Glavni

Liječenje

Pronoran analozi i cijene

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Pronoran. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Pronorana u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi pronorana u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Upotreba za liječenje Parkinsonove bolesti, oslabljenog pamćenja i pažnje tijekom starenja odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Pronoran - je agonist dopaminergičkih receptora. Prodire u krvotok mozga, gdje se veže na dopaminergičke receptore mozga, pokazujući visok afinitet i selektivnost za dopaminergičke receptore kao što su D2 i D3.

Mehanizam djelovanja piribedila (aktivna tvar lijeka Pronoran) određuje glavna klinička svojstva lijeka za liječenje Parkinsonove bolesti, u početnoj i kasnijoj fazi bolesti, s učincima na sve glavne motoričke simptome. Piribedil, osim što djeluje na dopaminergičke receptore, pokazuje aktivnost antagonista dva glavna alfa-adrenergička receptora središnjeg živčanog sustava (alfa 2A i alfa 2C).

Sinergistički učinak piribedila, kao antagonista alfa2 receptora i agonista mozga dopaminergičkih receptora, pokazan je na različitim životinjskim modelima s Parkinsonovom bolešću: produljena upotreba piribedila dovodi do razvoja manje izražene diskinezije od levodope, sa sličnom djelotvornošću u odnosu na reverzibilnu akineziju, Parkinsonova bolest.

Tijekom farmakodinamičkih ispitivanja na ljudima, pobuđenje kortikalne elektrogeneze dopaminergičkog tipa prikazano je i tijekom buđenja i tijekom spavanja, s očitovanjem kliničke aktivnosti u odnosu na različite funkcije koje kontrolira dopamin. Ova aktivnost dokazana je bihevioralnom ili psihometrijskom ljestvicom. Kod zdravih dobrovoljaca dokazano je da piribedil poboljšava pažnju i budnost povezane s kognitivnim zadacima..

Učinkovitost Pronorana kao monoterapije ili u kombinaciji s levodopom u liječenju Parkinsonove bolesti proučavana je u tri dvostruko slijepa, placebo kontrolirana klinička ispitivanja (2 studije u usporedbi s placebom i 1 studija u usporedbi s bromocriptinom). U istraživanjima je sudjelovalo 1.103 pacijenta stadija 1-3 na ljestvici Hen i Yara (Hoehn & Jahr), od kojih je 543 dobilo Pronoran. Pokazano je da je Pronoran u dozi od 150-300 mg dnevno učinkovit u liječenju svih motoričkih simptoma s 30-postotnim poboljšanjem na 3-dijelom jedinstvene Parkinsonove skale bolesti (UPDRS) (motor) s monoterapijom i 12 mjeseci u kombinaciji s levodopa. Poboljšanje dijela „aktivnosti u svakodnevnom životu“ na skali UPDRS 2 ocijenjeno je istim vrijednostima.

Uz monoterapiju, statistički značajan omjer bolesnika kojima je potrebno hitno liječenje levodopom koji su primali piribedil (16,6%) bio je manji nego u skupini bolesnika koji su primali placebo (40,2%).

Prisutnost dopaminergičkih receptora u žilama donjih ekstremiteta objašnjava vazodilatacijski učinak piribedila (povećava protok krvi u žilama donjih ekstremiteta).

Struktura

Pyribedil + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Pronoran se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz probavnog trakta i intenzivno se distribuira. Maksimalna koncentracija (Cmax) piribedila u krvnoj plazmi postiže se nakon 3-6 sati nakon oralnog davanja doznog oblika s kontroliranim oslobađanjem. Vezanje proteina u plazmi je prosječno (nevezani udio je 20-30%). Zbog niskog vezanja piribedila na proteine ​​u plazmi, rizik od interakcije lijekova kada se koristi s drugim lijekovima je nizak.Piribedil se intenzivno metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom urinom: 75% apsorbiranog piribedila izlučuje se putem bubrega kao metabolita. Eliminacija piribedila iz plazme je dvofazna i sastoji se od početne i druge sporije faze što dovodi do održavanja stabilne koncentracije piribedila u krvnoj plazmi duže od 24 sata.

indikacije

  • kao pomoćna simptomatska terapija za kronično oštećenje kognitivnih funkcija i senzorineuralni nedostatak tijekom starenja (pažnja, pamćenje itd.);
  • Parkinsonova bolest u obliku monoterapije (u oblicima koji uglavnom uključuju tremor) ili kao dio kombinirane terapije levodopom i u početnom i u kasnijim fazama bolesti, posebno u oblicima koji uključuju tremor;
  • kao pomoćna simptomatska terapija za isprekidanu klaudikaciju zbog obliteracijskih bolesti arterija donjih ekstremiteta (stupanj 2 prema klasifikaciji Lerish i Fontaine);
  • liječenje simptoma oftalmičkih bolesti ishemijske geneze (uključujući smanjenje oštrine vida, sužavanje vidnog polja, smanjenje kontrasta boja).

Otpustite obrasce

50 mg film-tableta s kontroliranim oslobađanjem.

Uputa za uporabu i doziranje

Unutra. Tabletu treba uzimati nakon jela, ispirati s pola čaše vode, bez žvakanja.

Za sve indikacije (osim Parkinsonove bolesti), lijek je propisan u dozi od 50 mg (1 tableta) jednom dnevno. U težim slučajevima - 50 mg 2 puta dnevno.

Kod Parkinsonove bolesti 150-250 mg dnevno (3-5 tableta dnevno) propisano je kao monoterapija, podijeljeno u 3 doze dnevno. Ako trebate uzimati lijek u dozi od 250 mg, preporučuje se uzimanje 2 tablete od 50 mg ujutro i popodne i 1 tabletu od 50 mg navečer.

Kada se koristi u kombinaciji s pripravcima levodope, dnevna doza je 150 mg (3 tablete): preporučuje se podijeliti u 3 doze.

Pri odabiru doze u slučaju povećanja preporučuje se titrirati dozu, postupno povećavajući za 1 tabletu (50 mg) svaka 2 tjedna.

Nagli prekid terapije agonistima dopaminergičkih receptora povezan je s rizikom od razvoja malignog antipsihotičkog sindroma (CNS). Da bi se to izbjeglo, dozu Pronorana treba smanjivati ​​postupno, dok se potpuno ne povuče.

Poremećaj navika i nagona

Kako bi se izbjegao rizik od poremećaja navika i nagona, treba propisati najnižu učinkovitu dozu lijeka. Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je razmisliti o smanjenju doze ili postupnom prekidu terapije lijekovima.

Bolesnici s zatajenjem jetre i / ili bubrega

Ispitivanja upotrebe Pronorana u ovoj skupini bolesnika nisu provedena. U bolesnika s zatajenjem jetre i / ili bubrega, Pronoran treba primjenjivati ​​s oprezom.

Nuspojava

  • mentalni poremećaji, kao što su zbunjenost, uznemirenost, halucinacije (vidne, slušne, mješovite) koji nestaju nakon prekida lijeka;
  • agresija, psihotični poremećaji (delirij, delirij), vrtoglavica, nestaju kad se lijek ukine;
  • mamurluk;
  • diskinezija (motorički poremećaji);
  • hipotenzija;
  • ortostatska hipotenzija s gubitkom svijesti ili slabošću ili labilnošću krvnog tlaka;
  • manji gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, nadimanje) koji mogu proći, posebno pri odabiru odgovarajuće pojedinačne doze;
  • patološka ovisnost o kockanju;
  • povećani libido;
  • hypersexuality
  • opsesivna želja za kupovanjem;
  • prejedanje / kompulzivno prejedanje;
  • periferni edem;
  • rizik od alergijskih reakcija na grimizno bojilo, koje je dio lijeka.

kontraindikacije

  • povećana individualna osjetljivost na piribedil i / ili pomoćne tvari koje čine lijek;
  • kolaps;
  • akutni infarkt miokarda;
  • zajednička primjena s antipsihoticima (osim klozapina);
  • djeca mlađa od 18 godina (zbog nedostatka podataka).

Trudnoća i dojenje

Studije na životinjama nisu otkrile izravne ili neizravne negativne učinke Pronorana na razvoj embrija i ploda, rad i postnatalni razvoj.

Pokazano je da u miševa piribedil prelazi placentarnu barijeru i distribuira se u organima fetusa.

Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se primjena Pronorana tijekom trudnoće i kod žena sa očuvanim reproduktivnim potencijalom koje ne koriste pouzdane mjere kontracepcije.

Razdoblje dojenja

Zbog nedostatka podataka, lijek se ne preporučuje za upotrebu tijekom dojenja..

Primjena kod djece

Kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Učinkovitost i sigurnost lijeka Pronoran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu proučavane, a trenutno nema podataka o uporabi piribedila u ovoj populaciji..

posebne upute

Raspisuje se na recept.

Zbog činjenice da pripravak sadrži saharozu, u bolesnika s netolerancijom na fruktozu, glukozu ili galaktozu, kao i u bolesnika s nedostatkom izomaltaze saharoze (rijedak metabolički poremećaj), lijek se ne preporučuje.

Kod nekih bolesnika (posebno u bolesnika s Parkinsonovom bolešću), dok uzimaju piribedil, ponekad se pojavi stanje jake pospanosti, sve do iznenadnog zaspavanja. Iznenadni zaspati tijekom svakodnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima bez svijesti ili se javljaju bez prethodnih simptoma, izuzetno je rijedak, no, ipak, na to treba upozoriti pacijente koji voze automobil i / ili rade na opremi koja zahtijeva visok stupanj pozornosti. Ako se pojave takve reakcije, pacijenti bi trebali odbiti voziti i / ili raditi na opremi za koju je potreban visok stupanj pozornosti. Uz to, potrebno je razmotriti smanjenje doze piribedila ili prekid terapije ovim lijekom.

Poznato je da agonisti dopamina narušavaju sistemsku regulaciju krvnog tlaka, uslijed čega se može razviti ortostatska hipotenzija.

Preporučuje se kontrola krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog općeg rizika od razvoja ortostatske hipotenzije povezane s dopaminergičkim lijekovima.

S obzirom na dob populacije koja prima terapiju pronoranom, treba razmotriti rizik od padova koji mogu biti uzrokovani naglim zaspavanjem, hipotenzijom ili zbrkom..

Poremećaj navika i nagona

Pacijente treba nadzirati radi otkrivanja razvoja poremećaja u ponašanju..

Pacijente i njihove skrbnike treba upozoriti na moguće simptome poremećaja u ponašanju i nagonima (sklonost kockanju, povećan libido i hiperseksualnost, opsesivna želja za kupnjom i prejedanje / kompulzivno prejedanje) prilikom uzimanja agonista dopamina, uključujući pyribedil. Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je razmisliti o smanjenju doze ili postupnom prekidu terapije lijekovima.

Zabilježeni su slučajevi poremećaja u ponašanju koji su povezani s manifestacijama poput zbrke, uznemirenosti, agresije. Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je razmisliti o smanjenju doze ili postupnom prekidu terapije lijekovima.

Dopaminski agonisti mogu izazvati ili pogoršati psihotičke poremećaje poput delirija, delirija i halucinacija. Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je razmisliti o smanjenju doze ili postupnom prekidu terapije lijekovima.

Diskinezija (motorički poremećaji)

U bolesnika s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću, na početku titracije doze piribedila tijekom uzimanja lijekova levodopa može se razviti diskinezija. U tom slučaju, dozu piribedila treba smanjiti..

Maligni antipsihotski sindrom (CNS)

Simptomi slični malignom antipsihotičkom sindromu prijavljeni su s naglim povlačenjem dopaminergičkih lijekova.

Zabilježen je periferni edem uz terapiju dopaminskim agonistima. To treba uzeti u obzir prilikom propisivanja piribedila..

Grimizna boja, koja je dio lijeka, kod nekih bolesnika povećava rizik od alergijskih reakcija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Pacijenti s epizodama jake pospanosti i / ili iznenadnog zaspavanja tijekom terapije piribedilom trebali bi se suzdržati od upravljanja vozilima i opremom koja zahtijeva visok stupanj pažnje dok te reakcije ne nestanu.

Interakcija lijekova

Zbog međusobnog antagonizma između dopaminergičkih antiparkinsonskih lijekova i antipsihotika, istodobna primjena s antipsihoticima (osim klozapina) je kontraindicirana.

Pacijentima s ekstrapiramidalnim sindromom uzrokovanim primjenom antipsihotika trebaju se propisati antikolinergički lijekovi, a dopaminergički antiparkinsonski lijekovi se ne smiju propisivati ​​(zbog blokiranja dopaminergičkih receptora antipsihoticima).

Agonisti dopaminergičkih receptora mogu uzrokovati ili pogoršati psihotičke poremećaje. Ako je potrebno propisivanje antipsihotika pacijentima s Parkinsonovom bolešću koji primaju liječenje dopaminergičkim antiparkinsonskim lijekovima, dozu lijekova treba postupno smanjivati ​​sve dok se potpuno ne ponište (naglo otkazivanje dopaminergičkih lijekova povezano je s rizikom razvoja „zloćudnog antipsihotičkog sindroma“).

Antiemetički antipsihotici: treba koristiti antiemetičke lijekove koji ne izazivaju ekstrapiramidne simptome.

Zbog međusobnog antagonizma između dopaminergičkih antiparkinsonovih lijekova i tetrabenazina, istodobna primjena ovih lijekova se ne preporučuje.

Ne preporučuje se istodobna upotreba Pronorana s alkoholom..

Treba koristiti oprez pri uporabi piribedila s drugim lijekovima sa sedativnim učinkom..

Analozi lijeka Pronoran

Strukturni analozi aktivne tvari:

Analozi terapeutskog učinka (sredstva za liječenje Parkinsonove bolesti):

  • Azilekt;
  • benserazida;
  • bromokriptin;
  • Duellin;
  • Zimox;
  • Isikom;
  • Kognitivna;
  • Credanil;
  • levodopa;
  • MADOPAR-;
  • Mendilex;
  • Midantan;
  • Mirapexa;
  • Na koga;
  • Niar;
  • Newpro
  • Pantogam;
  • Pantogam imovina;
  • Pantocalcin;
  • Parkon;
  • Permax;
  • PC Merz;
  • pramipcksol;
  • Recip modus;
  • Rolprina CP;
  • Segan;
  • selegilin;
  • Kino;
  • Željezo;
  • Tasmara;
  • Tremorm;
  • Tropacin;
  • Phenotropil;
  • Cyclodol;
  • Aldepril;
  • Yumex.

Pronoran

Pronoran: upute za uporabu i recenzije

Latinsko ime: Pronoran

ATX kôd: N04BC08

Djelatna tvar: Piribedil (Piribedil)

Producent: Les Laboratoires Servier Industrie (Francuska)

Ažuriranje opisa i foto: 12.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 462 rubalja.

Pronoran - stimulans prenosa dopaminergike u središnji živčani sustav, antiparkinsonski lijek.

Oblik i sastav izdavanja

Oblik doziranja - tablete s kontroliranim oslobađanjem, presvučene: dvokonveksna, okrugla, crvena, dopuštena su pojedinačna uključivanja, lagana heterogenost stupnja sjaja i obojenja (u blisterima od 15 ili 30 kom., U pakiranju od kartona, odnosno 2 ili 1 blister).

Djelatna tvar: piribedil, 1 tableta - 50 mg.

Pomoćne komponente: povidon, talk, magnezijev stearat.

Sastav školjke: povidon, polisorbat 80, natrijev karmeloza, koloidni silicijev dioksid, talk, saharoza, bijeli pčelinji vosak, titanov dioksid, natrijev bikarbonat, grimizno bojilo (Ponceau 4R).

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Pyribedil - aktivna komponenta Pronorana - odnosi se na agoniste dopaminergičkih receptora. Tvar ulazi u krvotok mozga, gdje se veže na dopaminergičke receptore mozga. Pyribedil pokazuje visoki afinitet i selektivnost za dopaminergičke receptore kao što su D2 i D3. Lijek se široko koristi u liječenju Parkinsonove bolesti u ranim i kasnim fazama, a pyribedil utječe na manifestacije svih glavnih motoričkih simptoma. Ovaj spoj također pokazuje svojstva antagonista dva glavna alfa adrenergička receptora središnjeg živčanog sustava (tip a2A i a2C).

Sinergistički učinak aktivne komponente Pronorana kao agonista dopaminergičkih receptora u mozgu i antagonista a2 receptori dokazani demonstracijama na raznim životinjskim modelima s Parkinsonovom bolešću. Rezultat dugotrajne terapije piribedilom je manje izražena diskinezija nego kod levodope. U isto vrijeme, učinkovitost lijeka i levodope u odnosu na reverzibilnu akineziju, za koju se ispostavilo da je istodobno stanje kod Parkinsonove bolesti, gotovo je identična.

Piribedil povećava koncentraciju pažnje i budnosti povezane s rješavanjem kognitivnih zadataka, a ima i vazodilatacijski učinak (povećava protok krvi u žilama donjih ekstremiteta zbog prisutnosti dopaminergičkih receptora u njima).

farmakokinetika

Piribedil velikom brzinom i gotovo se potpuno apsorbira iz probavnog trakta, intenzivno se raspoređuje po tijelu. Maksimalni sadržaj ove tvari u krvnoj plazmi postiže se 3-6 sati nakon uzimanja tableta i praćeno je kontroliranim otpuštanjem. Pyribedil ima prosječan stupanj vezanja na proteine ​​u plazmi (nevezani udio je 20–30%). Iz tog razloga, interakcija lijeka Pronoran s drugim lijekovima je zanemariva.

Eliminacija aktivne tvari iz plazme podijeljena je u dvije faze, a druga je sporija i pomaže u održavanju stabilne razine piribedila u krvnoj plazmi duže od 24 sata.

Kombinirana farmakokinetička analiza pokazala je da poluživot pyribedila tijekom infuzije prosječno iznosi 12 sati i ne ovisi o dozi koja je propisana pacijentu.

Aktivna komponenta Pronorana se intenzivno metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom putem bubrega: 75% apsorbiranog piribedila izlučuje se mokraćom kao metaboliti.

Indikacije za uporabu

  • Parkinsonova bolest (posebno u oblicima popraćenim tremorom) (kao pojedinačni lijek ili kao dio složene terapije (u kombinaciji s levodopom) u početnim i kasnijim fazama bolesti);
  • Pomoćna simptomatska terapija povremene klaudikacije zbog obliteracijskih bolesti arterija donjih ekstremiteta (stadij II prema Fontaine-Lerish klasifikaciji);
  • Pomoćno simptomatsko liječenje kroničnog oštećenja kognitivnih funkcija i senzorineuralnog nedostatka u procesu starenja (uključujući poremećaje pamćenja i pažnje);
  • Simptomatska terapija oftalmičkih bolesti ishemijskog podrijetla, uključujući sužavanje vidnog polja, smanjenu oštrinu vida, smanjeni kontrast boja.

kontraindikacije

  • Akutni infarkt miokarda;
  • Kolaps;
  • Netolerancija na fruktozu, galaktozu ili glukozu, manjak izomaltaze saharoze;
  • Istodobna primjena antipsihotika (s izuzetkom klozapina);
  • Starost do 18 godina;
  • Razdoblje trudnoće i dojenja;
  • Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Upute za uporabu Pronoran: metoda i doziranje

Prema uputama, Pronoran treba uzimati oralno nakon obroka: tablete progutajte cijele i popijte pola čaše vode.

Kod Parkinsonove bolesti propisano je:

  • Monoterapija: 150-250 mg dnevno u 3 podijeljene doze, kada se koristi najveća dnevna doza, preporučuje se uzimati 100 mg ujutro, 100 mg popodne i 50 mg navečer;
  • Kombinirana terapija (s levodopom): 50 mg 3 puta dnevno.

U svim ostalim slučajevima propisano je 50 mg jednom dnevno. U nekim je slučajevima moguće povećati dnevnu dozu na 100 mg - 50 mg 2 puta dnevno.

Pri odabiru doze preporučuje se titracija - postupno povećanje od 50 mg svaka 2 tjedna.

Nuspojave

Nuspojave su uglavnom povezane s dopaminergičkim djelovanjem piribedila, ovisne su o dozi i umjerene prirode, javljaju se češće na početku liječenja i nestaju nakon povlačenja lijeka.

Klasifikacija nuspojava: često (≥1 / 100,

Pronoran u Moskvi

Naziv lijekaZemlja producenticaAktivni sastojak (INN)
Nema analoga
Naziv lijekaZemlja producenticaAktivni sastojak (INN)
Nema analoga
Naziv lijekaObrazac za puštanjeCijena (sniženo)
Kupite lijekPronoranski original Tablete p / o 50 mg br. 30530,00 rub.Kupujte s dostavomPronoranski original tablete s kontroliranim oslobađanjem 50mg n30496,00 rub.Kupujte s dostavomPronoranski original 50 mg 30 tableta562,00 rub.Kupujte s dostavom
Naziv lijekaObrazac za puštanjeCijena (sniženo)
Kupite lijekPronoranski original Tablete p / o 50 mg br. 30530,00 rub.Kupujte s dostavomPronoranski original tablete s kontrolnim otpuštanjem 50mg n30496,00 rub.Kupujte s dostavomPronoranski original 50 mg 30 tableta562,00 rub.Kupujte s dostavom
  • Pripreme
  • Pronoran

Upute za uporabu

  • Vlasnik potvrde o registraciji: Les Laboratoires Servier (Francuska)
  • Producent: Les Laboratoires Servier Industrie (Francuska)
  • Predstavništvo: Laboratories Servier (Francuska)
Obrazac za puštanje
Kontrolirane tablete. otpustiti, pokriti. omotač, 50 mg: 30 kom..

Antiparkinsonski lijek, agonist receptora dopamina. Prodire u krvotok mozga, gdje se veže na dopaminske receptore u mozgu, pokazujući visok afinitet i selektivnost za dopaminske receptore kao što su D2 i D3.

Mehanizam djelovanja piribedila određuje glavna klinička svojstva lijeka za liječenje Parkinsonove bolesti, u početnom i kasnijem stadiju bolesti, s učinkom na sve glavne motoričke simptome. Piribedil, osim što djeluje na dopaminske receptore, pokazuje aktivnost antagonista dva glavna α-adrenergička receptora središnjeg živčanog sustava (tipovi α 2A i α 2C).

Sinergistički učinak piribedila, kao antagonista α2-adrenoreceptora i agonista dopaminskih receptora u mozgu, pokazan je na različitim životinjskim modelima s Parkinsonovom bolešću: produljena upotreba piribedila dovodi do razvoja manje izražene diskinezije od levodope, sa sličnom učinkovitošću u odnosu na reverzibilnu akineziju istodobna Parkinsonova bolest.

Tijekom farmakodinamičkih ispitivanja na ljudima, pokazalo se pobuđivanje kortikalne elektrogeneze dopaminergičkog tipa i tijekom buđenja i za vrijeme spavanja, s manifestom kliničke aktivnosti u odnosu na različite funkcije koje kontrolira dopamin. Ova aktivnost dokazana je bihevioralnom ili psihometrijskom ljestvicom. Kod zdravih dobrovoljaca dokazano je da piribedil poboljšava pažnju i budnost povezane s kognitivnim zadacima..

Učinkovitost Pronorana kao monoterapije ili u kombinaciji s levodopom u liječenju Parkinsonove bolesti proučavana je u tri dvostruko slijepa, placebo kontrolirana klinička ispitivanja (2 studije u usporedbi s placebom i 1 studija u usporedbi s bromocriptinom). U istraživanju je sudjelovalo 1103 pacijenta stadija 1-3 na ljestvici Hahn & Jahr (od kojih je 543 primilo Pronoran®. Pokazano je da je Pronoran ® u dozi od 150-300 mg / dan učinkovit u liječenju svih simptoma motorike s 30% -tnim poboljšanjem na Unified Parkinsonovoj ljestvici rejtinga bolesti (UPDRS) III dio (motor) duže od 7 mjeseci monoterapijom i 12 mjeseci u kombinaciji s levodopom. Poboljšanje dijela „aktivnosti u svakodnevnom životu“ na skali UPDRS II ocijenjeno je istim vrijednostima.

Uz monoterapiju, statistički značajan omjer bolesnika kojima je potrebno hitno liječenje levodopom koji su primali piribedil (16,6%) bio je manji nego u skupini bolesnika koji su primali placebo (40,2%).

Prisutnost receptora dopamina u žilama donjih ekstremiteta objašnjava vazodilatacijski učinak piribedila (povećava protok krvi u žilama donjih ekstremiteta).

Usisavanje i distribucija

Piribedil se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i intenzivno se distribuira.

C max u krvnoj plazmi postiže se 3-6 sati nakon uzimanja tableta s kontroliranim oslobađanjem. Vezanje na proteine ​​u plazmi je prosječno (nevezani udio je 20-30%), stoga je rizik interakcije lijekova kada se koristi s drugim lijekovima nizak.

Piribedil se intenzivno metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom urinom: 75% apsorbiranog piribedila izlučuje se putem bubrega kao metabolita.

Eliminacija piribedila iz plazme je dvofazne prirode i sastoji se od početne i druge sporije faze, što vodi održavanju stabilne koncentracije piribedila u krvnoj plazmi duže od 24 sata. Tijekom kombinirane farmakokinetičke analize pokazano je da je T 1/2 pirbedila nakon iv. u uvodu je prosječno 12 sati i ne ovisi o primijenjenoj dozi.

- kao pomoćna simptomatska terapija za kronično oštećenje kognitivnih funkcija i senzorineuralni nedostatak u procesu starenja (uključujući poremećaje pažnje i pamćenja);

- Parkinsonova bolest u obliku monoterapije (u oblicima koji pretežno prate tremor) ili kao dio kombinirane terapije levodopom, u početnom i kasnijem stadijumu bolesti, posebno u oblicima koji uključuju tremor;

- kao pomoćna simptomatska terapija za isprekidanu klaudikaciju zbog obliteracijskih bolesti arterija donjih ekstremiteta (stadij II prema klasifikaciji Lerish i Fontaine);

- liječenje simptoma oftalmičkih bolesti ishemijske geneze (uključujući smanjenje oštrine vida, sužavanje vidnog polja, smanjenje kontrasta boja).

Tablete se uzimaju oralno, nakon jela, bez žvakanja, s 1/2 šalice vode.

Prema svim indikacijama (osim Parkinsonove bolesti), lijek je propisan u dozi od 50 mg (1 tab.) 1 put / dan. Ako je potrebno, moguće je povećati dozu na 100 mg / dan (50 mg 2 puta dnevno).

U Parkinsonovoj bolesti 150-250 mg / dan (3-5 tableta dnevno) propisano je kao monoterapija, podijeljeno u 3 doze. Ako je potrebno, uzmite lijek u dozi od 250 mg, preporučuje se uzeti 2 tabuta. 50 mg ujutro i 2 tablete. 50 mg dnevno i 1 tab. 50 mg navečer.

Kada se koristi u kombinaciji s pripravcima levodope, dnevna doza je 150 mg (3 tablete) u 3 podijeljene doze.

Pri odabiru doze u slučaju povećanja preporučuje se titrirati dozu, postupno povećavajući za 1 tab. (50 mg) svaka 2 tjedna.

Uočene nuspojave s primjenom piribedila ovise o dozi i uglavnom su povezane s njegovim dopaminergičkim djelovanjem. Nuspojave su umjerene, javljaju se uglavnom na početku liječenja i nestaju nakon povlačenja lijeka.

Tijekom uzimanja lijeka mogu se pojaviti sljedeće nuspojave.

Iz gastrointestinalnog trakta: često (≥1 / 100, iz središnjeg živčanog sustava: često (≥1 / 100, iz kardiovaskularnog sustava: rijetko (≥1 / 1000, Alergijske reakcije: rizik od alergijskih reakcija na grimizno bojilo koje je dio lijek.

Parkinsonovi pacijenti liječeni agonistima dopamina, uključujući piribedil, pokazali su sklonost kockanju, povećanom libidu i hiperseksualnosti, opsesivnoj želji za kupnjama i kompulzivnom prejedanju..

- akutni infarkt miokarda;

- zajednička primjena s antipsihoticima (osim klozapina);

- djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedostatka podataka);

- Preosjetljivost na piribedil i / ili pomoćne tvari koje su dio lijeka.

Zbog činjenice da pripravak sadrži saharozu, u bolesnika s netolerancijom na fruktozu, glukozu ili galaktozu, kao i u bolesnika s nedostatkom izomaltaze saharoze (rijedak metabolički poremećaj), lijek se ne preporučuje.

Lijek se uglavnom koristi kod starijih pacijenata kod kojih pojava trudnoće nije vjerojatna. Pokazano je da u miševa piribedil prelazi placentarnu barijeru i distribuira se u organima fetusa.

Zbog nedostatka podataka, lijek se ne smije primjenjivati ​​tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Simptomi: povraćanje (zbog djelovanja piribedila na okidačku zonu hemoreceptora), labilnost krvnog tlaka (povećanje ili smanjenje), disfunkcija gastrointestinalnog trakta (mučnina, povraćanje).

Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija.

Zbog međusobnog antagonizma između dopaminergičkih antiparkinsonskih lijekova i antipsihotika, istodobna primjena s antipsihoticima (osim klozapina) je kontraindicirana.

Pacijentima s ekstrapiramidalnim sindromom uzrokovanim primjenom antipsihotika trebaju se propisati antikolinergički lijekovi, a dopaminergički antiparkinsonski lijekovi se ne smiju propisivati ​​(zbog blokiranja dopaminergičkih receptora antipsihoticima).

Dopaminergički antiparkinsonski lijekovi mogu uzrokovati ili pogoršati psihotičke poremećaje. Ako je potrebno propisivanje antipsihotika pacijentima s Parkinsonovom bolešću koji primaju liječenje dopaminergičkim antiparkinsonskim lijekovima, njihovu dozu treba postupno smanjivati ​​dok se potpuno ne ponište (nagli prekid dopaminergičkih lijekova povezan je s rizikom razvoja malignog antipsihotičkog sindroma).

Antiemetički antipsihotici: treba koristiti antiemetičke lijekove koji ne izazivaju ekstrapiramidne simptome.

Zbog međusobnog antagonizma između dopaminergičkih antiparkinsonovih lijekova i tetrabenazina, istodobna primjena ovih lijekova se ne preporučuje.

Istodobna primjena piribedila s alkoholom se ne preporučuje.

Treba koristiti oprez pri uporabi piribedila s drugim lijekovima sa sedativnim učinkom..

Lijek je dostupan na recept.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Posebni uvjeti skladištenja nisu potrebni. Rok trajanja je 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Kod nekih bolesnika (posebno u bolesnika s Parkinsonovom bolešću), dok uzimaju piribedil, ponekad se pojavi stanje jake pospanosti, sve do iznenadnog zaspavanja. Ovaj je fenomen izuzetno rijedak, ali ipak, na to treba upozoriti pacijente koji voze automobil i / ili rade na opremi koja zahtijeva visok stupanj pažnje. Ako se pojave takve reakcije, potrebno je razmotriti smanjenje doze piribedila ili prekid terapije ovim lijekom.

S obzirom na dob populacije koja je primala terapiju piribedilom, treba razmotriti rizik od padova koji bi mogli biti uzrokovani naglim zaspavanjem, arterijskom hipotenzijom ili zbrkom..

Pacijente i njihove skrbnike treba upozoriti na moguće simptome poremećaja u ponašanju (ovisnost o kockanju, povećani libido i hiperseksualnost, opsesivna želja za kupovinom i kompulzivno prejedanje). Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je razmisliti o smanjenju doze ili postupnom prekidu terapije lijekovima.

Grimizna boja, koja je dio lijeka, kod nekih bolesnika povećava rizik od alergijske reakcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Pacijenti s epizodama jake pospanosti i / ili iznenadnog zaspavanja tijekom terapije piribedilom trebali bi se suzdržati od upravljanja vozilima i opremom koja zahtijeva visok stupanj pažnje dok te reakcije ne nestanu.

Upute za uporabu Pronoran i pregleda lijekova

Parkinsonova bolest je neizlječiva kronična bolest neurološke prirode, koja je posljedica uništenja i smrti neurona koji su odgovorni za proizvodnju dopamina. Prate je neugodni simptomi u obliku drhtanja, poremećene koordinacije pokreta, što značajno pogoršava kvalitetu ljudskog života.

Unatoč činjenici da bolest nije potpuno izliječena, postoji niz lijekova koji značajno usporavaju degenerativne procese u neuronima i smanjuju snagu simptoma Parkinsonovih simptoma. Ovi lijekovi uključuju Pronoran, koji prema uputama za uporabu može izazvati velik broj negativnih posljedica, stoga se koristi samo za odrasle.

Opće informacije o lijeku

Pronoran je lijek dugog djelovanja namijenjen simptomatskom liječenju Parkinsonove bolesti. Strogo na recept.

Skupina lijekova, INN, opseg

Pronoran (INN - Piribedil) je francuski lijek koji usporava uništavanje neurona odgovornih za proizvodnju prirodnog dopamina u tijelu. Lijek djeluje kao agonist dopamina, zbog čega se široko koristi u liječenju Parkinsonove bolesti za ublažavanje motoričkih simptoma bolesti. Spada u farmakološku skupinu antiparkinsonskih lijekova.

Oblik za puštanje i cijene lijekova, prosječne u Rusiji

Pronoran se proizvodi u jednom doznom obliku - dvoslojnim okruglim tabletama produljenog djelovanja, obloženim crvenom ljuskom. Kao što se može vidjeti na fotografiji, Pronoran se prodaje u crvenim kartonskim kutijama, po 30 tableta u svakoj.

Cijena Pronorana ovisi isključivo o prodajnom mjestu i može se razlikovati ne više od 100 rubalja.

GradTrošak, trljanje.
Moskva554
St. Petersburg545
Krasnodar445
Novosibirsk565
Ekaterinburg460

Sastav i farmakološka svojstva

Lijek je razvijen na osnovi piribedila, dopaminergičkog antagonista (1 tableta lijeka sadrži 50 mg aktivne tvari). Magnezij, talk, povidon, saharoza, bijeli vosak, titanov dioksid, polisorbat, natrijev bikarbonat i crvena boja su pomoćne komponente lijeka.

Pyribedil, vezanje za receptore dopamina, stimulira njihovu proizvodnju u moždanim neuronima. Supstanca također ima antagonistički učinak na adrenergičke receptore, aktivirajući funkcije koje kontrolira dopamin i u vrijeme budnosti i tijekom pacijentovog sna.

Zbog prisutnosti dopaminskih receptora u bedrenim posudama, piribedil poboljšava perifernu cirkulaciju krvi. Zbog ovog učinka na neuroreceptore dopamina, lijek pomaže smanjiti učestalost i ozbiljnost Parkinsonovih simptoma, poboljšavajući pacijentove motoričke funkcije.

Lijek karakterizira brza i potpuna apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta, kao i povećana distribucija u svim tkivima i tjelesnim tekućinama. Neznatan udio piribedila dolazi u kontakt s proteinima u krvi. Poluvrijeme tvari ne ovisi o doziranju lijeka i u prosjeku traje 12 sati. Zbog toga se 24 sata opaža stabilna koncentracija aktivne komponente u krvi. Pyribedil se razgrađuje na sastavne sastojke u jetri, od čega se 75% izlučuje urinom.

Indikacije i kontraindikacije

Prema indikacijama za uporabu, lijek se propisuje kao monoterapija za Parkinsonovu bolest, ili u kombinaciji s Levodopom u ranim fazama liječenja patologije.

Prihvaćanje Pronorana zabranjeno je u sljedećim slučajevima:

  • alergije na komponente lijeka;
  • anamneza kardiogenog šoka;
  • akutni infarkt miokarda.

Pacijentima s istodobnim bolestima bubrega i jetre lijek se propisuje s krajnjom oprezom. Dopaminski agonisti mogu izazvati razvoj specifičnih sklonosti i navika, u obliku nekontroliranog apetita, hiperseksualnosti, sklonosti kockanju i drugih osipnih djela. O ovoj značajki lijeka izvještava se ne samo pacijent, već i njegova rodbina ili ljudi koji se brinu o njemu.

Na temelju ispitivanja provedenih na trudnicama, piribedil lako prodire kroz placentu i ulazi u krvotok fetusa, raspodijeljen po cijelom tijelu. Zbog nedostatka podataka o učinku lijeka na fetus i novorođenče, lijek se ne preporučuje za uporabu tijekom trudnoće i dojenja. Sigurnost učinka lijeka na dječje tijelo nije utvrđena. Ovaj lijek je zabranjen za upotrebu kod djece mlađe od 18 godina.

S oštrim odbijanjem lijekova razvija se sindrom povlačenja, koji ne samo da vraća, već i pojačava glavne motoričke simptome bolesti.

Da bi se izbjeglo ovo stanje, Pronoran se odbacuje polako, postupnim smanjivanjem doziranja.

Upute za korištenje

Prema uputama za upotrebu, Pronoran se uzima oralno strogo nakon obroka. Tablete se progutaju cijele i isperu vodom. Oblik doziranja nije predviđen za mljevenje i žvakanje.

doza

Terapijska doza lijeka se odabire postupno, povećavanjem dnevne doze za 1 tabletu, svaka tri dana primjene. Prosječna dnevna doza lijeka monoterapijom rijetko prelazi 250 mg i u pravilu se dijeli na 3 doze. Paralelno s Levodopom, doza Pronorana je 150 mg (1 tableta 3 puta dnevno).

Mala početna doza lijeka pomaže smanjiti mogućnost poremećaja navika i sklonosti. Liječenje lijekom potrebno je dovršiti postupno, smanjujući dozu za najviše 1 tabletu i ne više od jednom u tri dana. Čak i u slučaju neželjenih nuspojava, ne preporučuje se zaustavljanje Pronorana..

U prvim fazama terapije lijekovima vrijedi kontrolirati razinu krvnog tlaka kako bi se izbjegao razvoj ortostatske hipotenzije. Ljudi koji se liječe Pronoranom trebali bi se suzdržati od vožnje ili obavljanja drugih poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju, jer su zabilježeni slučajevi iznenadnog zaspavanja tijekom uzimanja lijeka.

Moguće nuspojave i predoziranje

Glavni učinak lijeka usmjeren je na stanice moždanih neurona, zbog čega lijek često izaziva štetne reakcije iz psihe i živčanog sustava, utječući i na druge organe i sustave.

Najčešće nuspojave su:

  • zbrka svijesti;
  • halucinacije mješovitog tipa;
  • agresivnost;
  • delirijum;
  • vrtoglavica;
  • pospanost, do iznenadnog zaspanja;
  • gubitak svijesti;
  • niski krvni tlak;
  • mučnina;
  • povraćanje.

Pojava nuspojava nije uvijek razlog za odbijanje lijeka, najčešće smanjenje doze lijeka pomaže u smanjenju snage i učestalosti komplikacija. Predoziranje lijeka je gotovo nemoguće, jer tijelo u pravilu reagira na visoku dozu pronorana povraćanjem, smanjujući na taj način koncentraciju lijeka.

U rijetkim slučajevima intoksikacije mogu se primijetiti sljedeći simptomi:

  1. Nestabilnost krvnog tlaka (moguće i razvoj arterijske hipertenzije i hipotenzije).
  2. Mučnina i povračanje.
  3. Bol u trbuhu.

Liječenje predoziranja Pronoranom uključuje isključivo simptomatsku terapiju.

Analozi pronorana

Postoji nekoliko vrsta analoga: neke imaju sličnu strukturu, druge pripadaju općoj farmakološkoj skupini, ali se razlikuju u mehanizmu djelovanja, popisu indikacija i kontraindikacija:

  1. Prono-rot - potpuni strukturni analog domaće proizvodnje. Dostupan u obliku žutih tableta, filmom obloženih. Prodaje se u kartonskim pakiranjima od 30 komada u svakoj ili limenkama od polietilen tereftalata. Jedna staklenka može sadržavati 10,20, 30, 50 ili 100 tableta. Ne sadrži crvenu boju, što smanjuje mogućnost alergijskih reakcija. To je najbliži lijeku Pronoranu.
  2. Mirapex je njemački lijek za dugotrajno djelovanje protiv parkinsonizma. Dostupno u obliku tableta koji sadrži 0,375, 0,75 ili 1,5 mg pramipeksola dihidroklorida monohidrata. Pripada skupini dopaminergičkih farmakoloških sredstava.
  3. Xolepral - tablete namijenjene simptomatskoj terapiji Parkinsonovog sindroma. Osnova djelovanja Xoleprala je tvar pramipeksol. Jedna tableta sadrži 0,175 mg ili 0,75 mg aktivnog sastojka. Pramipeksol, poput piribedila, djeluje kao agonist dopamina. Proizvedeno u Indiji.
  4. Miraxol je lijek koji aktivira stvaranje dopamina djelujući na stanice neurona. Ovaj lijek proizvodi se u Ukrajini i dostupan je u obliku ovalnih, bijelih tableta s oznakom. Osnova Miraxola je pramipeksol u volumenu 0,7 ili 1 mg u jednoj tableti. Jedno pakiranje Miraxola sadrži 30 tableta.

Ostali analozi Pronorana temeljeni na tvari pramipeksol:

  1. Pramipcksol-3n Ukrajina.
  2. Medopexol. Grčka.
  3. Motopram. Island.
  4. Oprimea. Slovenija.
  5. Pramdex. Španjolska / Izrael.
  6. Pramimak. Indija.
  7. Pramitrol. Indija.
  8. Ramipex. Indija.
  9. Parkizole. Indija.
  10. Parkinexol. Slovačka Republika.
  11. Parkin. purica.
  12. Medopexol. Grčka / Cipar

Slični lijekovi predstavljeni na popisu imaju ne samo zajedničku glavnu komponentu, već i mehanizam djelovanja, popis indikacija i kontraindikacija.