječenje sljedećih bolesti u odraslih:

  • fibromialgija;
  • Neuropatska bol;
  • Generalizirani anksiozni poremećaji;
  • Epilepsija s djelomičnim konvulzivnim napadima, nastavlja se sa ili bez sekundarne generalizacije (kao dodatna terapija).

kontraindikacije

  • Starost do 18 godina;
  • Trudnoća i dojenje;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Alžir se propisuje s oprezom u slučaju sljedećih bolesti / stanja):

  • Dijabetes;
  • Funkcionalno oštećenje bubrega;
  • Zastoj srca;
  • Encefalopatija (povijest bolesti);
  • Ovisnost o lijekovima (anamnestički podaci);
  • Kombinirana uporaba s etanolom, lorazepamom, oksikodonom;
  • Starost 65+.

Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom terapije..

Doziranje i primjena

Alžir se uzima oralno, bez obzira na obrok, ispire se vodom u dovoljnim količinama. Kapsule se moraju progutati cijele, bez drobljenja ili žvakanja..

Dnevna doza varira između 150-600 mg, učestalost primjene je 2-3 puta dnevno. Trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno, ovisno o indikacijama i individualnim karakteristikama pacijenta.

Početna dnevna doza za sve indikacije je 150 mg. Nakon 3-7 dana (određeno reakcijom na terapiju i individualnu toleranciju), moguće je dvostruko povećanje. Nakon dodatnih 7 dana, ako je potrebno, može se povećati na najviše 600 mg.

Otkazivanje liječenja provodi se postupno - najmanje 7 dana.

U slučaju funkcionalnog oštećenja bubrega, pri odabiru doze uzima se u obzir klirens kreatinina (CC), izračunato formulom:

  • Muškarci: QC (ml / min) = (masa u kg) × (140 - dob u godinama) / 72 × koncentracija kreatinina u plazmi (mg / dl);
  • Žene: QC (ml / min) = 0,85 × QC za muškarce.

Za bolesnike na hemodijalizi, dnevna doza Algerice odabira se uzimajući u obzir funkciju bubrega, a odmah nakon svake četverosatne hemodijalize treba uzeti dodatnu dozu (QC / početna dnevna doza / maksimalna dnevna doza / učestalost upotrebe):

  • Od 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 puta dnevno;
  • 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 puta dnevno;
  • 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 puta dnevno;
  • Do 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1 put dnevno.

Dodatna dnevna doza propisana jednom nakon dijalize: početna - 25 mg, dnevna - 100 mg.

Prilagodba doze za bolesnike s funkcionalnim poremećajima jetre nije potrebna.

Bolesnicima u dobi od 65 godina zbog smanjene bubrežne funkcije može se propisati Algerica u smanjenim dozama..

Ako preskočite jednu dozu, trebate je uzeti što je prije moguće. Ne uzimajte dvostruku dozu.

Nuspojave

Tijekom uzimanja Algerice mogu se razviti sljedeći poremećaji (vrlo često (≥10%); često (≥1% i

Podaci o lijeku su generalizirani, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samo-lijek je opasan za zdravlje.!

Alžirka: upute za kapsulu

Algerica je antikonvulzivni lijek s analgetskim i anksiolitičkim svojstvima. Prikazuje:

  • Neuropatska bol
  • Djelomična epilepsija napadaja (u kombiniranoj terapiji)
  • Generalizirani anksiozni poremećaji
  • fibromialgija.

Sastav lijeka

Sadržaj sastojaka u 1 kapsuli.:

  • Aktivno: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg ili 300 mg pregabalina
  • Neaktivno: manitol, montažni kukuruzni škrob, talk
  • 25 mg (p. Br. 3), 50 mg (str. 2), 150 mg (str. 3): poklopac i tijelo - E 171, E 172 žuta, želatina
  • 75 mg (str. 3), 300 mg (br. 0): kapa - E 171, E 172 crvena, želatina, tijelo - E 171, E 172 žuta, želatina

Dijelovi označavanja tintom na pilulama: glazura (otopina šelaka u etanolu), crni E 172, butilni i izopropilni alkoholi, voda, PG, etanol, vodena otopina amonijaka.

Lijekovi u obliku neprezirnih želatinskih kapsula. Za olakšavanje vizualne identifikacije dostupne su različite veličine i sjenila. Punjenje - bijela ili bjelkasta mješavina granula i gustog praha. Na poklopcu kapsule svih lijekova nalazi se crna tinta s nazivom - TEVA, na kućištu - brojevi koji odgovaraju dozi pregabalina:

  • 25 mg.: Torbica i poklopac - blijedo žuto, na kućištu je broj 7622
  • 50 mg.: kućište i poklopac - blijedožuta, na poklopcu - crna linija oko kruga, na kućištu - broj 7623
  • 75 mg: ružičasta kapa, futrola - žućkasta sa oznakom 7624
  • 150 mg: žućkasto; na slučaju - broj 7626
  • 300 mg: ružičasta kapa, žućkasta futrola sa brojem 7621.

Tablete su pakirane u blistere od 7 komada. U kartonskoj kutiji - 2 ili 8 ploča s priloženim uputama.

Ljekovita svojstva

Antiepileptički učinak Algerice nastaje zbog svojstava njegove glavne komponente - pregabalina. Supstanca je alkilni supstitut za β-aminobuternu kiselinu (GABA), ima antikonvulzivna i antiepileptička svojstva.

Unatoč strukturnoj molekularnoj sličnosti, tvar je lišena aktivnosti koja je svojstvena GABA. Mehanizam djelovanja je sposobnost vezanja na specifične kalcijeve kanale, što rezultira smanjenim unosom kalcija u neuronske stanice kao odgovor na nadražujuće tvari. Pregabalin je sličan jednoj vrsti proteina koji se nalazi u vlaknima CNS-a..

Primjena pregabalina smanjuje oslobađanje neurotransmitera boli u sinaptički prostor tijekom stimulacije neurona. Zbog toga dolazi do selektivnog blokiranja prijenosa impulsa.

Nakon gutanja na prazan želudac, pregabalin se brzo apsorbira iz probavnog trakta. Najviša razina formira se u plazmi nakon sat vremena. Bioraspoloživost ne ovisi o doziranju, nije manja od 90%. Brzina i volumen apsorbirane tvari ovise o obroku..

Tvar slobodno prolazi kroz BBB, kroz posteljicu. Pregabalin se gotovo ne metabolizira: broj spojeva je manji od 1%.

Tvar se izlučuje iz tijela u gotovo cjelovitom sastavu nepromijenjena.

Način primjene

Prosječna cijena: 75 mg (14 kom.) - 495 rub., 150 mg (14 kom.) - 516 rub., 300 mg (14 kom.) - 818 rub..

Prema uputama za upotrebu, Alžirka se može uzimati u bilo kojem trenutku, bez obzira na jelo. Preporučena dnevna doza (CH) je 150-600 mg, raspoređena u 2 do 3 doze. Kapsule se moraju progutati cijele; Otvoreno ili ugriz zabranjeno je.

  • S neuropatskom boli: na početku ciklusa liječenja - 150 mg / dan. u nekoliko koraka. Ako je potrebno, doza se može povećati nakon 3 do 7 dana, dosegnuvši maksimalno 600 mg / dan.
  • Da bi se poboljšao učinak liječenja epilepsije djelomičnim napadajima: prvo, 150 mg / dan. Nakon tjedan dana primjene dopušteno je povećati broj lijekova za pola, a nakon drugog tjedna povećati se na - 600 mg (maksimalno dnevno).
  • Kod generaliziranih anksioznih poremećaja, fibromijalgije, koristi se sličan režim terapije.

Prekid terapije provodi se u fazama, uz redovito smanjenje doziranja. Raspored otkazivanja - Najmanje jedan tjedan.

U trudnoći i HB

Ženama reproduktivne dobi preporučuje se korištenje pouzdanih kontraceptiva kako bi se spriječila trudnoća..

Da li pregabalin utječe na razvoj embrija / fetusa ili ne, nije poznato s obzirom da ovaj aspekt nije proučavan. Iz tog razloga, lijek je zabranjen za upotrebu u liječenju trudnica. iznimka je samo u hitnim slučajevima kada korist za majku premašuje moguće štete djetetu.

Poznato je da se aktivna komponenta Algerice izlučuje u majčino mlijeko, ali nema dovoljno podataka o tome kako može utjecati na dijete. Stoga, tijekom liječenja antiepileptikom, dojenje se mora otkazati.

Kontraindikacije i mjere opreza

Antiepileptik Algerica zabranjena je upotreba kada:

  • Prisutnost preosjetljivosti ili potpune netolerancije na barem jedan od elemenata Alžirice
  • Mlađi od 18 godina
  • Trudnoća, GV.
  • Disfunkcija bubrega
  • Terapija lorazepamom, lijekovi s etilnim alkoholom, oksikodonom
  • Stariji od 65 godina
  • Zastoj srca
  • Ovisnost o lijekovima u prošlosti i / ili encefalopatija
  • SD.

Posebne napomene

U dijabetičara se može povećati tjelesna težina, pa će biti potreban pregled doze antidijabetičkih lijekova.

Post-marketinške studije otkrile su da uzimanje lijeka može izazvati reakciju preosjetljivosti u obliku Quinckeovog edema. Pri prvoj sumnji na patologiju, potrebno je otkazati primjenu Alžira i poduzeti odgovarajuće mjere liječenja..

U nekih bolesnika može doći do prolazne bubrežne disfunkcije koja se riješila samostalno po završetku tečaja kapsule..

Nuspojave poput pospanosti i vrtoglavice mogu povećati rizik od ozljeda (posebno u starijih osoba) u slučaju slučajnog pada. Dok pacijenti ne otkriju učinak Alžirice na sebe, trebali bi biti oprezni.

Postoje dokazi da lijek može izazvati kronično zatajenje srca u bolesnika s problemima KVB..

Pregabalin može izazvati pojavu suicidalnog raspoloženja i namjere pa pacijenti moraju pažljivo pratiti sve promjene u ponašanju pacijenta koji prima terapiju Algericom. Ako se pojave znakovi žudnje za samoubojstvom, obratite se liječniku..

Pregabalin može izazvati ovisnost o lijekovima kod ljudi koji imaju povijest drugih vrsta ovisnosti. Stoga lijek treba propisati i primjenjivati ​​s krajnjim oprezom..

Ako se Algerica koristi istodobno s opojnim lijekovima protiv bolova, tada morate voditi računa o uzimanju lijekova za sprečavanje opstipacije i crijevne opstrukcije..

Interakcije s lijekovima

Budući da se aktivna tvar Algerice izlučuje nepromijenjena i biotransformira se u ljudskom tijelu u neznatnoj količini, ona nema nikakvog utjecaja na metaboličke procese drugih lijekova, ne veže se na proteine ​​u plazmi. Stoga se ne očekuju reakcije s tvarima drugih lijekova..

Treba imati na umu da lijekovi mogu pojačati intenzitet poremećaja mnemološke i motoričke funkcije koje izaziva oksikodon, kao i etilni alkohol i lorazepam.

Zajednička primjena opojnih analgetika može uzrokovati pogoršanje probavnog sustava u obliku opstipacije, opstrukcije crijeva.

Nuspojave i predoziranje

Najčešće je lijek Algera prekidao zbog pospanosti ili vrtoglavice. Pored toga, lijek je izazvao i druge nuspojave tijela:

  • Imunološki sustav: Quinckeov edem, simptomi alergije i reakcije preosjetljivosti.
  • Krvožilni sustav: neuropenija.
  • NS i psiha: vrtoglavica, izrazita pospanost, gubitak koordinacije, poremećena ravnoteža, gubitak pamćenja, distrakcija, drhtanje, dispepsija, gubitak osjeta, sedacija, oštećenje govora, letargija, utrnulost udova, nistagmus, psihomotorna prekomjerna aktivnost, vrtoglavica u položaju, preosjetljivost, agevzija, stupor, spaljivanje, gubitak svijesti, letargija, pogoršanje kognitivnih funkcija, glavobolja, hipalgezija, distorzija mirisa, oštećenje sposobnosti pisanja, ovisnost, ekstrapiramidalni poremećaji, koma topljenje, delirij, vrtoglavica, povećana razdražljivost, euforija / depresija, pogoršanje / jačanje libida, depersonalizacija, nestabilnost raspoloženja, poteškoće u konstruiranju govora, neobični ili noćni snovi, napadi panike, dezinhibicija, letargija, agresivnost, manična ili paranoična stanja, gubitak osjetljivosti područja oko usta.
  • Organi: smanjena budnost, diplopija, suhe membrane, oteklina, bol, jaka lakriminacija, muhe u očima, proširene ili sužene zjenice, periferni gubitak vida, keratitis, sljepoća, konjuktivitis, poremećaji smještaja, visoka osjetljivost na svjetlost, ulceracija rožnice, paraliza mišića oči, noćna sljepoća, maligna atrofija, prolaps gornjeg kapka.
  • Organi sluha: hiperakuzija, vrtoglavica.
  • CVS: tahikardija (uključujući sinus), sinusna aritmija ili bradikardija, hipotenzija / hipertenzija, vrućica, hladni ekstremiteti, kongestivna disfunkcija srca, produljenje intervala QT, blok I faze.
  • Respiratorni: apneja, suha usta, krvarenje iz nosa, nelagoda u prsima, plućni edem, štucanje, plućna fibroza, laringospazam, zijevanje.
  • Gastrointestinalni trakt: povraćanje, nadutost, poremećaji pražnjenja, suha usna membrana, pretjerano lučenje sline, GERB, utrnulost dijelova tijela i kože, ascites, poremećaj gutanja, pankreatitis, mučnina, oteklina jezika, gastroenteritis, LCD krvarenje, ulceracija, kolecistitis, čir na ustima.
  • Koža: jako znojenje, osip, znojenje, hladno oticanje lica, ćelavost, svrbež, suhoća dermisa, rast dlake muškog tipa, dermatitis, kapilarni protok krvi, oštećenje ploča nokta, stanjivanje / nekroza dermisa, bedreres.
  • Mišićno-koštani sustav: bol, tikovi ili konvulzivna kontrakcija mišića, oticanje i bol u zglobovima, bol u rukama i nogama, leđima, vratu, mioglobinurija.
  • Urinarni sustav: nekontrolirano odvajanje mokraće, oštećenje bubrega, nefritis, otežano mokrenje, akutno zatajenje bubrega.
  • Genitalni organi: poremećaji erekcije, poremećaji ejakulacije, seksualne disfunkcije, amenoreja, bol u prsima, izlučevine iz bradavica, ginekomastija, bol u MC, teška menstruacija, balanitis.
  • Ostala stanja: oticanje ekstremiteta, oticanje lica, poremećaj hodanja, nagli umor, stezanje / bol u prsima, žeđ, slabost, fotoosjetljivost, hipertermija, anafilaktičke reakcije, šok, oticanje lica.

Na kraju ciklusa liječenja neki pacijenti mogu razviti sindrom odvikavanja, koji se očituje nesanicom, glavoboljom, mučninom, proljevom, gripološkim stanjem, povećanom nervozom, tjeskobom, grčevima, jakim znojenjem, depresijom, vrtoglavicom. Da bi mogao brzo ukloniti patologiju, pacijent mora biti svjestan simptoma sindroma prije početka liječenja.

Informacije o slučajevima opijenosti Alžira su vrlo ograničene. Postoje izvješća da su pacijenti najčešće nakon doziranja velikih doza imali pospanost, vrtoglavicu, povećanu anksioznost, u rijetkim slučajevima konvulzije, komu.

Za otklanjanje simptoma, ispiranje želuca koristi se za uzimanje adsorbensa, simptomatsko liječenje, u slučaju potrebe - hemodijaliza.

analoga

Tekst

Cijena: kape. 0,025 g (14 kom.) - 219 rub., 0,075 g (56 kom.) - 2007 rub., 0,15 g (14 kom.) - 632 rub., 0,3 g (14 kom.) - 4150 rub..

Antikonvulzivni lijekovi na bazi pregabalina. Lijek se koristi za liječenje epilepsije, neuropatske boli u odraslih.

Dostupno u kapsulama s različitim sadržajem aktivne komponente.

Pros:

  • Višestruka doza
  • Učinkovit lijek.

Uputa za uporabu Algerika (Algerika)

Certificate Potvrda o registraciji ovog proizvoda je istekla 21.03.18

Vlasnik potvrde o registraciji:

Izrađeno je:

Oblik doziranja

reg. Broj: LP-002029 od 21.03.2013. - istekao
Algerica

Oblik otpuštanja, pakiranje i sastav lijeka Algerica

Kapsule br. 0, neprozirna, ružičasta kapa s crnim tiskom "TEVA" i svijetlo žuto kućište s crnim tiskom "7621"; sadržaj kapsule - granulirani i djelomično komprimirani prah bijele ili gotovo bijele boje.

1 kapa.
pregabalin300 mg

Pomoćne tvari: manitol - 40 mg, preželatinizirani kukuruzni škrob - 28 mg, talk - 32 mg.

Sastav ljuske kapsule: 96 mg (kapa - titanov dioksid - 2,1747%, željezna boja crveni oksid - 0,6996%, želatina - do 100%; slučaj - titan dioksid - 2,0%, željezna boja žuta - 0,1%, želatina - do 100% ).

7 kom - blisteri (2) - paketi od kartona.
7 kom - blisteri (8) - paketi od kartona.

Sastav tinte koja se koristi za natpis na kapsulama: farmaceutska glazura (otopina šelak u etanolu) - 59,42%, crni oksid željezovog oksida - 24,65%, butanol * - 9,75%, pročišćena voda * - 3,249%, propilen glikol - 1,3%, izopropanol * - 0,55%, etanol * - 1,08%, amonijak u vodi * - 0,001%.
* komponente su uklonjene tijekom nanošenja na kapsulu.

farmakološki učinak

Antiepileptički lijek. Pregabalin - alkilni analog gama-amino-maslačne kiseline (GABA) - (S) -3 (aminometil) -5-metilheksanska kiselina - ima antiepileptičko i antikonvulzivno djelovanje. Međutim, unatoč strukturnoj sličnosti molekula, pregabalin ne posjeduje aktivnost karakterističnu za GABA. Pregabalin nema izravan ili neizravan GABAergički učinak. Mehanizam djelovanja pregabalina temelji se na njegovoj sposobnosti da se veže na dodatnu podjedinicu (protein alfa2-delta) o naponski ovisnim kalcijevim kanalima neurona (kalcijevi kanali N- i P / O-tipa), kao rezultat toga dolazi do smanjenja transporta kalcija u stanice neurona kao odgovor na akcijski potencijal. Pregabalin karakterizira visoki stupanj afiniteta prema proteinu alfa2-delta koji se nalazi u središnjem živčanom sustavu. Upotreba pregabalina dovodi do smanjenja oslobađanja neurotransmitera boli (uključujući glutamat, norepinefrin i supstancu P) u sinaptičku pukotinu nakon pobuđenja neurona. Zbog takvih promjena, provođenje impulsa selektivno se potiskuje pod utjecajem pregabalina. Treba napomenuti da pregabalin suzbija ekscitabilnost mreže neurona samo u patološkim stanjima..

farmakokinetika

Farmakokinetika pregabalina u rasponu preporučenih dnevnih doza je linearna. Interindividualna varijabilnost je mala (manje od 20%). Farmakokinetika pregabalina nakon uzimanja pojedinačne doze odgovara farmakokinetiki pregabalina pri ponovljenoj primjeni, tako da nema potrebe za redovitim nadziranjem koncentracije pregabalina.

Nakon gutanja na prazan želudac, pregabalin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, C max pregabalin u krvnoj plazmi uočava se nakon 1 sata s jednom dozom. Uz opetovano davanje T max, pregabalin se ne mijenja. Bioraspoloživost pregabalina ne ovisi o uzetoj dozi i iznosi najmanje 90%. Uzastopnom primjenom pregabalina, postižu se Cs unutar 24-48 sati, Jelo smanjuje brzinu i opseg apsorpcije pregabalina. Dakle, dok uzimate pregabalin s hranom, T max raste za oko 2,5 sata, a C max pregabalina smanjuje se za 25-30% (u usporedbi s podacima dobivenim nakon uzimanja pregabalina na prazan želudac). Treba napomenuti da jedenje nema klinički značajan učinak na apsorpciju pregabalina..

Prividni Vd pregabalina nakon oralne primjene iznosi približno 0,56 l / kg. Za pregabalin nije karakteristično vezanje na proteine ​​u plazmi.

Pregabalin dobro prodire kroz BBB i kroz placentnu barijeru, a izlučuje se također u majčinom mlijeku..

Pregabalin se praktično ne metabolizira. Neznatan dio pregabalina (manje od 1% doze) metabolizira se da tvori N-metilirani spoj, koji je glavni metabolit i izlučuje se bubrezima. Nisu pronađeni dokazi o racemizaciji S-enantiomera pregabalina do R-enantiomera.

Pregabalin se izlučuje uglavnom bubrezima u nepromijenjenom obliku. Prosječni T 1/2 je 6,3 sata, plazma pregabalinski klirens i bubrežni klirens izravno su proporcionalni CC.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, smanjenje klirensa pregabalina izravno je proporcionalno smanjenju CC. U bolesnika na hemodijalizi nakon 4 sata otprilike 50% uzete doze uklanja se iz krvne plazme.

Poremećena funkcija jetre ne utječe značajno na farmakokinetiku pregabalina.

Stariji pacijenti (stariji od 65 godina) imaju tendenciju smanjenja QC-a povezanog s dobi. Klirens pregabalina smanjuje se u skladu s QC-om, stoga je moguće podešavanje doze.

Indikacije Alžirica

  • neuropatska bol u odraslih;
  • dodatna terapija za epilepsiju s djelomičnim konvulzivnim napadima (sa ili bez sekundarne generalizacije) kod odraslih;
  • generalizirani anksiozni poremećaji kod odraslih;
  • fibromijalgija kod odraslih.
Otvorite popis kodova ICD-10
ICD-10 kodnaznaka
B02.2Šindre s drugim komplikacijama živčanog sustava
F41.1Generalizirani anksiozni poremećaj
G40Epilepsija
G63.2Dijabetička polineuropatija
M79.7fibromialgija
R52.2Ostale trajne boli (kronične)

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane, u dnevnoj dozi od 150 do 600 mg u 2-3 doze.

Kapsulu se preporučuje progutati cijelu, bez žvakanja ili drobljenja, s puno vode..

Trajanje liječenja i dozu lijeka Algerica određuje dežurni liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o prirodi bolesti i individualnim karakteristikama pacijenta.

Uz neuropatsku bol, početna doza je 150 mg / dan u 2-3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji, nakon 3-7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan, a po potrebi nakon dodatnih 7 dana doza se može povećati na 600 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 600 mg..

Uz dodatnu terapiju za epilepsiju s djelomičnim konvulzivnim napadajima (sa ili bez sekundarne generalizacije), početna doza je 150 mg / dan u 2-3 doze. Ovisno o individualnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan, a po potrebi nakon dodatnih 7 dana doza se može povećati na 600 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 600 mg..

Kod generaliziranih anksioznih poremećaja početna doza je 150 mg / dan u 2-3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i pacijentovoj individualnoj toleranciji, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan. U nedostatku pozitivne dinamike nakon 7 dana, doza se povećava na 450 mg / dan, ako je potrebno nakon dodatnih 7 dana - do 600 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 600 mg..

Kod fibromijalgije, početna doza je 150 mg / dan u 2-3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan. U nedostatku pozitivne dinamike, nakon 7 dana doza se povećava na 450 mg / dan, a ako je potrebno, nakon dodatnih 7 dana doza se može povećati na 600 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 600 mg..

Ako je potrebno prekinuti liječenje, preporučuje se da se lijek povlači iz Alžira postupno tijekom razdoblja od najmanje 1 tjedna.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, doza Algerice odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir QC (tablica 1). QC se izračunava slijedećom formulom:

Za muškarce: QC (ml / min) = (tjelesna masa u kg) × (140 - dob u godinama) / 72 × koncentracija kreatinina u plazmi (mg / dl)

Za žene: CC (ml / min) = CC za muškarce × 0,85

U bolesnika koji su podvrgnuti hemodijalizi, dnevna doza pregabalina odabira se uzimajući u obzir bubrežnu funkciju (vidjeti dio „Farmakokinetika“). Odmah nakon svake 4-satne sesije na hemodijalizi koristi se dodatna doza (tablica 1).

Tablica 1. Odabir doze algera na temelju bubrežne funkcije

QC
(ml / min)
Dnevna doza lijeka AlgericaMnoštvo prijema
dnevno
Početna doza
(mg / dan)
Maksimalna doza
(mg / dan)
Više od 601506002-3 puta
30 do 60753002-3 puta
Od 15 do 2925-501501-2 puta
Manje od 1525751 put
Dodatna doza nakon dijalize (mg)
25100Jednom

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, prilagodba doze nije potrebna.

Stariji pacijenti (stariji od 65 godina) mogu zahtijevati smanjenje doze pregabalina zbog smanjenja bubrežne funkcije (vidjeti odjeljak "Farmakokinetika").

Ako preskočite dozu Algera, sljedeću dozu trebate uzeti što je prije moguće, ali ne smijete uzimati propuštenu dozu ako je sljedeća doza već prikladna.

Nuspojava

Učestalost nuspojava klasificirana je prema preporukama WHO: vrlo često (≥10%); često (≥1%, ali Zarazne bolesti: rijetko - nazofaringitis.

Iz hemopoetskog sustava: rijetko - neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Sa strane metabolizma i prehrane: često - povećani apetit, povećana tjelesna težina; rijetko - anoreksija, hipoglikemija, hiperglikemija; rijetko - gubitak težine.

Iz živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica, pospanost; često - euforija, zbunjenost, smanjen libido, razdražljivost, dezorijentacija nesanice, ataksija, oslabljena pažnja, oslabljena koordinacija, oštećenje pamćenja, tremor, parestezija, neravnoteža, amnezija, sedacija, letargija; rijetko - depersonalizacija, anorgazmija, anksioznost, depresija, uznemirenost, labilnost raspoloženja, pojačana nesanica, depresivno raspoloženje, poteškoće u pronalaženju riječi, halucinacije, snovi iz noćnih mora, povećani libido, napadi panike, apatija, kognitivno oštećenje, hipestezija, nistagmus, oštećenje govora, mioklonski napadaji, slabljenje refleksa, diskinezija, psihomotorna uznemirenost, posturalna vrtoglavica, hiperestezija, gubitak ukusa, peckanje na sluznici i koži, intencionalni drhtanje, stu op, nesvjestica; rijetko - dezinhibicija, snažno raspoloženje, hipokinezija, parosmija, disgrafija.

Sa strane organa vida: često - zamagljena vidna percepcija, diplopija; rijetko - oštećenje vida, suženje vidnog polja, smanjena oštrina vida, bol u očima, astenopija, kao i suhe oči, oticanje očiju, povećana suznost; rijetko - treperenje „iskre“ pred očima, iritacija očiju, mdrijaza, osciloza (subjektivni osjet fluktuacija u predmetima koji se razmatraju), oslabljena percepcija dubine vida, gubitak perifernog vida, strabizam, povećana svjetlina vizualne percepcije.

Na dijelu poremećaja sluha i labirinta: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuzija.

Na dijelu kardiovaskularnog sustava: rijetko - vrućica, ispiranje kože, krvni tlak, povišen krvni tlak, tahikardija, AV blok I stupnja; rijetko - sinusna tahikardija, sinusna bradikardija, sinusna aritmija.

Od dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa: rijetko - kratkoća daha, suhoća sluznice nosne šupljine; rijetko - začepljenost nosa, krvarenje iz nosa, rinitis, hrkanje, osjećaj "stezanja" u grlu.

Iz probavnog sustava: često - suhoća usne sluznice, natečenost, povraćanje, zatvor, nadimanje; rijetko - povećana slinavost, gastroezofagealni refluks, hipetezija sluznice oralne sluznice; rijetko - ascites, disfagija, pankreatitis.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - papularni osip, znojenje; rijetko - hladan znoj, urtikarija.

Iz mokraćnog sustava: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija; rijetko - oligurija, zatajenje bubrega.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - trzanje mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, mišićni grčevi, mijalgija, artralgija, bol u leđima, bol u udovima; rijetko - grč grlića maternice, boli u vratu, rabdomioliza.

Iz reproduktivnog sustava: često - erektilna disfunkcija; rijetko - seksualna disfunkcija, odgođena ejakulacija; rijetko - amenoreja, bol u mliječnim žlijezdama, povećanje mliječnih žlijezda u volumenu, dismenoreja, iscjedak iz mliječnih žlijezda.

Ostalo: često - umor, oteklina, uklj. periferni, osjećaj "intoksikacije", ometani hod; rijetko - astenija, pad, žeđ, osjećaj "stezanja" u prsima, generalizirani edem, zimica, bol; rijetko - hipertermija.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - povećana aktivnost ALT, AST, CPK; rijetko - hiperkreatininemija, hipokalemija.

Nuspojave nadzora nakon stavljanja lijeka u promet

Sljedeće nuspojave utvrđene su tijekom praktične primjene pregabalina. Budući da su ove poruke primljene od pacijenata, nije uvijek bilo moguće procijeniti njihovu učestalost ili uspostaviti uzročno-posljedičnu vezu s uzimanjem pregabalina..

Iz živčanog sustava: frekvencija nepoznata - glavobolja, gubitak svijesti, oštećenje kognitivnih funkcija.

Sa strane organa vida: frekvencija je nepoznata - gubitak vida.

Iz probavnog sustava: rijetko - oticanje jezika, mučnina, proljev.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - oticanje lica, svrbež kože.

Alergijske reakcije: učestalost nepoznata - reakcija preosjetljivosti, alergijska reakcija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Na dijelu kardiovaskularnog sustava: učestalost nepoznata - kronično zatajenje srca, produljenje QT intervala.

Iz mokraćnog sustava: nepoznata frekvencija - zadržavanje mokraće.

Iz dišnog sustava: frekvencija nepoznata - plućni edem.

kontraindikacije

  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
  • trudnoća;
  • dojenje (dojenje);
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Mjere opreza: oslabljena bubrežna funkcija; istodobna primjena s lorazepamom, etanolom, oksikodonom; starije pacijente (starije od 65 godina); zastoj srca; povijest ovisnosti o lijekovima, povijest encefalopatije; dijabetes.

Trudnoća i dojenje

Nema pouzdanih podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene pregabalina tijekom trudnoće. U tom je pogledu primjena lijeka Algerica kontraindicirana.

Kada koriste lijek Algerica, žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije.

Nema podataka o dodjeli pregabalina majčinom mlijeku kod žena. Međutim, u eksperimentalnim studijama otkriveno je da se pregabalin izlučuje u majčino mlijeko kod dojećih štakora. Stoga, ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, preporučuje se dojenje obustaviti.

Upotreba za oslabljenu funkciju bubrega

Primjena kod djece

Kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena kod starijih bolesnika

posebne upute

U nekih bolesnika sa šećernom bolešću, u slučaju povećanja tjelesne težine tijekom liječenja Algerom, možda će biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova.

Tijekom postmarketinških studija zabilježeni su slučajevi razvoja reakcija preosjetljivosti, uključujući angioneurotski edem. U slučaju simptoma angioedema, terapiju algerom treba odmah prekinuti..

Tijekom terapije s Algericom mogu se pojaviti poremećaji vidnih organa, poput smanjene oštrine vida, gubitka vida, koji u većini slučajeva odlaze samostalno, uz kontinuirano liječenje i otkazivanje pregabalina.

Prijavljeni su slučajevi razvoja bubrežnog zatajenja, koji je bio reverzibilan nakon prekida terapije pregabalinom.

Prije početka terapije, pacijenta treba obavijestiti o mogućem razvoju sindroma povlačenja nakon prekida liječenja Algericom. Nema dovoljno podataka o učestalosti i ozbiljnosti simptoma povlačenja, ovisno o dozi i trajanju liječenja pregabalinom..

Tijekom liječenja Algerom ili odmah nakon njegovog povlačenja mogući su konvulzivni napadaji tipa mal mal i razvoj statusnog epileptiksa.

Liječenje lijekom Algeric može biti popraćeno vrtoglavicom i pospanošću, što kod starijih bolesnika može povećati rizik od slučajnih ozljeda (padova). Treba biti oprezan sve dok pacijenti ne procijene moguće učinke Alžira..

Podaci o mogućnosti otkazivanja drugih antiepileptičkih lijekova pri suzbijanju napadaja algera i preporučenost monoterapije ovim lijekom nisu dovoljni.

Zabilježeni su slučajevi kroničnog zatajenja srca u starijih bolesnika sa bolestima kardiovaskularnog sustava u liječenju neuropatske boli pregabalinom.

U liječenju boli kod pacijenata s ozljedama kralježnice povećava se rizik od razvoja neželjenih reakcija središnjeg živčanog sustava, posebno pospanosti, što može biti posljedica interakcije s drugim lijekovima, uključujući antispasmotika.

U slučaju suicidnih ideja ili pokušaja pacijenata ili njegovatelja, trebaju odmah konzultirati liječnika.

Postoje izvješća o ovisnosti o lijekovima o pregabalinu, stoga bi se u bolesnika koji su u povijesti razvoja ovisnosti o bilo kojim lijekovima Algerica trebali primjenjivati ​​s oprezom.

Zabilježeni su slučajevi razvoja encefalopatije uz uporabu pregabalina, uglavnom u bolesnika s istodobnim stanjima koji predisponiraju za razvoj encefalopatije.

Ako je potrebna istodobna primjena opioidnih analgetika, potrebno je poduzeti mjere za sprječavanje opstipacije i crijevne opstrukcije, posebno u starijih bolesnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Tijekom liječenja Algericom potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i sudjelovati u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, zbog činjenice da je došlo do razvoja nuspojava, kao što su vrtoglavica, pospanost i oslabljen vid..

Predozirati

Simptomi: podaci o predoziranju su ograničeni. Zabilježena je slučajna primjena 8 g pregabalina tijekom kliničkog ispitivanja koje nije bilo praćeno nikakvim vidljivim kliničkim manifestacijama..

Liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatska terapija, hemodijaliza treba koristiti ako je potrebno.

Interakcija lijekova

Budući da se pregabalin pretežno izlučuje bubrezima u nepromijenjenom obliku i tek se malo metabolizira u ljudskom tijelu (manje od 1% primijenjene doze izlučuje se putem bubrega kao metaboliti), on ne inhibira metabolizam drugih lijekova in vitro i ne veže se na proteine ​​u krvi, malo je vjerojatno da pregabalin može ući farmakokinetičke interakcije s drugim lijekovima ili biti predmet takve interakcije.

Istodobnom primjenom ne postoji značajna klinička farmakokinetička interakcija između pregabalina i fenitoina, karbamazepina, valproične kiseline, lamotrigina, gabapentina, lorazepama, oksikodona ili etanola.

Farmakokinetička analiza pokazala je da oralni hipoglikemijski lijekovi, diuretici i inzulin, kao i fenobarbital, tiagabin i topiramat nemaju klinički značajan utjecaj na klirens pregabalina.

Istodobna primjena pregabalina i oralnih kontraceptiva (noretisteron i / ili etil-estradiol) ne utječe na farmakokinetiku u ravnotežnom stanju svakog lijeka.

Opetovana oralna primjena pregabalina i oksikodona, lorazepama ili etanola nema klinički značajan učinak na respiratornu funkciju. Pregabalin je pogoršao kršenje mnestičkih i osnovnih motoričkih funkcija uzrokovanih oksikodonom. Pregabalin može pojačati učinke etanola i lorazepama.

Istodobnom primjenom s opioidnim analgeticima moguće je slabljenje funkcije donjeg gastrointestinalnog trakta, uključujući zatvor, crijevna opstrukcija.

Alžirka: upute za uporabu

Oblik doziranja

Kapsule 75 mg, 150 mg

Struktura

Jedna kapsula sadrži

aktivna tvar - pregabalin 75 mg, 150 mg

pomoćne tvari: manitol, preželatinizirani kukuruzni škrob (kukuruzni škrob STA -Rx 1500), talk,

poklopac sastava kapsule: titanov dioksid (E171), željezni oksid žuti (E172), željezni oksid crveni (E172), želatina

kućište: titanov dioksid (E171), željezni oksid žuti (E172), želatina

Opis

Kapsule veličine 3, s kremastim neprozirnim kućištem i ružičastim poklopcem, na kućištu su crne boje "75". Sadržaj kapsula je granulirani prah bijele ili gotovo bijele boje (za doziranje od 75 mg).

Kapsule veličine 2, neprozirne, krem ​​boje, s crnom oznakom "150" na tijelu. Sadržaj kapsula je granulirani prah bijele ili gotovo bijele boje (za doziranje od 150 mg).

Farmakoterapijska skupina

Antiepileptički lijekovi drugi. pregabalin.

ATX kôd N03AX16

Farmakološka svojstva

Pregabalin se brzo apsorbira na prazan želudac. Koncentracija lijeka u krvnoj plazmi dostiže vrhunac nakon 1 sata, s jednokratnom i ponovljenom uporabom. Oralna bioraspoloživost pregabalina je> 90% i nije ovisna o dozi. Uz opetovanu upotrebu stanje ravnoteže postiže se nakon 24-48 sati. Prehrana pogoršava apsorpciju pregabalina. Istodobno, Cmax se smanjuje za oko 25-30%, a vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (tmax) povećava se na oko 2,5 sata. Međutim, uporaba pregabalina s hranom nema klinički značajan utjecaj na trajanje apsorpcije.

Volumen raspodjele pregabalina nakon oralne primjene iznosi približno 0,56 l / kg. Lijek se ne veže na proteine ​​plazme.

Pregabalin se praktično ne metabolizira. Približno 98% lijeka određeno je u urinu nepromijenjeno.

Pregabalin se izlučuje uglavnom bubrezima.

Prosječni poluživot uklanjanja je 6,3 sata. Plazma i pregabalinski klirens izravno su proporcionalni klirensu kreatinina. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagoditi dozu..

Djelatna tvar lijeka Algerica je pregabalin - analog gama-aminobuterne kiseline ((S) -3- (aminometil) -5-metilheksanske kiseline).

Pregabalin se veže na dodatnu podjedinicu (protein α2-delta) potencijalno ovisnih kalcijevih kanala perifernih senzornih neurona u središnjem živčanom sustavu, vjeruje se da takvo vezivanje može pridonijeti manifestaciji njegovih analgetskih i antikonvulzivnih učinaka.

Indikacije za uporabu

- liječenje periferne i središnje neuropatske boli u odraslih

- epilepsija u odraslih s djelomičnim napadima sa ili bez sekundarne generalizacije (kao pomoćnik)

- liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja kod odraslih

Doziranje i primjena

Dozirati 150 do 600 mg dnevno, podijeljeno u dvije ili tri doze. Lijek se može uzimati bez obzira na unos hrane.

Početna doza pregabalina je 150 mg / dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.

Ovisno o pojedinačnom odgovoru pacijenta i toleranciji na lijek, doza se može povećati nakon 3–7 dana na 300 mg / dan, a prema potrebi može se povećati i do maksimalne doze od 600 mg / dan nakon još 7 dana.

Početna doza pregabalina je 150 mg / dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.

Ovisno o pojedinačnom odgovoru pacijenta i toleranciji na lijek, doza se može povećati na 300 mg / dan nakon 1 tjedna. Nakon dodatnih 1 tjedna, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 600 mg / dan.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Dnevna doza varira od 150 do 600 mg, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Potreba za pregabalinskim liječenjem treba redovito preispitivati..

Liječenje pregabalinom može se započeti s dozom od 150 mg / dan. Ovisno o pojedinačnoj reakciji i podnošljivosti lijeka, doza se može povećati na 300 mg / dan nakon 1. tjedna liječenja. Tijekom sljedećeg tjedna liječenja, doza se može povećati na 450 mg / dan. Nakon dodatnih 1 tjedna, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 600 mg / dan.

U skladu s trenutnom kliničkom praksom, ako se pregabalin mora ukinuti, preporučuje se to postupno tijekom razdoblja od najmanje 1 tjedna, bez obzira na indikacije za uporabu.

Pacijenti s zatajenjem bubrega

Pregabalin se izlučuje iz sistemske cirkulacije uglavnom bubrezima u nepromijenjenom obliku.

Klirens pregabalina izravno je proporcionalan klirensu kreatinina, stoga smanjenje doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega treba provoditi pojedinačno, uzimajući u obzir klirens kreatinina (CLcr).

Pregabalin se učinkovito uklanja iz plazme hemodijalizom (50% aktivne tvari u roku od 4 sata). U bolesnika koji su podvrgnuti hemodijalizi, dnevna doza pregabalina odabira se uzimajući u obzir bubrežnu funkciju. Uz dnevnu dozu, odmah nakon četvoročasovne hemodijalize, propisana je dodatna doza lijeka (tablica 1).

Tablica 1. Prilagođavanje doze pregabalina na temelju bubrežne funkcije

Klirens kreatinina, ml / min

Ukupna dnevna doza pregabalina *

Početna doza, mg / dan

Maksimalna doza, mg / dan

Nuspojave

Vrlo često (> 1/10)

- vrtoglavica, pospanost, glavobolja

Često (> 1/100, 1/1000 1/10000,

kontraindikacije

- preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka

- djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

- trudnoća i dojenje

Interakcije s lijekovima

Budući da se pregabalin uglavnom izlučuje nepromijenjen u urinu i samo se malo metabolizira u ljudskom tijelu (

posebne upute

Pacijenti s dijabetesom

U skladu s trenutnom kliničkom praksom, neki pacijenti s dijabetesom koji imaju povećanu tjelesnu težinu tijekom liječenja pregabalinom možda će trebati prilagodbu doze hipoglikemijskih lijekova.

U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, primljena su izvješća o reakcijama preosjetljivosti, uključujući slučajeve angioedema. Pregabalin treba odmah prekinuti ako se pojave simptomi angioedema, poput oteklina na licu, u blizini usta ili gornjih dišnih putova.

Vrtoglavica, pospanost, gubitak svijesti, zbunjenost i oslabljena mentalna aktivnost)

Primjena pregabalina bila je popraćena slučajevima vrtoglavice i pospanosti, što može povećati učestalost slučajnih ozljeda (padova) u starijih osoba. Primljene postmarketinške poruke o gubitku svijesti, zbunjenosti, pogoršanju mentalne aktivnosti. Stoga se bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni sve dok nisu svjesni mogućih pojedinačnih učinaka lijeka..

Reakcije povezane s vizijom

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, veći udio bolesnika koji su primali pregabalin primijetio je oštećenje vida nego među pacijentima u skupini koja je primala placebo, u većini slučajeva ova je reakcija prolazila uz stalnu uporabu lijeka. U kliničkim studijama u kojima je obavljen oftalmološki pregled učestalost vidne oštrine i promjene vidnog polja bila je veća u bolesnika liječenih pregabalinom nego u bolesnika iz placebo skupine; promjene fundusa bile su veće u bolesnika koji su primali placebo.

Tijekom razdoblja praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježene su i nuspojave organa vida, uključujući gubitak vida, zamagljen vid ili druge promjene vidne oštrine, od kojih su većina bile privremene. Povlačenje pregabalina može dovesti do nestanka ili smanjenja težine ovih simptoma sa strane vida..

Zabilježeni su slučajevi bubrežnog zatajenja u vezi s primjenom lijeka, a u nekim slučajevima ukidanje pregabalina pridonijelo je poboljšanju bubrežne funkcije.

Otkazivanje istodobnih antiepileptičkih lijekova

Nema dovoljno podataka o ukidanju istodobnih antiepileptičkih lijekova nakon postizanja kontrole napada nakon dodavanja pregabalina u terapiju, pri prelasku na monoterapiju pregabalinom.

Nakon prestanka kratkotrajnog i dugotrajnog liječenja pregabalinom, simptomi povlačenja zabilježeni su kod nekih bolesnika. Uočene su sljedeće pojave koje ukazuju na fizičku ovisnost: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom sličan gripu, nervoza, depresija, bol, konvulzije, hiperhidroza i vrtoglavica. O tome treba izvijestiti pacijenta na početku liječenja..

Tijekom primjene pregabalina ili ubrzo nakon njegovog povlačenja mogu se pojaviti konvulzije, uključujući statusni epileptik i razvijene konvulzivne napadaje. Što se tiče prekida dugotrajnog liječenja pregabalinom, podaci govore da učestalost i ozbiljnost simptoma povlačenja mogu ovisiti o dozi lijeka.

Zastoj srca

U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su slučajevi kongestivnog zatajenja srca u bolesnika koji koriste pregabalin. Te su reakcije uglavnom primijećene u starijih bolesnika s kardiovaskularnim poremećajima tijekom liječenja pregabalinom s neuropatskim indikacijama. Pregabalin se treba primjenjivati ​​s oprezom kod ovih bolesnika. Povlačenje pregabalina može rezultirati rezolucijom reakcije..

Liječenje središnje neuropatske boli zbog ozljede leđne moždine

U liječenju neuropatske boli središnjeg podrijetla zbog oštećenja leđne moždine povećana je učestalost nuspojava, nepoželjnih reakcija središnjeg živčanog sustava, a posebno pospanosti. To se može objasniti dodatnim učinkom drugih lijekova (na primjer, antispastic lijekova) potrebnim za liječenje ove bolesti. Ova okolnost mora se uzeti u obzir u slučaju imenovanja pregabalina takvim bolesnicima..

Suicidne misli i ponašanje

Pacijenti liječeni antiepileptičkim lijekovima za određene indikacije izvijestili su o samoubilačkim idejama i ponašanju. Rezultati metaanalize randomiziranih, placebo kontroliranim ispitivanjima antiepileptičkih lijekova također su pokazali neznatno povećan rizik od samoubilačkih ideja i ponašanja. Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost njegovog postojanja za pregabalin..

Stoga je potrebno pažljivo nadziranje pacijenata zbog suicidne ideje i ponašanja, te mu treba propisati odgovarajuće liječenje ako se ono dogodi. Pacijente (i njihove skrbnike) treba obavijestiti o potrebi traženja liječničke pomoći u slučaju samoubilačkih ideja i ponašanja.

Smanjena funkcija donjeg gastrointestinalnog trakta

Primljena su izvješća o stavljanju lijeka u promet o pojavama povezanim sa smanjenjem funkcija donjeg gastrointestinalnog trakta (na primjer, crijevna opstrukcija, paralitična crijevna opstrukcija, zatvor) u slučaju istodobne primjene pregabalina s lijekovima koji mogu izazvati zatvor, poput opioidnih lijekova protiv bolova. Uz kombiniranu upotrebu pregabalina i opioida, potrebno je poduzeti mjere za sprječavanje opstipacije (posebno kod žena i starijih osoba).

Zloupotreba, zloupotreba ili ovisnost

Primljeni su slučajevi zlostavljanja, zlouporabe i ovisnosti o njima. Treba biti oprezan kod bolesnika s poviješću ovisnosti o drogama, bolesnike treba nadzirati zbog simptoma zlouporabe pregabalina, zlouporabe i ovisnosti (razvoj ovisnosti, eskalacija doze, liječenje lijekom).

Prijavljeni su slučajevi encefalopatije, uglavnom u bolesnika s predispozicijskim stanjima koja mogu potaknuti encefalopatiju..

Trudnoća i dojenje

Žene u rodnoj dobi / kontracepcija za muškarce i žene

Potencijalni rizik za ljude nije poznat, stoga žene u rodnoj dobi trebaju koristiti učinkovite kontraceptive.

Nema podataka o upotrebi pregabalina tijekom trudnoće. Potencijalni rizik za ljude nije poznat..

Algerica se ne smije koristiti tijekom trudnoće, s izuzetkom nekih slučajeva kada korist za majku jasno prelazi mogući rizik za plod.

Pregabalin se izlučuje u majčinom mlijeku. Učinak pregabalina na novorođenčad / novorođenčad nije poznat. Odluku o prestanku dojenja ili prekidu terapije pregabalinom treba donijeti uzimajući u obzir prednosti dojenja za bebu i prednosti terapije za ženu.

Nema kliničkih podataka o učincima pregabalina na plodnost žena.

U kliničkom ispitivanju provedenom kako bi se procijenio učinak pregabalina na pokretljivost sperme, zdravi muškarci uzimali su 600 mg / dan pregabalina. Nakon 3 mjeseca liječenja nije otkriven utjecaj na pokretljivost sperme.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Alžir može imati blagi ili umjereni učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Alžir može izazvati vrtoglavicu i pospanost, kao i utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mehanizmima. Stoga se pacijenti trebaju suzdržati od vožnje ili rada sa složenim strojevima dok ne postane jasno kako lijek utječe na sposobnost za to..

Predozirati

Simptomi: afektivni poremećaji, pospanost, zbunjenost, depresija, uznemirenost, tjeskoba, u rijetkim slučajevima, koma.

Liječenje: provodi se ispiranje želuca, podupirući liječenje i, ako je potrebno, hemodijalizu.

Obrazac za puštanje i pakiranje

14 kapsula smješteno je u blister, stanično pakiranje od PVC / aluminijske folije.

Pakovanja od 1 ili 4 konture zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u pakiranje od kartona (za dozu od 75 mg).

14 kapsula smješteno je u blister, stanično pakiranje od PVC / aluminijske folije.

4 konturna pakiranja zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u pakiranje od kartona (za doziranje od 150 mg).