Cerebrolysin - upute za upotrebu, pregledi, analozi i obrasci za oslobađanje (injekcije u ampulama za intravenske i intramuskularne injekcije od 1 ml, 5 ml, 10 ml i 30 ml) lijeka za liječenje oštećenja mozga kod odraslih, djece i trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Cerebrolysin. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Cerebrolysina u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi cerebrolizina u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristite za liječenje moždanog udara i oštećenja mozga kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Cerebrolysin je nootropni lijek.

Cerebrolizin sadrži biološki aktivne neuropeptide niske molekularne mase koji prodiru kroz krvno-moždanu barijeru i izravno ulaze u živčane stanice. Lijek ima organski specifičan multimodalni učinak na mozak, tj. osigurava metaboličku regulaciju, neuroprotekciju, funkcionalnu neuromodulaciju i neurotrofnu aktivnost.

Metabolička regulacija: lijek Cerebrolysin povećava učinkovitost aerobnog metabolizma mozga, poboljšava sintezu unutarćelijskih proteina u mozgu u razvoju i starenju.

Neuroprotektivni učinak: lijek štiti neurone od štetnog djelovanja laktacidoze, sprječava stvaranje slobodnih radikala, povećava preživljavanje i sprječava smrt neurona u uvjetima hipoksije i ishemije, smanjuje štetni neurotoksični učinak ekscitacijskih aminokiselina (glutamat).

Neurotrofična aktivnost: Cerebrolysin je jedini nootropni peptidergički lijek s dokazanom neurotrofičnom aktivnošću, sličan djelovanju prirodnih čimbenika rasta neurona (NGF), ali koji se očituje u uvjetima periferne primjene.

Funkcionalna neuromodulacija: lijek ima pozitivan učinak u slučaju oštećenja kognitivnih funkcija, poboljšava koncentraciju, procese pamćenja.

farmakokinetika

Složeni sastav cerebrolizina, čija se aktivna frakcija sastoji od uravnotežene i stabilne smjese biološki aktivnih oligopeptida s ukupnim multifunkcionalnim učinkom, ne dopušta uobičajenu farmakokinetičku analizu pojedinih sastojaka.

indikacije

• Alzheimerova bolest;
• sindrom demencije različitog podrijetla;
• kronična cerebrovaskularna insuficijencija;
• moždani udar;
• traumatične ozljede mozga i leđne moždine;
• mentalna zaostalost u djece;
• poremećaj hiperaktivnosti i nedostatka pažnje kod djece;
• endogena depresija otporna na antidepresive (u sklopu složene terapije).

Otpustite obrasce

Otopina za injekciju 1 ml, 5 ml, 10 ml i 30 ml (injekcije u ampulama).

Uputa za uporabu i doziranje

Lijek se treba koristiti parenteralno (intravenski ili intramuskularno). Doza i trajanje upotrebe ovise o prirodi i ozbiljnosti bolesti, kao i dobi pacijenta. Moguće je jedno davanje lijeka u dozi do 50 ml, međutim poželjnije je provesti tijek liječenja.

Preporučeni tijek liječenja su svakodnevne injekcije u trajanju od 10-20 dana:

• Akutna stanja (ishemijski moždani udar, traumatične ozljede mozga, komplikacije neurokirurških operacija) - od 10 ml do 50 ml.
• U preostalom razdoblju moždanog udara i traumatskog oštećenja mozga i leđne moždine - od 5 ml do 50 ml.
• Psiho-organski sindrom i depresija - od 5 ml do 30 ml.
• Alzheimerova bolest, vaskularna i kombinirana Alzheimerova vaskularna demencija - od 5 ml do 30 ml.
• U neuropedijatrijskoj praksi (u djece) - 0,1-0,2 ml / kg tjelesne težine.

Da bi se povećala učinkovitost liječenja, mogu se provesti ponovljeni tečajevi dok se ne primijeti poboljšanje pacijentovog stanja zbog liječenja. Nakon prvog tečaja učestalost injekcija može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno.

Cerebrolysin se koristi parenteralno u obliku intramuskularnih injekcija (do 5 ml) i intravenskih injekcija (do 10 ml). Lijek u dozi od 10 ml do 50 ml preporučuje se davati samo sporom intravenskom infuzijom nakon razrjeđivanja sa standardnim otopinama za infuziju. Infuzija traje od 15 do 60 minuta.

Nakon otvaranja ampule / bočice, treba odmah koristiti otopinu Cerebrolysina.

Nuspojava

• osjećaj vrućine;
• znojenje
• gubitak apetita;
• dispepsija;
• proljev;
• zatvor
• mučnina i povračanje;
• uzrujanost, koja se očituje agresivnim ponašanjem, zbunjenošću, nesanicom;
• veliki epileptični napadaji;
• grčevi u želucu
• reakcije preosjetljivosti, koje se očituju glavoboljom, bolovima u vratu, ekstremitetima, donjem dijelu leđa, nedostatkom daha, zimicom i kolaptoidnim stanjem;
• hiperemija kože;
• svrbež i gori na mjestu ubrizgavanja;
• arterijska hipertenzija;
• arterijska hipotenzija;
• umor;
• tremor;
• depresija;
• apatija;
• vrtoglavica;
• simptomi nalik gripu (kašalj, curenje iz nosa, infekcija respiratornog trakta).

kontraindikacije

• akutno zatajenje bubrega;
• epileptički status;
• preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

S oprezom se Cerebrolysin treba primjenjivati ​​u 1. tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja moguća je samo ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod / novorođenče.

Rezultati eksperimentalnih studija ne daju razloga vjerovati da Cerebrolysin ima bilo kakav teratogeni učinak ili ima toksičan učinak na fetus. Međutim, nisu provedena slična klinička ispitivanja..

posebne upute

Ako su injekcije pretjerano brze, možete osjetiti vrućinu, znojenje ili vrtoglavicu. Stoga se lijek treba davati polako..

Provjereno i potvrđeno kompatibilnost lijeka (unutar 24 sata na sobnoj temperaturi i sa svjetlošću) sa sljedećim standardnim otopinama za infuziju: 0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina dekstroze (glukoze).

Dopuštena je istodobna primjena Cerebrolysina s vitaminima i lijekovima koji poboljšavaju srčanu cirkulaciju, međutim, ti se lijekovi ne smiju miješati u istoj štrcaljki s Cerebrolysinom.

Cerebrolizin i uravnotežene otopine aminokiselina ne smiju se miješati u jednoj otopini za infuziju.

Koristite samo bistru otopinu Cerebrolysina i to samo jednom..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Klinička ispitivanja pokazala su da cerebrolizin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima.

Interakcija lijekova

Istodobnom primjenom Cerebrolysina s antidepresivima ili MAO inhibitorima moguće je međusobno pojačavanje. U takvim slučajevima preporučuje se smanjenje doze antidepresiva..

Cerebrolysin je nespojiv s otopinama koje uključuju lipide i s otopinama koje mijenjaju pH medija (5,0-8,0).

Analozi lijeka Cerebrolysin

Lijek Cerebrolysin nema strukturne analoge za aktivnu tvar.

Analozi u farmakološkoj skupini (nootropni lijekovi):

• Actovegin;
• Amilonosar;
• Aminalon;
• Ampassa;
• Bilobil;
• Gammalon;
• Gleazer;
• Gliatilin;
• glicin;
• Glutaminska kiselina;
• Gopantam;
• Hopantenska kiselina;
• Delecitis
• Demanol;
• ibedenon;
• Intellan;
• Cortexin;
• Lucetam
• Mexiprim;
• Mexifine;
• Memotropil;
• Minisem;
• Neuromet;
• Nootropil;
• Noocholin Rompharm;
• Noocetam;
• Pantogam;
• Picamilon;
• Pirabene;
• Piracetam
• Pyriditol;
• Pramistar
• Semax
• Tenothen;
• Phenibut
• Phenotropil;
• Ceraxon;
• Cerebramine;
• moždani
• Cerebrolysate;
• Encephabol;
• Escotropil.

Infuzijska otopina cerebrolizina

Struktura

aktivna tvar: 1 ml 215,2 mg cerebrolizin ® koncentrata ® (peptidni pripravak proizvodi se iz mozga svinja)

pomoćne tvari: natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Oblik doziranja

ubrizgavanje.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: bistra otopina jantarne boje.

Farmakološka skupina

Psihostimulansi i nootropni lijekovi.

Farmakološka svojstva

Proteolitička peptidna frakcija koja se dobiva iz mozga svinja potiče diferencijaciju stanica, poboljšava funkciju živčanih stanica i aktivira mehanizme obrane i oporavka. Pokusi na životinjama pokazali su da Cerebrolysin ® izravno utječe na plastičnost neurona i sinapse, a to poboljšava kognitivne funkcije. To se pokazalo kod mladih, odraslih i starih životinja sa oštećenim sposobnostima učenja. U eksperimentima s modelima cerebralne ishemije, Cerebrolysin ® je smanjio veličinu srčanog udara, spriječio nastanak edema, stabilizirao mikrocirkulaciju, normalizirao neurološka i kognitivna oštećenja te udvostručio stopu preživljavanja. Pozitivni rezultati dobiveni su i u studijama na modelima Alzheimerove bolesti. Uz izravan učinak na neurone, Cerebrolysin ® značajno povećava broj molekula koje transportiraju glukozu kroz krvno-moždanu barijeru, nadoknađujući tako kritični manjak energije primijećen u ovoj bolesti.

Kvantitativna analiza elektroencefalograma zdravih dobrovoljaca i bolesnika sa vaskularnom demencijom pokazala je značajno povećanje doze ovisnosti neurona (porast frekvencije alfa i beta ritma) nakon četiri tjedna liječenja Cerebrolysinom ®. Bez obzira na uzroke bolesti, kako s neurodegenerativnom demencijom Alzheimerove vrste, tako i sa vaskularnom demencijom, nakon liječenja Cerebrolysinom ®, pacijenti kognitivno poboljšavaju svoju sposobnost samoozljeđivanja. Klinički primjetno poboljšanje stanja pacijenata primijećeno je nakon dva tjedna liječenja i povećava se s nastavkom terapije. Pozitivan učinak tijekom terapije Cerebrolysinom ® primjećuje se u 60-70% bolesnika, bez obzira na vrstu demencije. U slučaju senilne demencije Alzheimerove vrste, poboljšanje kliničkog stanja pacijenata potraje i nakon završetka aktivne terapije. To se posebno odnosi na dugoročno poboljšavanje sposobnosti obavljanja svakodnevnih aktivnosti, zbog čega je smanjena potreba za vanjskom njegom i nadzorom pacijenata. Zbog svog neurotrofičnog djelovanja (sličnog učinka faktora rasta živaca), Cerebrolysin ® može značajno usporiti, a u nekim slučajevima zaustaviti i napredovanje neurodegenerativnih procesa.

Peptidi velike molekularne mase s antigenim potencijalom uklanjaju se iz pripravka tijekom proizvodnje..

Studije nisu otkrile učinak lijeka na imunološki sustav. Eksperimenti su pokazali da Cerebrolysin ® ne uzrokuje stvaranje antitijela ili anafilaktičke reakcije..

Cerebrolysin ® ne stimulira histaminske receptore i ne utječe na hemaglutinaciju eritrocita.

Budući da proteolitička peptidna frakcija dobivena iz mozga svinja sadrži kratke biološki aktivne peptide slične ili identične onima koje se stvaraju endogeno, farmakokinetički parametri Cerebrolysin ® još uvijek nisu izravno izmjereni. Neizravni farmakokinetički podaci dobiveni su na temelju ispitivanja farmakodinamičkog profila lijeka. Neurotrofična aktivnost lijeka Cerebrolysin ® u krvnoj plazmi otkrivena je u roku od 24 sata nakon jedne injekcije. Komponente lijeka mogu prijeći krvno-moždanu barijeru. Predklinički in vivo eksperimenti otkrili su identičan farmakodinamički učinak lijeka na središnji živčani sustav s intracerebroventrikularnom i perifernom primjenom. Ovo je neizravni dokaz da komponente lijeka prelaze krvno-moždanu barijeru..

indikacije

• Organski, metabolički poremećaji i neurodegenerativne bolesti mozga, posebno Alzheimerove.
• Komplikacije nakon moždanog udara.
• Traumatično oštećenje mozga (stanje nakon operacije na mozgu, zatvorena kraniocerebralna trauma, potres mozga).

kontraindikacije

• Preosjetljivost na lijek.
• Epilepsija.
• Teško oštećenje bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

S obzirom na farmakološki profil lijeka Cerebrolysin ®, posebnu pozornost treba obratiti na moguće aditivne učinke u slučaju njegove kombinirane primjene s antidepresivima ili MAO inhibitorima.

Cerebrolysin ® se ne smije miješati s uravnoteženim otopinama aminokiselina u jednoj infuzijskoj bočici.

Dopuštena je istodobna primjena Cerebrolysina ® s vitaminima i kardiovaskularnim lijekovima, ali oni se ne smiju miješati u istoj štrcaljki.

Značajke aplikacije

Potrebna je dodatna pažnja prilikom propisivanja Cerebrolysin ® bolesnicima s alergijskom dijatezom.

Iako nema dokaza da Cerebrolysin ® može povećati opterećenje bubrega, lijek se ne smije davati pacijentima s ozbiljnim zatajenjem bubrega..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama nisu otkrile reproduktivnu toksičnost lijeka. Međutim, nema podataka o učinku lijeka na ljudsko tijelo. Cerebrolysin ® se tijekom trudnoće može koristiti samo nakon pažljivog procjene omjera očekivanih koristi za majku i potencijalnog rizika za plod / dijete. Tijekom razdoblja uporabe lijeka, dojenje treba prekinuti.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima

Kliničke studije nisu otkrile učinak lijeka na brzinu reakcije u vožnji vozilima ili drugim mehanizmima, međutim, u nekih bolesnika Cerebrolysin ® može izazvati određene neželjene nuspojave iz živčanog i mentalnog područja, zbog čega sposobnost upravljanja vozilima i drugi mehanizmi mogu biti privremeno oslabljeni.

Doziranje i primjena

Lijek se mora davati intravenski ili intramuskularno.

Nerazrijeđeni cerebrolizin ® može se davati u dozama do 5 ml i do 10 ml intravenskim injekcijama. Lijek u dozama od 10 do 50 ml (maksimalna doza) preporučuje se davati samo sporom intravenskom infuzijom nakon razrjeđivanja do volumena od 100 ml s jednom od sljedećih standardnih otopina. Infuzija treba trajati od 15 do 60 minuta.

Nakon razrjeđivanja s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida (9 mg NaCl / ml), Ringerova otopina (Na + 153,98 mmol / L, Ca 2+ 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) ili 5% -tne otopine glukoze, infuzijska otopina je fizički i kemijski stabilna najmanje 24 sata kada se čuva na sobnoj temperaturi na mjestu koje nije zaštićeno od svjetlosti..

Optimalno preporučeno trajanje liječenja je 10-20 dana uz svakodnevno uzimanje lijeka.

Moguće su pojedinačne doze do 50 ml, ali tečajna terapija je učinkovitija.

Preporučene dnevne doze:

• Organska patologija mozga, metabolički poremećaji i neurodegenerativne bolesti (demencija) 5-30 ml
• Komplikacije nakon moždanog udara od 10-50 ml
• Traumatično oštećenje mozga 10-50 ml
• Neurološki poremećaji u djece 1-2 ml

Učinkovitost terapije obično se povećava ponovljenim tečajevima. Liječenje treba nastaviti dok se ne poboljša poboljšanje pacijentovog stanja zbog terapije. Nakon početnog tečaja, učestalost primjene lijeka može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno. Između tečajeva terapije potrebno je napraviti pauze od najmanje trajanja tijeka liječenja.

Preporučena doza za djecu od 6 mjeseci je 0,1 ml / kg tjelesne težine (do 2 ml dnevno).

Upute za medicinsko osoblje

Uvođenjem lijeka Cerebrolysin ® pomoću kontinuiranog intravenskog katetera, prije i nakon infuzije lijeka, sustav se mora isprati otopinom natrijevog klorida.

Uzmite lijek iz ampule / bočice neposredno prije upotrebe.

Dopušten je samo jednokratni odabir lijeka iz ampule / bočice.

Može se koristiti samo bistra otopina jantarne boje..

Lijek se koristi u dječjoj praksi ako postoje razumne indikacije.

Predozirati

Nije bilo slučajeva intoksikacije ili negativnih zdravstvenih učinaka zbog predoziranja lijekom Cerebrolysin ®.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave i reakcije koje su se pojavile tijekom kliničkih ispitivanja i zapažanja nakon stavljanja lijeka u promet, neovisno o tome postoji li uzročno vezana terapija Cerebrolysin ® (lijek se koristi u liječenju uglavnom starijih bolesnika, a ti se simptomi često primjećuju kod ove kategorije bolesnika).

Iz imunološkog sustava

Pojedinačno (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® u ampulama 5 godina.

Cerebrolysin ® u bočicama 2 godine.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Ne smrzavati.

inkompatibilnost

Cerebrolysin ® je kompatibilan s otopinama koje mijenjaju pH lijeka (5,0-8,0), kao i s otopinama koje sadrže lipide.

Cerebrolysin ® se ne smije miješati s uravnoteženim otopinama aminokiselina, vitamina i kardiovaskularnih lijekova u jednoj infuzijskoj bočici.

Ambalaža

1 ml u ampuli smeđeg stakla; 10 ampula u kartonskoj kutiji.

2 ml u ampuli od smeđeg stakla; 10 ampula u kartonskoj kutiji.

5 ml u ampuli od smeđeg stakla; 5 ampula u kartonskoj kutiji.

10 ml u ampuli smeđeg stakla; 5 ampula u kartonskoj kutiji.

20 ml u ampuli smeđeg stakla; 5 ampula u kartonskoj kutiji.

30 ml ili 50 ml u smeđoj staklenoj bočici, začepljenoj čepom od klorobutilne gume s fluoropolimernom prevlakom i aluminijskim poklopcem; 1 boca u kartonskoj kutiji.

Kategorija odmora

Proizvođač / podnositelj zahtjeva

EVER Neuro Pharma GmbH, Austrija.

EVER Neuro Pharma GmbH, Austrija.

Lokacija proizvođača i njegova adresa mjesta poslovanja / lokacije podnositelja zahtjeva

Oberburgau 3, 4866 Unter an Attersee, Austrija.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austrija.

Cerebrolysin

Struktura

Sastav jednog mililitara otopine uključuje 215,2 mg koncentrata cerebrolizina (peptidni pripravak dobiven iz svinjskog mozga) i pomoćne komponente: kaustična soda (Natrii hidroksidum), voda za injekcije (Aqua pro injectionibus).

Obrazac za puštanje

Lijek je dostupan u obliku injekcijske otopine u koncentraciji od 5%. U ljekarnama se lijek isporučuje u apmulama (Cerebrolysin 5 ml No. 5; 1 ml No. 10; 2 ml No. 10; 10 ml No. 5) i smeđim staklenim bocama od 30 ili 50 ml, zapečaćenim gumenim čepom sa fluoropolimernom prevlakom.

Morate biti svjesni da tablete Cerebrolysin nisu dostupne.

farmakološki učinak

Lijek je stimulans neurometaboličkih procesa (ima nootropni učinak).

Deproteinizirani hidrolat tvari mozga svinja potiče procese diferencijacije stanica, poboljšava funkcionalno stanje stanica živčanog sustava i aktivira mehanizme zaštite i obnove.

Pokusi na životinjama pokazali su da biološki aktivne aminokiseline i peptidi sadržani u Cerebrolysin-u izravno utječu na plastičnost neurona i sinaptika, što zauzvrat pomaže poboljšati veće moždane funkcije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kao rezultat studija koje su upotrebljavale modele cerebralne ishemije, otkriveno je da upotreba lijeka omogućava:

• smanjiti srčani udar;
• spriječiti razvoj edema;
• stabilizirati mikrocirkulaciju;
• normalizirati kognitivna i neurološka oštećenja;
• dvostruke stope preživljavanja.

Na temelju studija korištenjem modela Alzheimerove bolesti, napravljen je sljedeći zaključak: osim činjenice da lijek ima izravan učinak na neurone, povećava i broj molekula koje prenose glukozu kroz BBB (krvno-moždana barijera) i, kao rezultat, nadoknađuje kritičnu energiju nedostatak u tijelu.

Kvantitativna analiza encefalograma zdravih ljudi i pacijenata s dijagnosticiranom vaskularnom demencijom pokazala je da uz uporabu lijeka Cerebrolysin:

• značajno povećava aktivnost neurona (pokazatelji aktivnosti ovise o dozi);
• veće funkcije mozga objektivno se poboljšavaju;
• povećava se sposobnost samoposluživanja i obavljanja svakodnevnih poslova (kao rezultat toga, pacijentu je manje potrebna vanjska njega);

Lijek ima neurotrofičnu aktivnost, što može značajno usporiti, a u nekim slučajevima zaustaviti napredovanje neurodegenerativnih procesa.

Tijekom pokusa utvrđeno je da Cerebrolysin ne izaziva stvaranje antitijela ili razvoj anafilaktičkih reakcija, ne utječe na imunološki sustav, ne stimulira receptore histamina i ne utječe na hemaglutinaciju eritrocita.

Budući da proteolitična peptidna frakcija dobivena iz svinjskog mozga uključuje kratke biološki aktivne peptide slične ili identične onima proizvedenim u tijelu, nije moguće provesti točnu farmakokinetičku analizu lijeka.

Na temelju farmakodinamike lijeka zaključeno je da se nakon jedne injekcije lijeka određuje neurotrofna aktivnost hidrolata u krvnoj plazmi u roku od 24 sata.

Komponente cerebrolizina imaju sposobnost prodiranja u BBB. Predklinička ispitivanja in vivo utvrdila su identičan farmakodinamički učinak lijeka na središnji živčani sustav kada se unosi u ventrikule mozga i uz periferno davanje. Ove su studije neizravni dokaz sposobnosti Cerebrolysina da prolazi kroz BBB stanične membrane..

Indikacije za upotrebu cerebrolizina

Indikacije za upotrebu Cerebrolysina su:

• organske lezije, metabolički poremećaji i degenerativne bolesti Narodne skupštine (posebno Alzheimerova bolest);
• komplikacije koje su se razvile na pozadini moždanog udara;
• ozljede mozga i njihove posljedice (stanja nakon neurokirurgije, prethodne potres mozga i zatvorene ozljede glave);
• mentalna zaostalost u djece;
• mentalni poremećaji koji su popraćeni oštećenjem memorije, distrakcijom itd...

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente, bolesnika koji pate od epileptičnih napadaja, s teškim oštećenjem bubrega..

Nuspojave

U rijetkim slučajevima, injekcije Cerebrolysina mogu izazvati:

• gubitak apetita;
• depresivna stanja;
• apatija
• opća slabost;
• arterijska hipo - ili hipertenzija;
• hiperventilacijski sindrom pluća;
• pojava kratkoće daha;
• bol u prsima;
• povećanje umora;
• pojava simptoma nalik gripi.

Ponekad terapeutski učinak može biti popraćen agitacijom - snažnim emocionalnim uzbuđenjem s manifestacijama agresije, zbunjenosti, nesanice.

Prebrza primjena lijeka može uzrokovati poremećaje živčanog sustava, kože i potkožnih tkiva: vrtoglavica, drhtavica, pospanost, glavobolja, osjet vrućine, pojačano znojenje, svrbež i crvenilo kože, kožni osip (uključujući pojavu makulopapularnog osipa ), urtikarija.

U izoliranim slučajevima primijećeno je:

• reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije, angioedem, anafilaktički šok, zimica i vrućica;
• generalizirani epileptični napadaji;
• povećana konvulzivna aktivnost;
• osjećaj vlastitog otkucaja srca, tahikardija, bol u srcu, aritmija (slični simptomi su se pojavili kada je lijek prebrzo primijenjen);
• dispepsija;
• mučnina i povračanje;
• zatvor ili proljev;
• reakcije na mjestu ubrizgavanja (eritem, peckanje, lokalne upalne reakcije);
• bol u vratu, leđima (u donjem dijelu), udovima.

Budući da se lijek često koristi u liječenju osoba starije životne dobi, neke od nuspojava koje su se pojavile tijekom razdoblja kliničkih ispitivanja možda nemaju uzročno povezanost s uzimanjem Cerebrolysina (većina se pojavljuje kod ove kategorije bolesnika, ne samo uz uporabu lijeka).

Neke od identificiranih nuspojava s istom učestalošću pojavile su se i u bolesnika koji su bili podvrgnuti liječenju lijekom, kao i u bolesnika koji su uzimali placebo (promjene krvnog tlaka, tremor, mučnina, letargija, vrtoglavica, kratkoća daha, drhtanje, proljev).

Injekcije cerebrolizina: upute za uporabu (metoda i doziranje)

Lijek je namijenjen intravenskoj i intramuskularnoj primjeni.

U / u Cerebrolysin se daje u čistom obliku u dozi od 5 do 10 ml. Ako je pacijentu prikazana doza od 10 do 50 ml (najveća dopuštena doza), preporučuje se otopina davati isključivo sporom intravenskom infuzijom nakon prethodnog razrjeđivanja do 100 ml jednom od standardnih otopina: Ringerova otopina, izotonična otopina NaCl, 5% otopina glukoze.

Prema uputama za uporabu Cerebrolysina, u razrijeđenom obliku na sobnoj temperaturi i na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, lijek ostaje fizički i kemijski stabilan dan, međutim, s mikrobiološkog stajališta, infuzijsku otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.

Trajanje tijeka liječenja u pravilu je od 10 do 20 dana (pretpostavlja se dnevno davanje lijeka).

Dozvoljena je jedna doza maksimalne doze lijeka (50 ml), ali primjena tečaja Cerebrolysina smatra se učinkovitijom..

Od temeljne važnosti za postizanje kliničkog učinka terapije je uporaba odgovarajućih doza lijeka za dijagnozu, kao i ispravan izbor načina njegove primjene.

Preporučene dnevne doze:

• od 5 do 30 ml - s propadanjem kognitivnih funkcija, organskim patologijama i metaboličkim poremećajima mozga;
• od 10 do 50 ml - za uklanjanje učinaka moždanog udara;
• od 10 do 50 ml - za liječenje ozljeda mozga i njihovih posljedica.

U slučaju neuroloških bolesti u djece, injekcije su indicirane uz unošenje 1 do 2 ml otopine u pacijenta.

Preporučena doza za djecu mlađu od šest mjeseci je 0,1 ml po kilogramu tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza za pacijente ove dobne kategorije ne smije prelaziti 2 ml.

Učinkovitost liječenja povećava se sa svakim ponovljenim tečajem. Liječenje se obično nastavlja sve do značajnog poboljšanja pacijentovog stanja.

Tijekom početnog tečaja, broj injekcija može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno. Treba održavati interval između ponovljenih tečajeva, čije trajanje ne smije biti manje od trajanja prethodnog tečaja.

Proizvođač ne ispušta lijek u obliku tableta, tako da nema smisla tražiti upute za tablete Cerebrolysin.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Cerebrolysin-om nisu otkriveni.

Interakcija

• s lijekovima koji mogu mijenjati njegov pH (5,0-8,0);
• lijekovi koji sadrže lipide.

Cerebrolysin je dopušteno koristiti s uravnoteženim otopinama aminokiselina, s vitaminima, lijekovima za liječenje srčanih i krvožilnih bolesti, međutim, kontraindicirano je miješati ove lijekove u jednoj bočici za infuziju.

Posebna se pozornost preporučuje potencijalnim farmakološkim učincima dok se koristi s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) ili antidepresivima.

Uvjeti prodaje

Da biste kupili lijek, potreban vam je recept.

Uvjeti skladištenja

Uputa preporučuje čuvanje Cerebrolysina u originalnom pakiranju na temperaturi ne većoj od 25 Celzijevih stupnjeva. Čuvati izvan dohvata djece..

Rok trajanja

Za lijek u ampulama - 5 godina, u bocama - 2 godine od datuma puštanja.

posebne upute

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s alergijskom (eksudativno-kataralnom) dijatezom.

Nema dokaza da lijek može povećati opterećenje bubrega, međutim, ne smije se davati pacijentima s ozbiljnim zatajenjem bubrega..

Tijekom kliničkih ispitivanja nije bilo dokaza o učinku lijeka na sposobnost sudjelovanja u aktivnostima koje zahtijevaju pažnju i brzinu psihomotornih reakcija, kao i na sposobnost upravljanja vozilima.

Međutim, u nekim slučajevima vjerojatnost razvoja neželjenih štetnih reakcija iz mentalne sfere i živčanog sustava nije isključena, što zauzvrat može privremeno narušiti sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Lijek iz ampule ili bočice treba uzimati neposredno prije injekcije infuzijom mulja. U tom slučaju dopušten je isključivo jednokratni set otopine iz ampule ili bočice.

Kada se u otopini pojave talog ili nečistoće, kao i u slučaju promjene boje otopine, zabranjena je njegova upotreba. U normalnim uvjetima, boja tekućine je jantarna..

Upute za uporabu lijeka Cerebrolysin

Skupina nootropnih lijekova ima nekoliko tisuća predmeta. Jedan od tih lijekova, koji pozitivno utječe na funkciju neurona, je Cerebrolysin. Lijek potiče aktivnost mozga, povećava učinkovitost i povećava brzinu prijenosa informacija.

Cerebrolysin u injekcijama koristi se i u složenom i u pojedinačnom liječenju moždanih bolesti.

Sastav i oblik ispuštanja

Lijek je dostupan u obliku otopine za injekcije. Sastav cerebrolizina je prilično jednostavan. Kao osnova, Cerebrolysin kao aktivna tvar sadrži životinjski ekstrakt izoliran iz mozga svinje. Pomoćni spojevi uključuju alkalnu otopinu natrija i pročišćenu vodu.

Oblik doziranja ima standardnu ​​koncentraciju od 5%, što odgovara 215,2 mg aktivnog sastojka. Lijek Cerebrolysin ima nekoliko pakiranja:

• ampule: 1 ml - 10 komada, 2 ml - 10 komada, 5 ml - 5 komada, 10 ml - 5 komada;
• tamno obojeni mjehurići sa zaštitnim fluoropolimernim premazom nominalne zapremine 30 i 50 ml, zapečaćeni gumenim čepom.

Koji je najbolji proizvođač? Gotovu robu proizvodi austrijska tvornica Ever Neuro Pharma. Druge tvrtke ne proizvode ovaj lijek.

farmakološki učinak

Cerebrolysin je dio skupine nootropnih lijekova, odnosno stimulira neurometaboličke procese.

Životinjski peptid koji je kemijski deproteiniziran potiče procese diobe neurona i na taj način poboljšava funkcionalno stanje živčanih stanica. Osim toga, lijek aktivira zaštitne mehanizme tijela, potičući obnovu moždanih stanica.

Klinička ispitivanja na životinjama pokazala su da aktivna komponenta Cerebrolysina izravno utječe na sinapse neurona, što dovodi do poboljšanog mentalnog učinka.

Znanstvenici su dokazali da će postupak liječenja Cerebrolysinom pomoći u izbjegavanju bolesti i patoloških stanja kao što su:

• mogućnost srčanih udara kod ljudi starijih od 40 godina;
• kognitivna i neurološka oštećenja;
• kršenje mikrocirkulacije u posudama;
• razvoj perifernih edema.

Pored toga, provedena su ispitivanja učinkovitosti s pacijentima koji pate od Alzheimerove bolesti. Višegodišnje promatranje dokazalo je da lijek Cerebrolysin djeluje izravno na neurone moždanih stanica, pridonoseći povećanju broja živčanih stanica koje su odgovorne za transport glukoze u ljudskom tijelu. Primjena lijeka u bolesnika kojima je dijagnosticirana ova bolest dovela je do poboljšanja cerebralne cirkulacije i poboljšanih mentalnih performansi..

Lijek Cerebrolysin ne izaziva proizvodnju imunoglobulina, kao rezultat toga ne može izazvati imunološki odgovor i, prema tome, razvoj alergijskih reakcija. Ne utječe na histaminske receptore i ne lijepi crvene krvne stanice..

Lijek je spoj kratke biološke aktivnosti, pa se farmakokinetički parametri ne mogu procijeniti. Cerebrolysin prelazi krvno-moždanu barijeru. Dokazano je da se neurotrofna aktivnost aktivne komponente u krvnim komponentama utvrđuje unutar 36 sati nakon injekcije.

Što pomaže Cerebrolysin-u

Lijek Cerebrolysin ima prilično širok raspon indikacija. Glavne uključuju:

• oštećenja meninga, gubitak sluha, vida;
• Alzheimerova bolest;
• oslabljena funkcionalnost hemisfera mozga povezana s oštećenjem nakon moždanog udara;
• traumatična ozljeda mozga;
• kirurške intervencije u kirurgiji lica;
• akutna kratkotrajna disfunkcija žila središnjeg živčanog sustava (središnji živčani sustav);
• kašnjenje u razvoju u djetinjstvu;
• smanjeni procesi pamćenja, multipla skleroza i tako dalje.

Kako Cerebrolysin utječe na pritisak

Unatoč svim dokazima i dobroj osnovi dokaza, Cerebrolysin je kontraindiciran osobama s nestabilnim pritiskom. Tijekom kliničkih studija ustanovljeno je da lijek može izazvati smanjenje tlaka. U rijetkim slučajevima pacijenti su primijetili naglo povećanje stope nakon ulaska aktivne tvari u krvotok. Uputa za uporabu kaže da je upotreba lijeka moguća nakon što se pacijent uvjeri u stabilnost krvnog tlaka.

Indikacije i kontraindikacije za uporabu

Gotovo sve promjene u funkcioniranju cerebralne hemisfere i kršenje veza između neurona mogu se pripisati indikacijama za propisivanje lijeka. Injekcije se koriste u neurologiji i psihijatriji. Sada znanstvenici pokušavaju uvesti ovaj lijek u složen proces liječenja demencije. Lijek se propisuje nakon moždanog udara i traumatičnog ozljeda pahimeninksa (vanjske membrane mozga i leđne moždine).

Ako govorimo o tome tko je kontraindiciran u primjeni lijeka, možemo reći da Cerebrolysin praktički nema ograničenja i pacijenti dobro podnose.

Međutim, uporaba lijeka treba biti ograničena u sljedećim slučajevima:

• došlo je do anafilaktičkog odgovora uzrokovanog lijekom koji ulazi u sistemski promet;
• s poremećajem srčanog ritma i nestabilnim krvnim tlakom;
• ljudi s epilepsijom;
• bolesnici s bolestima jetre i bubrega.

Osim toga, lijek se propisuje s oprezom u ranim fazama trudnoće i tijekom dojenja. Mogućnost primjene Cerebrolysina u tim razdobljima procjenjuje se na temelju omjera koristi i štete.

Cerebrolysin - upute za upotrebu

Upute za uporabu lijeka opisuju najveću moguću dozu. Preporučeni režim doziranja indiciran je za djecu predškolske, školske dobi i odrasle. Međutim, takve su informacije savjetodavne prirode liječniku. Neurolog propisuje točnu dozu lijeka na temelju indikacija, kontraindikacija i individualnih karakteristika svakog pojedinog pacijenta.

Doziranje i primjena

Otopina za injekciju Cerebrolysin se koristi za parenteralnu primjenu u mišić i venu. Lijek se daje u standardnom obliku u količini od 1 ml do 50-60 ml. Volumen ovisi o putu primjene, dobi pacijenta i bolesti..

Preporučena doza:

• 5-30 ml - kršenje integriteta meninga, oštećenje neurona, oslabljena mentalna učinkovitost;
• Kapi od 10-50 ml - sprječavanje komplikacija povezanih s nepravilnim radom mozga, uključujući kraniocerebralne ozljede, potres mozga;
• 1-2 ml - ovaj volumen propisan je u djetinjstvu u liječenju neuroloških bolesti;
• 0,1-1 ml - za djecu mlađu od godinu dana, ove se injekcije temelje na težini pacijenta.

Pravila za intramuskularno ubrizgavanje

Cerebrolizin se daje intramuskularno, kao i većina lijekova koji se mogu injektirati. Preporučuje se injekcija u gluteusni ili deltoidni mišić bedara. Prije injekcije, koža se obriše alkoholnom otopinom. Prilikom odabira ovog oblika parenteralne primjene Cerebrolysin se ubrizgava polako. Intramuskularna injekcija uključuje uvođenje lijeka u njegovom najčišćem obliku. Preporučena doza je 1-2 ml, maksimalna 5 ml. Vrlo često liječnici propisuju Cerebrolysin u dozi od 0,5 ml (za djecu), međutim, lijek se ne oslobađa u ovom volumenu. Minimalna moguća doza je 1 ml..

Pravila za intravensku primjenu

Uvođenje lijeka u venu provodi se u skladu sa svim pravilima asepsije i antiseptika. Cerebrolizin se ubrizgava intravenski. Preporučeni volumen za takve manipulacije je 5-10 ml.

Kako uzgajati "Cerebrolysin" za intravensku primjenu? Lijek se može primijeniti parenteralno kapanjem nakon prethodnog razrjeđivanja (Ringerova otopina, 0,9 posto fiziološka otopina, otopina glukoze). Lijek se razrjeđuje kako bi se dobilo 100 ml gotove injekcijske tvari. Upotreba otopina može smanjiti učestalost alergijskih reakcija.

Ako govorimo o kemijskoj stabilnosti lijeka nakon razrjeđivanja, onda bi se u tom obliku Cerebrolysin trebao čuvati na tamnom mjestu, na sobnoj temperaturi, ne više od jednog dana.

Tijek liječenja lijekom uključuje svakodnevno davanje lijeka. Trajanje terapije je 2-4 tjedna. Dopušteno je jedno unošenje sastava u maksimalnoj količini od 50 ml.

Kada je bolje ubrizgati lijek: navečer ili ujutro? U uputama za lijek ne postoje posebne upute na ovu temu. Jedino pravilo za njegovo uvođenje je poštivanje intervala između injekcija. Kapljice se mogu stavljati češće - 1-2 puta dnevno.

Koji je najbolji ubod: intramuskularno ili intravenski? Klinički je dokazano da je bioraspoloživost lijeka intravenskim davanjem 20% veća nego kod slične intramuskularne injekcije. Kapljanje Cerebrolysin savjetuje se u svom najčišćem obliku.

Beskorisno je tražiti Cerebrolysin tablete, jer proizvođač ne deklarira ovaj oblik doziranja.

Moguće nuspojave i predoziranje

Nuspojave uzrokovane injekcijom Cerebrolysina javljaju se prilično često. Među najčešćim su:

• smanjeni apetit;
• alergijske reakcije: svrbež, crvenilo, stezanje na mjestu ubrizgavanja;
• hiperemija;
• vrućica;
• prekomjerni rad, stanje apatije;
• depresija, samoubilačke misli;
• poremećaj srčanog ritma, skokovi krvnog tlaka;
• bol sternuma.

Izuzetno je rijetka pojava agitacije, koja se očituje akutnim pobuđivanjem središnjeg živčanog sustava, agresijom i zbunjenošću.

Slučajevi predoziranja su rijetki. U pravilu se intoksikacija očituje drhtanjem u ekstremitetima, konvulzijama, nepravilnim krvnim tlakom, dispeptičkim poremećajima.

posebne upute

Prilikom imenovanja i uporabe opisanog alata treba uzeti u obzir sljedeće značajke:

• kapanje Cerebrolysin preporučuje se polako, jer brza primjena lijeka može izazvati poremećaje u središnjem živčanom sustavu i mekim tkivima;
• ako se lijek daje prvi put, broj injekcija može se smanjiti na 2-3 tjedno;
• Cerebrolizin se često propisuje kod glavobolje. Preporučena doza je 2 ml.

Je li Cerebrolysin često dozvoljen? Uporaba lijeka nije ograničena na deset ampula. Terapija se može nastaviti sve do poboljšanja pacijentovog stanja.

Primjena Cerebrolysina u starijih osoba je poželjna u ranim fazama bolesti.

Interakcija lijekova

Uz zajedničko imenovanje Cerebrolysina i drugih lijekova, trebalo bi uzeti u obzir njihovu kompatibilnost:

• ne preporučuje se lijek kombinirati s lijekovima koji mogu promijeniti njegovu kiselost;
• lijek se ne može kombinirati s unosom lijekova koji sadrže lipide iz skupine statina;
• s oprezom, lijek treba kombinirati s inhibitorima monoaminooksidaze i sedativnim lijekovima koji pripadaju skupini sredstava za smirenje.

Što se Cerebrolysin često propisuje u kompleksu? Lijek dobro ide s lijekovima iz skupine nootropica, vitaminima iz skupine B i askorbinskom kiselinom.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u svim fazama gestacije embrija / fetusa i tijekom laktacije. Primjena Cerebrolysina moguća je nakon procjene parametra "šteta / korist" za majku i dijete.

Primjena kod djece

Injekcije se koriste samo u prisutnosti određenih indikacija. Uputa sadrži preporuke za djecu, ali odluku o imenovanju donosi liječnik. Injekcije cerebrolizina preporučuju se djeci sa zastojem u razvoju ili s poremećajima središnjeg živčanog sustava u dojenčadi nakon porođaja.

Uvjeti odmora i cijena

Otopina cerebrolizina odnosi se na lijekove na recept. Recept može dati liječnik. Cijena lijeka varira od 600 do 1500 rubalja i ovisi o volumenu ampule i ambalaže:

• ampule od 1 ml (10 komada) - 670 rubalja;
• Cerebrolysin 2ml (10 komada) - 900 rubalja;
• 5 ml trgovinski paket - 950 rubalja;
• ampule od 10 ml (10 komada) - 1300-1500 rubalja.

Za injekcije liječnici prilično često propisuju otopinu lijeka Cerebrolysinum. Ovaj je alat osnova za liječenje mnogih neuroloških bolesti..

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lijek se čuva u normalnim uvjetima, to jest na sobnoj temperaturi. Rok trajanja lijeka je 5 godina.

Analiza učinkovitosti lijeka za odrasle pokazala je da Cerebrolysin u 60% svih slučajeva izaziva trajno poboljšanje funkcionalne aktivnosti mozga. Mnogi pacijenti vole uspoređivati ​​lijek s glicinom i Ceraxonom, govoreći o njima kao analogima. Međutim, aktivne komponente ovih lijekova nalaze se u različitim kemijskim skupinama i ne mogu dati isti učinak..

CEREBROLYSINE

Klinička i farmakološka skupina

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Žutosmeđa otopina za injekcije, bistra.

* molekularna težina ne veća od 10 000 daltona.

Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, voda d / i.

1 ml - ampule od smeđeg stakla (10) - pakiranja konturnih stanica (1) - paketi od kartona.
2 ml - ampule od smeđeg stakla (10) - pakiranje konturnih stanica (1) - paketi od kartona.
5 ml - ampule od smeđeg stakla (5) - konture stanične ambalaže (1) - paketi od kartona.
10 ml - smeđe staklene ampule (5) - konture stanične ambalaže (1) - paketi od kartona.
20 ml - smeđe staklene ampule (5) - konture stanične ambalaže (1) - paketi od kartona.
30 ml - boce od smeđeg stakla (1) - paketi od kartona.
30 ml - smeđe staklene boce (5) - paketi od kartona.

farmakološki učinak

Cerebrolizin sadrži biološki aktivne neuropeptide niske molekularne mase koji prodiru u BBB i izravno ulaze u živčane stanice. Lijek ima organski specifičan multimodalni učinak na mozak, tj. osigurava metaboličku regulaciju, neuroprotekciju, funkcionalnu neuromodulaciju i neurotrofnu aktivnost.

Metabolička regulacija: Cerebrolysin povećava učinkovitost metabolizma aerobne energije u mozgu, poboljšava sintezu unutarćelijskih proteina u mozgu u razvoju i starenju.

Neuroprotekcija: lijek štiti neurone od štetnog djelovanja laktacidoze, sprječava stvaranje slobodnih radikala, povećava preživljavanje i sprječava smrt neurona u uvjetima hipoksije i ishemije, smanjuje štetni neurotoksični učinak ekscitacijskih aminokiselina (glutamat).

Neurotrofična aktivnost: Cerebrolysin je jedini nootropni peptidergički lijek s dokazanom neurotrofičnom aktivnošću, sličan djelovanju prirodnih čimbenika rasta neurona (NGF), ali koji se očituje u uvjetima periferne primjene.

Funkcionalna neuromodulacija: lijek ima pozitivan učinak na oslabljenu kognitivnu funkciju.

farmakokinetika

indikacije

• Alzheimerova bolest;
• sindrom demencije različitog podrijetla;
• kronična cerebrovaskularna insuficijencija;
• moždani udar;
• traumatične ozljede mozga i leđne moždine;
• mentalna zaostalost u djece;
• poremećaji nedostatka pažnje kod djece;
• endogena depresija otporna na antidepresive (u sklopu složene terapije).

kontraindikacije

• ozbiljno zatajenje bubrega;
• epileptički status;
• preosjetljivost na lijek.

S oprezom, lijek treba propisati za alergijsku dijatezu, bolesti epileptične prirode, uključujući s generaliziranom epilepsijom, zbog mogućeg porasta učestalosti napadaja.

doza

Lijek se koristi parenteralno. Doza i trajanje upotrebe ovise o prirodi i ozbiljnosti bolesti, kao i o dobi bolesnika. Moguće je jedno davanje lijeka u dozi do 50 ml, međutim poželjnije je provesti tijek liječenja.

Preporučeni tijek liječenja su svakodnevne injekcije u trajanju od 10-20 dana.

Da bi se povećala učinkovitost liječenja, mogu se provesti ponovljeni tečajevi dok se ne primijeti poboljšanje pacijentovog stanja zbog liječenja. Nakon prvog tečaja učestalost injekcija može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno.

Cerebrolizin se koristi parenteralno u obliku a / m injekcije (do 5 ml) i iv injekcije (do 10 ml). Lijek u dozi od 10 ml do 50 ml preporučuje se davati samo sporom intravenskom infuzijom nakon razrjeđivanja sa standardnim otopinama za infuziju. Infuzija traje od 15 do 60 minuta.

Nuspojave

Učestalost nuspojava određena je u skladu s preporukama SZO: vrlo često: (≥1 / 10); često: (od ≥1 / 100 do dijela imunološkog sustava: vrlo rijetko - povećana individualna osjetljivost, alergijske reakcije.

Mentalni poremećaji: rijetko - očekivani učinak aktivacije praćen uzbuđenjem, izraženim agresivnim ponašanjem, zbunjenošću, nesanicom.

Iz živčanog sustava: rijetko - prebrza primjena lijeka može dovesti do vrtoglavice; vrlo rijetko - izolirani slučajevi generalizirane epilepsije i jedan slučaj napadaja bili su povezani s cerebrolizinom.

Sa kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - prebrza primjena lijeka može dovesti do porasta otkucaja srca i aritmije.

Iz probavnog sustava: vrlo rijetko - dispepsija, proljev, zatvor, mučnina, povraćanje; rijetko - gubitak apetita.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - kožne reakcije; rijetko - uz pretjerano brzo davanje, moguć je osjećaj vrućice, znojenje, svrbež.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: vrlo rijetko - crvenilo, svrbež, peckanje na mjestu uboda, bol u vratu, glavi i udovima, groznica, blaga bol u leđima, kratkoća daha, zimica, kolaps.

Prema rezultatima jednog istraživanja, zabilježena je veza između uporabe lijeka u rijetkim slučajevima (od> 1/10 000 do Obavijesti u slučaju sumnje na nuspojave

Važno je izvijestiti o nuspojavama nakon registracije lijeka kako bi se osiguralo kontinuirano praćenje omjera rizik i korist lijeka. Od medicinskih radnika se traži da prijave sve slučajeve nuspojava opaženih tijekom upotrebe lijeka kroz nacionalne sustave prijavljivanja nuspojava i / ili na adresu predstavnika tvrtke.

Predozirati

Interakcija lijekova

S obzirom na farmakološki profil lijeka, Cerebrolysin bi trebao obratiti posebnu pozornost na moguće aditivne učinke kada se koristi zajedno s antidepresivima ili MAO inhibitorima. U takvim slučajevima preporučuje se smanjenje doze antidepresiva. Primjena lijeka Cerebrolysin u visokim dozama (30-40 ml) u kombinaciji s MAO inhibitorima u visokim dozama može uzrokovati porast krvnog tlaka.

Cerebrolizin i uravnotežene otopine aminokiselina ne smiju se miješati u jednoj otopini za infuziju.

Cerebrolysin je nespojiv s otopinama koje uključuju lipide i s otopinama koje mijenjaju pH medija (5,0-8,0).

posebne upute

Ako su injekcije pretjerano brze, možete osjetiti vrućinu, znojenje ili vrtoglavicu. Stoga se lijek treba davati polako..

Provjereno i potvrđeno kompatibilnost lijeka (unutar 24 sata na sobnoj temperaturi i sa svjetlošću) sa sljedećim standardnim otopinama za infuziju: 0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina dekstroze (glukoze).

Dopuštena je istodobna primjena lijeka Cerebrolysin s vitaminima i lijekovima koji poboljšavaju srčanu cirkulaciju, međutim, ti se lijekovi ne smiju miješati u istoj štrcaljki s Cerebrolysinom.

Koristite samo bistru otopinu Cerebrolysina i to samo jednom..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Kliničke studije pokazale su da cerebrolizin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, Cerebrolysin se treba koristiti samo nakon temeljite analize omjera pozitivnog učinka liječenja i rizika povezanog s njegovom primjenom.

Rezultati eksperimentalnih studija ne daju razloga vjerovati da Cerebrolysin ima bilo kakav teratogeni učinak ili ima toksičan učinak na fetus. Međutim, nisu provedena slična klinička ispitivanja..

Cerebrolysin - upute za upotrebu, pregledi, analozi i obrasci za oslobađanje (injekcije u ampulama za intravenske i intramuskularne injekcije od 1 ml, 5 ml, 10 ml i 30 ml) lijeka za liječenje oštećenja mozga kod odraslih, djece i trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Cerebrolysin. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Cerebrolysina u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi cerebrolizina u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristite za liječenje moždanog udara i oštećenja mozga kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Cerebrolysin je nootropni lijek.

Cerebrolizin sadrži biološki aktivne neuropeptide niske molekularne mase koji prodiru kroz krvno-moždanu barijeru i izravno ulaze u živčane stanice. Lijek ima organski specifičan multimodalni učinak na mozak, tj. osigurava metaboličku regulaciju, neuroprotekciju, funkcionalnu neuromodulaciju i neurotrofnu aktivnost.

Metabolička regulacija: lijek Cerebrolysin povećava učinkovitost aerobnog metabolizma mozga, poboljšava sintezu unutarćelijskih proteina u mozgu u razvoju i starenju.

Neuroprotektivni učinak: lijek štiti neurone od štetnog djelovanja laktacidoze, sprječava stvaranje slobodnih radikala, povećava preživljavanje i sprječava smrt neurona u uvjetima hipoksije i ishemije, smanjuje štetni neurotoksični učinak ekscitacijskih aminokiselina (glutamat).

Neurotrofična aktivnost: Cerebrolysin je jedini nootropni peptidergički lijek s dokazanom neurotrofičnom aktivnošću, sličan djelovanju prirodnih čimbenika rasta neurona (NGF), ali koji se očituje u uvjetima periferne primjene.

Funkcionalna neuromodulacija: lijek ima pozitivan učinak u slučaju oštećenja kognitivnih funkcija, poboljšava koncentraciju, procese pamćenja.

farmakokinetika

Složeni sastav cerebrolizina, čija se aktivna frakcija sastoji od uravnotežene i stabilne smjese biološki aktivnih oligopeptida s ukupnim multifunkcionalnim učinkom, ne dopušta uobičajenu farmakokinetičku analizu pojedinih sastojaka.

indikacije

• Alzheimerova bolest;
• sindrom demencije različitog podrijetla;
• kronična cerebrovaskularna insuficijencija;
• moždani udar;
• traumatične ozljede mozga i leđne moždine;
• mentalna zaostalost u djece;
• poremećaj hiperaktivnosti i nedostatka pažnje kod djece;
• endogena depresija otporna na antidepresive (u sklopu složene terapije).

Otpustite obrasce

Otopina za injekciju 1 ml, 5 ml, 10 ml i 30 ml (injekcije u ampulama).

Uputa za uporabu i doziranje

Lijek se treba koristiti parenteralno (intravenski ili intramuskularno). Doza i trajanje upotrebe ovise o prirodi i ozbiljnosti bolesti, kao i dobi pacijenta. Moguće je jedno davanje lijeka u dozi do 50 ml, međutim poželjnije je provesti tijek liječenja.

Preporučeni tijek liječenja su svakodnevne injekcije u trajanju od 10-20 dana:

• Akutna stanja (ishemijski moždani udar, traumatične ozljede mozga, komplikacije neurokirurških operacija) - od 10 ml do 50 ml.
• U preostalom razdoblju moždanog udara i traumatskog oštećenja mozga i leđne moždine - od 5 ml do 50 ml.
• Psiho-organski sindrom i depresija - od 5 ml do 30 ml.
• Alzheimerova bolest, vaskularna i kombinirana Alzheimerova vaskularna demencija - od 5 ml do 30 ml.
• U neuropedijatrijskoj praksi (u djece) - 0,1-0,2 ml / kg tjelesne težine.

Da bi se povećala učinkovitost liječenja, mogu se provesti ponovljeni tečajevi dok se ne primijeti poboljšanje pacijentovog stanja zbog liječenja. Nakon prvog tečaja učestalost injekcija može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno.

Cerebrolysin se koristi parenteralno u obliku intramuskularnih injekcija (do 5 ml) i intravenskih injekcija (do 10 ml). Lijek u dozi od 10 ml do 50 ml preporučuje se davati samo sporom intravenskom infuzijom nakon razrjeđivanja sa standardnim otopinama za infuziju. Infuzija traje od 15 do 60 minuta.

Nakon otvaranja ampule / bočice, treba odmah koristiti otopinu Cerebrolysina.

Nuspojava

• osjećaj vrućine;
• znojenje
• gubitak apetita;
• dispepsija;
• proljev;
• zatvor
• mučnina i povračanje;
• uzrujanost, koja se očituje agresivnim ponašanjem, zbunjenošću, nesanicom;
• veliki epileptični napadaji;
• grčevi u želucu
• reakcije preosjetljivosti, koje se očituju glavoboljom, bolovima u vratu, ekstremitetima, donjem dijelu leđa, nedostatkom daha, zimicom i kolaptoidnim stanjem;
• hiperemija kože;
• svrbež i gori na mjestu ubrizgavanja;
• arterijska hipertenzija;
• arterijska hipotenzija;
• umor;
• tremor;
• depresija;
• apatija;
• vrtoglavica;
• simptomi nalik gripu (kašalj, curenje iz nosa, infekcija respiratornog trakta).

kontraindikacije

• akutno zatajenje bubrega;
• epileptički status;
• preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

S oprezom se Cerebrolysin treba primjenjivati ​​u 1. tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja moguća je samo ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod / novorođenče.

Rezultati eksperimentalnih studija ne daju razloga vjerovati da Cerebrolysin ima bilo kakav teratogeni učinak ili ima toksičan učinak na fetus. Međutim, nisu provedena slična klinička ispitivanja..

posebne upute

Ako su injekcije pretjerano brze, možete osjetiti vrućinu, znojenje ili vrtoglavicu. Stoga se lijek treba davati polako..

Provjereno i potvrđeno kompatibilnost lijeka (unutar 24 sata na sobnoj temperaturi i sa svjetlošću) sa sljedećim standardnim otopinama za infuziju: 0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina dekstroze (glukoze).

Dopuštena je istodobna primjena Cerebrolysina s vitaminima i lijekovima koji poboljšavaju srčanu cirkulaciju, međutim, ti se lijekovi ne smiju miješati u istoj štrcaljki s Cerebrolysinom.

Cerebrolizin i uravnotežene otopine aminokiselina ne smiju se miješati u jednoj otopini za infuziju.

Koristite samo bistru otopinu Cerebrolysina i to samo jednom..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Klinička ispitivanja pokazala su da cerebrolizin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima.

Interakcija lijekova

Istodobnom primjenom Cerebrolysina s antidepresivima ili MAO inhibitorima moguće je međusobno pojačavanje. U takvim slučajevima preporučuje se smanjenje doze antidepresiva..

Cerebrolysin je nespojiv s otopinama koje uključuju lipide i s otopinama koje mijenjaju pH medija (5,0-8,0).

Analozi lijeka Cerebrolysin

Lijek Cerebrolysin nema strukturne analoge za aktivnu tvar.

Analozi u farmakološkoj skupini (nootropni lijekovi):

• Actovegin;
• Amilonosar;
• Aminalon;
• Ampassa;
• Bilobil;
• Gammalon;
• Gleazer;
• Gliatilin;
• glicin;
• Glutaminska kiselina;
• Gopantam;
• Hopantenska kiselina;
• Delecitis
• Demanol;
• ibedenon;
• Intellan;
• Cortexin;
• Lucetam
• Mexiprim;
• Mexifine;
• Memotropil;
• Minisem;
• Neuromet;
• Nootropil;
• Noocholin Rompharm;
• Noocetam;
• Pantogam;
• Picamilon;
• Pirabene;
• Piracetam
• Pyriditol;
• Pramistar
• Semax
• Tenothen;
• Phenibut
• Phenotropil;
• Ceraxon;
• Cerebramine;
• moždani
• Cerebrolysate;
• Encephabol;
• Escotropil.

Infuzijska otopina cerebrolizina

Struktura

aktivna tvar: 1 ml 215,2 mg cerebrolizin ® koncentrata ® (peptidni pripravak proizvodi se iz mozga svinja)

pomoćne tvari: natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Oblik doziranja

ubrizgavanje.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: bistra otopina jantarne boje.

Farmakološka skupina

Psihostimulansi i nootropni lijekovi.

Farmakološka svojstva

Proteolitička peptidna frakcija koja se dobiva iz mozga svinja potiče diferencijaciju stanica, poboljšava funkciju živčanih stanica i aktivira mehanizme obrane i oporavka. Pokusi na životinjama pokazali su da Cerebrolysin ® izravno utječe na plastičnost neurona i sinapse, a to poboljšava kognitivne funkcije. To se pokazalo kod mladih, odraslih i starih životinja sa oštećenim sposobnostima učenja. U eksperimentima s modelima cerebralne ishemije, Cerebrolysin ® je smanjio veličinu srčanog udara, spriječio nastanak edema, stabilizirao mikrocirkulaciju, normalizirao neurološka i kognitivna oštećenja te udvostručio stopu preživljavanja. Pozitivni rezultati dobiveni su i u studijama na modelima Alzheimerove bolesti. Uz izravan učinak na neurone, Cerebrolysin ® značajno povećava broj molekula koje transportiraju glukozu kroz krvno-moždanu barijeru, nadoknađujući tako kritični manjak energije primijećen u ovoj bolesti.

Kvantitativna analiza elektroencefalograma zdravih dobrovoljaca i bolesnika sa vaskularnom demencijom pokazala je značajno povećanje doze ovisnosti neurona (porast frekvencije alfa i beta ritma) nakon četiri tjedna liječenja Cerebrolysinom ®. Bez obzira na uzroke bolesti, kako s neurodegenerativnom demencijom Alzheimerove vrste, tako i sa vaskularnom demencijom, nakon liječenja Cerebrolysinom ®, pacijenti kognitivno poboljšavaju svoju sposobnost samoozljeđivanja. Klinički primjetno poboljšanje stanja pacijenata primijećeno je nakon dva tjedna liječenja i povećava se s nastavkom terapije. Pozitivan učinak tijekom terapije Cerebrolysinom ® primjećuje se u 60-70% bolesnika, bez obzira na vrstu demencije. U slučaju senilne demencije Alzheimerove vrste, poboljšanje kliničkog stanja pacijenata potraje i nakon završetka aktivne terapije. To se posebno odnosi na dugoročno poboljšavanje sposobnosti obavljanja svakodnevnih aktivnosti, zbog čega je smanjena potreba za vanjskom njegom i nadzorom pacijenata. Zbog svog neurotrofičnog djelovanja (sličnog učinka faktora rasta živaca), Cerebrolysin ® može značajno usporiti, a u nekim slučajevima zaustaviti i napredovanje neurodegenerativnih procesa.

Peptidi velike molekularne mase s antigenim potencijalom uklanjaju se iz pripravka tijekom proizvodnje..

Studije nisu otkrile učinak lijeka na imunološki sustav. Eksperimenti su pokazali da Cerebrolysin ® ne uzrokuje stvaranje antitijela ili anafilaktičke reakcije..

Cerebrolysin ® ne stimulira histaminske receptore i ne utječe na hemaglutinaciju eritrocita.

Budući da proteolitička peptidna frakcija dobivena iz mozga svinja sadrži kratke biološki aktivne peptide slične ili identične onima koje se stvaraju endogeno, farmakokinetički parametri Cerebrolysin ® još uvijek nisu izravno izmjereni. Neizravni farmakokinetički podaci dobiveni su na temelju ispitivanja farmakodinamičkog profila lijeka. Neurotrofična aktivnost lijeka Cerebrolysin ® u krvnoj plazmi otkrivena je u roku od 24 sata nakon jedne injekcije. Komponente lijeka mogu prijeći krvno-moždanu barijeru. Predklinički in vivo eksperimenti otkrili su identičan farmakodinamički učinak lijeka na središnji živčani sustav s intracerebroventrikularnom i perifernom primjenom. Ovo je neizravni dokaz da komponente lijeka prelaze krvno-moždanu barijeru..

indikacije

• Organski, metabolički poremećaji i neurodegenerativne bolesti mozga, posebno Alzheimerove.
• Komplikacije nakon moždanog udara.
• Traumatično oštećenje mozga (stanje nakon operacije na mozgu, zatvorena kraniocerebralna trauma, potres mozga).

kontraindikacije

• Preosjetljivost na lijek.
• Epilepsija.
• Teško oštećenje bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

S obzirom na farmakološki profil lijeka Cerebrolysin ®, posebnu pozornost treba obratiti na moguće aditivne učinke u slučaju njegove kombinirane primjene s antidepresivima ili MAO inhibitorima.

Cerebrolysin ® se ne smije miješati s uravnoteženim otopinama aminokiselina u jednoj infuzijskoj bočici.

Dopuštena je istodobna primjena Cerebrolysina ® s vitaminima i kardiovaskularnim lijekovima, ali oni se ne smiju miješati u istoj štrcaljki.

Značajke aplikacije

Potrebna je dodatna pažnja prilikom propisivanja Cerebrolysin ® bolesnicima s alergijskom dijatezom.

Iako nema dokaza da Cerebrolysin ® može povećati opterećenje bubrega, lijek se ne smije davati pacijentima s ozbiljnim zatajenjem bubrega..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama nisu otkrile reproduktivnu toksičnost lijeka. Međutim, nema podataka o učinku lijeka na ljudsko tijelo. Cerebrolysin ® se tijekom trudnoće može koristiti samo nakon pažljivog procjene omjera očekivanih koristi za majku i potencijalnog rizika za plod / dijete. Tijekom razdoblja uporabe lijeka, dojenje treba prekinuti.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima

Kliničke studije nisu otkrile učinak lijeka na brzinu reakcije u vožnji vozilima ili drugim mehanizmima, međutim, u nekih bolesnika Cerebrolysin ® može izazvati određene neželjene nuspojave iz živčanog i mentalnog područja, zbog čega sposobnost upravljanja vozilima i drugi mehanizmi mogu biti privremeno oslabljeni.

Doziranje i primjena

Lijek se mora davati intravenski ili intramuskularno.

Nerazrijeđeni cerebrolizin ® može se davati u dozama do 5 ml i do 10 ml intravenskim injekcijama. Lijek u dozama od 10 do 50 ml (maksimalna doza) preporučuje se davati samo sporom intravenskom infuzijom nakon razrjeđivanja do volumena od 100 ml s jednom od sljedećih standardnih otopina. Infuzija treba trajati od 15 do 60 minuta.

Nakon razrjeđivanja s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida (9 mg NaCl / ml), Ringerova otopina (Na + 153,98 mmol / L, Ca 2+ 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) ili 5% -tne otopine glukoze, infuzijska otopina je fizički i kemijski stabilna najmanje 24 sata kada se čuva na sobnoj temperaturi na mjestu koje nije zaštićeno od svjetlosti..

Optimalno preporučeno trajanje liječenja je 10-20 dana uz svakodnevno uzimanje lijeka.

Moguće su pojedinačne doze do 50 ml, ali tečajna terapija je učinkovitija.

Preporučene dnevne doze:

• Organska patologija mozga, metabolički poremećaji i neurodegenerativne bolesti (demencija) 5-30 ml
• Komplikacije nakon moždanog udara od 10-50 ml
• Traumatično oštećenje mozga 10-50 ml
• Neurološki poremećaji u djece 1-2 ml

Učinkovitost terapije obično se povećava ponovljenim tečajevima. Liječenje treba nastaviti dok se ne poboljša poboljšanje pacijentovog stanja zbog terapije. Nakon početnog tečaja, učestalost primjene lijeka može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno. Između tečajeva terapije potrebno je napraviti pauze od najmanje trajanja tijeka liječenja.

Preporučena doza za djecu od 6 mjeseci je 0,1 ml / kg tjelesne težine (do 2 ml dnevno).

Upute za medicinsko osoblje

Uvođenjem lijeka Cerebrolysin ® pomoću kontinuiranog intravenskog katetera, prije i nakon infuzije lijeka, sustav se mora isprati otopinom natrijevog klorida.

Uzmite lijek iz ampule / bočice neposredno prije upotrebe.

Dopušten je samo jednokratni odabir lijeka iz ampule / bočice.

Može se koristiti samo bistra otopina jantarne boje..

Lijek se koristi u dječjoj praksi ako postoje razumne indikacije.

Predozirati

Nije bilo slučajeva intoksikacije ili negativnih zdravstvenih učinaka zbog predoziranja lijekom Cerebrolysin ®.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave i reakcije koje su se pojavile tijekom kliničkih ispitivanja i zapažanja nakon stavljanja lijeka u promet, neovisno o tome postoji li uzročno vezana terapija Cerebrolysin ® (lijek se koristi u liječenju uglavnom starijih bolesnika, a ti se simptomi često primjećuju kod ove kategorije bolesnika).

Iz imunološkog sustava

Pojedinačno (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® u ampulama 5 godina.

Cerebrolysin ® u bočicama 2 godine.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Ne smrzavati.

inkompatibilnost

Cerebrolysin ® je kompatibilan s otopinama koje mijenjaju pH lijeka (5,0-8,0), kao i s otopinama koje sadrže lipide.

Cerebrolysin ® se ne smije miješati s uravnoteženim otopinama aminokiselina, vitamina i kardiovaskularnih lijekova u jednoj infuzijskoj bočici.

Ambalaža

1 ml u ampuli smeđeg stakla; 10 ampula u kartonskoj kutiji.

2 ml u ampuli od smeđeg stakla; 10 ampula u kartonskoj kutiji.

5 ml u ampuli od smeđeg stakla; 5 ampula u kartonskoj kutiji.

10 ml u ampuli smeđeg stakla; 5 ampula u kartonskoj kutiji.

20 ml u ampuli smeđeg stakla; 5 ampula u kartonskoj kutiji.

30 ml ili 50 ml u smeđoj staklenoj bočici, začepljenoj čepom od klorobutilne gume s fluoropolimernom prevlakom i aluminijskim poklopcem; 1 boca u kartonskoj kutiji.

Kategorija odmora

Proizvođač / podnositelj zahtjeva

EVER Neuro Pharma GmbH, Austrija.

EVER Neuro Pharma GmbH, Austrija.

Lokacija proizvođača i njegova adresa mjesta poslovanja / lokacije podnositelja zahtjeva

Oberburgau 3, 4866 Unter an Attersee, Austrija.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austrija.

Cerebrolysin

Struktura

Sastav jednog mililitara otopine uključuje 215,2 mg koncentrata cerebrolizina (peptidni pripravak dobiven iz svinjskog mozga) i pomoćne komponente: kaustična soda (Natrii hidroksidum), voda za injekcije (Aqua pro injectionibus).

Obrazac za puštanje

Lijek je dostupan u obliku injekcijske otopine u koncentraciji od 5%. U ljekarnama se lijek isporučuje u apmulama (Cerebrolysin 5 ml No. 5; 1 ml No. 10; 2 ml No. 10; 10 ml No. 5) i smeđim staklenim bocama od 30 ili 50 ml, zapečaćenim gumenim čepom sa fluoropolimernom prevlakom.

Morate biti svjesni da tablete Cerebrolysin nisu dostupne.

farmakološki učinak

Lijek je stimulans neurometaboličkih procesa (ima nootropni učinak).

Deproteinizirani hidrolat tvari mozga svinja potiče procese diferencijacije stanica, poboljšava funkcionalno stanje stanica živčanog sustava i aktivira mehanizme zaštite i obnove.

Pokusi na životinjama pokazali su da biološki aktivne aminokiseline i peptidi sadržani u Cerebrolysin-u izravno utječu na plastičnost neurona i sinaptika, što zauzvrat pomaže poboljšati veće moždane funkcije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kao rezultat studija koje su upotrebljavale modele cerebralne ishemije, otkriveno je da upotreba lijeka omogućava:

• smanjiti srčani udar;
• spriječiti razvoj edema;
• stabilizirati mikrocirkulaciju;
• normalizirati kognitivna i neurološka oštećenja;
• dvostruke stope preživljavanja.

Na temelju studija korištenjem modela Alzheimerove bolesti, napravljen je sljedeći zaključak: osim činjenice da lijek ima izravan učinak na neurone, povećava i broj molekula koje prenose glukozu kroz BBB (krvno-moždana barijera) i, kao rezultat, nadoknađuje kritičnu energiju nedostatak u tijelu.

Kvantitativna analiza encefalograma zdravih ljudi i pacijenata s dijagnosticiranom vaskularnom demencijom pokazala je da uz uporabu lijeka Cerebrolysin:

• značajno povećava aktivnost neurona (pokazatelji aktivnosti ovise o dozi);
• veće funkcije mozga objektivno se poboljšavaju;
• povećava se sposobnost samoposluživanja i obavljanja svakodnevnih poslova (kao rezultat toga, pacijentu je manje potrebna vanjska njega);

Lijek ima neurotrofičnu aktivnost, što može značajno usporiti, a u nekim slučajevima zaustaviti napredovanje neurodegenerativnih procesa.

Tijekom pokusa utvrđeno je da Cerebrolysin ne izaziva stvaranje antitijela ili razvoj anafilaktičkih reakcija, ne utječe na imunološki sustav, ne stimulira receptore histamina i ne utječe na hemaglutinaciju eritrocita.

Budući da proteolitična peptidna frakcija dobivena iz svinjskog mozga uključuje kratke biološki aktivne peptide slične ili identične onima proizvedenim u tijelu, nije moguće provesti točnu farmakokinetičku analizu lijeka.

Na temelju farmakodinamike lijeka zaključeno je da se nakon jedne injekcije lijeka određuje neurotrofna aktivnost hidrolata u krvnoj plazmi u roku od 24 sata.

Komponente cerebrolizina imaju sposobnost prodiranja u BBB. Predklinička ispitivanja in vivo utvrdila su identičan farmakodinamički učinak lijeka na središnji živčani sustav kada se unosi u ventrikule mozga i uz periferno davanje. Ove su studije neizravni dokaz sposobnosti Cerebrolysina da prolazi kroz BBB stanične membrane..

Indikacije za upotrebu cerebrolizina

Indikacije za upotrebu Cerebrolysina su:

• organske lezije, metabolički poremećaji i degenerativne bolesti Narodne skupštine (posebno Alzheimerova bolest);
• komplikacije koje su se razvile na pozadini moždanog udara;
• ozljede mozga i njihove posljedice (stanja nakon neurokirurgije, prethodne potres mozga i zatvorene ozljede glave);
• mentalna zaostalost u djece;
• mentalni poremećaji koji su popraćeni oštećenjem memorije, distrakcijom itd...

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente, bolesnika koji pate od epileptičnih napadaja, s teškim oštećenjem bubrega..

Nuspojave

U rijetkim slučajevima, injekcije Cerebrolysina mogu izazvati:

• gubitak apetita;
• depresivna stanja;
• apatija
• opća slabost;
• arterijska hipo - ili hipertenzija;
• hiperventilacijski sindrom pluća;
• pojava kratkoće daha;
• bol u prsima;
• povećanje umora;
• pojava simptoma nalik gripi.

Ponekad terapeutski učinak može biti popraćen agitacijom - snažnim emocionalnim uzbuđenjem s manifestacijama agresije, zbunjenosti, nesanice.

Prebrza primjena lijeka može uzrokovati poremećaje živčanog sustava, kože i potkožnih tkiva: vrtoglavica, drhtavica, pospanost, glavobolja, osjet vrućine, pojačano znojenje, svrbež i crvenilo kože, kožni osip (uključujući pojavu makulopapularnog osipa ), urtikarija.

U izoliranim slučajevima primijećeno je:

• reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije, angioedem, anafilaktički šok, zimica i vrućica;
• generalizirani epileptični napadaji;
• povećana konvulzivna aktivnost;
• osjećaj vlastitog otkucaja srca, tahikardija, bol u srcu, aritmija (slični simptomi su se pojavili kada je lijek prebrzo primijenjen);
• dispepsija;
• mučnina i povračanje;
• zatvor ili proljev;
• reakcije na mjestu ubrizgavanja (eritem, peckanje, lokalne upalne reakcije);
• bol u vratu, leđima (u donjem dijelu), udovima.

Budući da se lijek često koristi u liječenju osoba starije životne dobi, neke od nuspojava koje su se pojavile tijekom razdoblja kliničkih ispitivanja možda nemaju uzročno povezanost s uzimanjem Cerebrolysina (većina se pojavljuje kod ove kategorije bolesnika, ne samo uz uporabu lijeka).

Neke od identificiranih nuspojava s istom učestalošću pojavile su se i u bolesnika koji su bili podvrgnuti liječenju lijekom, kao i u bolesnika koji su uzimali placebo (promjene krvnog tlaka, tremor, mučnina, letargija, vrtoglavica, kratkoća daha, drhtanje, proljev).

Injekcije cerebrolizina: upute za uporabu (metoda i doziranje)

Lijek je namijenjen intravenskoj i intramuskularnoj primjeni.

U / u Cerebrolysin se daje u čistom obliku u dozi od 5 do 10 ml. Ako je pacijentu prikazana doza od 10 do 50 ml (najveća dopuštena doza), preporučuje se otopina davati isključivo sporom intravenskom infuzijom nakon prethodnog razrjeđivanja do 100 ml jednom od standardnih otopina: Ringerova otopina, izotonična otopina NaCl, 5% otopina glukoze.

Prema uputama za uporabu Cerebrolysina, u razrijeđenom obliku na sobnoj temperaturi i na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, lijek ostaje fizički i kemijski stabilan dan, međutim, s mikrobiološkog stajališta, infuzijsku otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.

Trajanje tijeka liječenja u pravilu je od 10 do 20 dana (pretpostavlja se dnevno davanje lijeka).

Dozvoljena je jedna doza maksimalne doze lijeka (50 ml), ali primjena tečaja Cerebrolysina smatra se učinkovitijom..

Od temeljne važnosti za postizanje kliničkog učinka terapije je uporaba odgovarajućih doza lijeka za dijagnozu, kao i ispravan izbor načina njegove primjene.

Preporučene dnevne doze:

• od 5 do 30 ml - s propadanjem kognitivnih funkcija, organskim patologijama i metaboličkim poremećajima mozga;
• od 10 do 50 ml - za uklanjanje učinaka moždanog udara;
• od 10 do 50 ml - za liječenje ozljeda mozga i njihovih posljedica.

U slučaju neuroloških bolesti u djece, injekcije su indicirane uz unošenje 1 do 2 ml otopine u pacijenta.

Preporučena doza za djecu mlađu od šest mjeseci je 0,1 ml po kilogramu tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza za pacijente ove dobne kategorije ne smije prelaziti 2 ml.

Učinkovitost liječenja povećava se sa svakim ponovljenim tečajem. Liječenje se obično nastavlja sve do značajnog poboljšanja pacijentovog stanja.

Tijekom početnog tečaja, broj injekcija može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno. Treba održavati interval između ponovljenih tečajeva, čije trajanje ne smije biti manje od trajanja prethodnog tečaja.

Proizvođač ne ispušta lijek u obliku tableta, tako da nema smisla tražiti upute za tablete Cerebrolysin.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Cerebrolysin-om nisu otkriveni.

Interakcija

• s lijekovima koji mogu mijenjati njegov pH (5,0-8,0);
• lijekovi koji sadrže lipide.

Cerebrolysin je dopušteno koristiti s uravnoteženim otopinama aminokiselina, s vitaminima, lijekovima za liječenje srčanih i krvožilnih bolesti, međutim, kontraindicirano je miješati ove lijekove u jednoj bočici za infuziju.

Posebna se pozornost preporučuje potencijalnim farmakološkim učincima dok se koristi s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) ili antidepresivima.

Uvjeti prodaje

Da biste kupili lijek, potreban vam je recept.

Uvjeti skladištenja

Uputa preporučuje čuvanje Cerebrolysina u originalnom pakiranju na temperaturi ne većoj od 25 Celzijevih stupnjeva. Čuvati izvan dohvata djece..

Rok trajanja

Za lijek u ampulama - 5 godina, u bocama - 2 godine od datuma puštanja.

posebne upute

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s alergijskom (eksudativno-kataralnom) dijatezom.

Nema dokaza da lijek može povećati opterećenje bubrega, međutim, ne smije se davati pacijentima s ozbiljnim zatajenjem bubrega..

Tijekom kliničkih ispitivanja nije bilo dokaza o učinku lijeka na sposobnost sudjelovanja u aktivnostima koje zahtijevaju pažnju i brzinu psihomotornih reakcija, kao i na sposobnost upravljanja vozilima.

Međutim, u nekim slučajevima vjerojatnost razvoja neželjenih štetnih reakcija iz mentalne sfere i živčanog sustava nije isključena, što zauzvrat može privremeno narušiti sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Lijek iz ampule ili bočice treba uzimati neposredno prije injekcije infuzijom mulja. U tom slučaju dopušten je isključivo jednokratni set otopine iz ampule ili bočice.

Kada se u otopini pojave talog ili nečistoće, kao i u slučaju promjene boje otopine, zabranjena je njegova upotreba. U normalnim uvjetima, boja tekućine je jantarna..

Upute za uporabu lijeka Cerebrolysin

Skupina nootropnih lijekova ima nekoliko tisuća predmeta. Jedan od tih lijekova, koji pozitivno utječe na funkciju neurona, je Cerebrolysin. Lijek potiče aktivnost mozga, povećava učinkovitost i povećava brzinu prijenosa informacija.

Cerebrolysin u injekcijama koristi se i u složenom i u pojedinačnom liječenju moždanih bolesti.

Sastav i oblik ispuštanja

Lijek je dostupan u obliku otopine za injekcije. Sastav cerebrolizina je prilično jednostavan. Kao osnova, Cerebrolysin kao aktivna tvar sadrži životinjski ekstrakt izoliran iz mozga svinje. Pomoćni spojevi uključuju alkalnu otopinu natrija i pročišćenu vodu.

Oblik doziranja ima standardnu ​​koncentraciju od 5%, što odgovara 215,2 mg aktivnog sastojka. Lijek Cerebrolysin ima nekoliko pakiranja:

• ampule: 1 ml - 10 komada, 2 ml - 10 komada, 5 ml - 5 komada, 10 ml - 5 komada;
• tamno obojeni mjehurići sa zaštitnim fluoropolimernim premazom nominalne zapremine 30 i 50 ml, zapečaćeni gumenim čepom.

Koji je najbolji proizvođač? Gotovu robu proizvodi austrijska tvornica Ever Neuro Pharma. Druge tvrtke ne proizvode ovaj lijek.

farmakološki učinak

Cerebrolysin je dio skupine nootropnih lijekova, odnosno stimulira neurometaboličke procese.

Životinjski peptid koji je kemijski deproteiniziran potiče procese diobe neurona i na taj način poboljšava funkcionalno stanje živčanih stanica. Osim toga, lijek aktivira zaštitne mehanizme tijela, potičući obnovu moždanih stanica.

Klinička ispitivanja na životinjama pokazala su da aktivna komponenta Cerebrolysina izravno utječe na sinapse neurona, što dovodi do poboljšanog mentalnog učinka.

Znanstvenici su dokazali da će postupak liječenja Cerebrolysinom pomoći u izbjegavanju bolesti i patoloških stanja kao što su:

• mogućnost srčanih udara kod ljudi starijih od 40 godina;
• kognitivna i neurološka oštećenja;
• kršenje mikrocirkulacije u posudama;
• razvoj perifernih edema.

Pored toga, provedena su ispitivanja učinkovitosti s pacijentima koji pate od Alzheimerove bolesti. Višegodišnje promatranje dokazalo je da lijek Cerebrolysin djeluje izravno na neurone moždanih stanica, pridonoseći povećanju broja živčanih stanica koje su odgovorne za transport glukoze u ljudskom tijelu. Primjena lijeka u bolesnika kojima je dijagnosticirana ova bolest dovela je do poboljšanja cerebralne cirkulacije i poboljšanih mentalnih performansi..

Lijek Cerebrolysin ne izaziva proizvodnju imunoglobulina, kao rezultat toga ne može izazvati imunološki odgovor i, prema tome, razvoj alergijskih reakcija. Ne utječe na histaminske receptore i ne lijepi crvene krvne stanice..

Lijek je spoj kratke biološke aktivnosti, pa se farmakokinetički parametri ne mogu procijeniti. Cerebrolysin prelazi krvno-moždanu barijeru. Dokazano je da se neurotrofna aktivnost aktivne komponente u krvnim komponentama utvrđuje unutar 36 sati nakon injekcije.

Što pomaže Cerebrolysin-u

Lijek Cerebrolysin ima prilično širok raspon indikacija. Glavne uključuju:

• oštećenja meninga, gubitak sluha, vida;
• Alzheimerova bolest;
• oslabljena funkcionalnost hemisfera mozga povezana s oštećenjem nakon moždanog udara;
• traumatična ozljeda mozga;
• kirurške intervencije u kirurgiji lica;
• akutna kratkotrajna disfunkcija žila središnjeg živčanog sustava (središnji živčani sustav);
• kašnjenje u razvoju u djetinjstvu;
• smanjeni procesi pamćenja, multipla skleroza i tako dalje.

Kako Cerebrolysin utječe na pritisak

Unatoč svim dokazima i dobroj osnovi dokaza, Cerebrolysin je kontraindiciran osobama s nestabilnim pritiskom. Tijekom kliničkih studija ustanovljeno je da lijek može izazvati smanjenje tlaka. U rijetkim slučajevima pacijenti su primijetili naglo povećanje stope nakon ulaska aktivne tvari u krvotok. Uputa za uporabu kaže da je upotreba lijeka moguća nakon što se pacijent uvjeri u stabilnost krvnog tlaka.

Indikacije i kontraindikacije za uporabu

Gotovo sve promjene u funkcioniranju cerebralne hemisfere i kršenje veza između neurona mogu se pripisati indikacijama za propisivanje lijeka. Injekcije se koriste u neurologiji i psihijatriji. Sada znanstvenici pokušavaju uvesti ovaj lijek u složen proces liječenja demencije. Lijek se propisuje nakon moždanog udara i traumatičnog ozljeda pahimeninksa (vanjske membrane mozga i leđne moždine).

Ako govorimo o tome tko je kontraindiciran u primjeni lijeka, možemo reći da Cerebrolysin praktički nema ograničenja i pacijenti dobro podnose.

Međutim, uporaba lijeka treba biti ograničena u sljedećim slučajevima:

• došlo je do anafilaktičkog odgovora uzrokovanog lijekom koji ulazi u sistemski promet;
• s poremećajem srčanog ritma i nestabilnim krvnim tlakom;
• ljudi s epilepsijom;
• bolesnici s bolestima jetre i bubrega.

Osim toga, lijek se propisuje s oprezom u ranim fazama trudnoće i tijekom dojenja. Mogućnost primjene Cerebrolysina u tim razdobljima procjenjuje se na temelju omjera koristi i štete.

Cerebrolysin - upute za upotrebu

Upute za uporabu lijeka opisuju najveću moguću dozu. Preporučeni režim doziranja indiciran je za djecu predškolske, školske dobi i odrasle. Međutim, takve su informacije savjetodavne prirode liječniku. Neurolog propisuje točnu dozu lijeka na temelju indikacija, kontraindikacija i individualnih karakteristika svakog pojedinog pacijenta.

Doziranje i primjena

Otopina za injekciju Cerebrolysin se koristi za parenteralnu primjenu u mišić i venu. Lijek se daje u standardnom obliku u količini od 1 ml do 50-60 ml. Volumen ovisi o putu primjene, dobi pacijenta i bolesti..

Preporučena doza:

• 5-30 ml - kršenje integriteta meninga, oštećenje neurona, oslabljena mentalna učinkovitost;
• Kapi od 10-50 ml - sprječavanje komplikacija povezanih s nepravilnim radom mozga, uključujući kraniocerebralne ozljede, potres mozga;
• 1-2 ml - ovaj volumen propisan je u djetinjstvu u liječenju neuroloških bolesti;
• 0,1-1 ml - za djecu mlađu od godinu dana, ove se injekcije temelje na težini pacijenta.

Pravila za intramuskularno ubrizgavanje

Cerebrolizin se daje intramuskularno, kao i većina lijekova koji se mogu injektirati. Preporučuje se injekcija u gluteusni ili deltoidni mišić bedara. Prije injekcije, koža se obriše alkoholnom otopinom. Prilikom odabira ovog oblika parenteralne primjene Cerebrolysin se ubrizgava polako. Intramuskularna injekcija uključuje uvođenje lijeka u njegovom najčišćem obliku. Preporučena doza je 1-2 ml, maksimalna 5 ml. Vrlo često liječnici propisuju Cerebrolysin u dozi od 0,5 ml (za djecu), međutim, lijek se ne oslobađa u ovom volumenu. Minimalna moguća doza je 1 ml..

Pravila za intravensku primjenu

Uvođenje lijeka u venu provodi se u skladu sa svim pravilima asepsije i antiseptika. Cerebrolizin se ubrizgava intravenski. Preporučeni volumen za takve manipulacije je 5-10 ml.

Kako uzgajati "Cerebrolysin" za intravensku primjenu? Lijek se može primijeniti parenteralno kapanjem nakon prethodnog razrjeđivanja (Ringerova otopina, 0,9 posto fiziološka otopina, otopina glukoze). Lijek se razrjeđuje kako bi se dobilo 100 ml gotove injekcijske tvari. Upotreba otopina može smanjiti učestalost alergijskih reakcija.

Ako govorimo o kemijskoj stabilnosti lijeka nakon razrjeđivanja, onda bi se u tom obliku Cerebrolysin trebao čuvati na tamnom mjestu, na sobnoj temperaturi, ne više od jednog dana.

Tijek liječenja lijekom uključuje svakodnevno davanje lijeka. Trajanje terapije je 2-4 tjedna. Dopušteno je jedno unošenje sastava u maksimalnoj količini od 50 ml.

Kada je bolje ubrizgati lijek: navečer ili ujutro? U uputama za lijek ne postoje posebne upute na ovu temu. Jedino pravilo za njegovo uvođenje je poštivanje intervala između injekcija. Kapljice se mogu stavljati češće - 1-2 puta dnevno.

Koji je najbolji ubod: intramuskularno ili intravenski? Klinički je dokazano da je bioraspoloživost lijeka intravenskim davanjem 20% veća nego kod slične intramuskularne injekcije. Kapljanje Cerebrolysin savjetuje se u svom najčišćem obliku.

Beskorisno je tražiti Cerebrolysin tablete, jer proizvođač ne deklarira ovaj oblik doziranja.

Moguće nuspojave i predoziranje

Nuspojave uzrokovane injekcijom Cerebrolysina javljaju se prilično često. Među najčešćim su:

• smanjeni apetit;
• alergijske reakcije: svrbež, crvenilo, stezanje na mjestu ubrizgavanja;
• hiperemija;
• vrućica;
• prekomjerni rad, stanje apatije;
• depresija, samoubilačke misli;
• poremećaj srčanog ritma, skokovi krvnog tlaka;
• bol sternuma.

Izuzetno je rijetka pojava agitacije, koja se očituje akutnim pobuđivanjem središnjeg živčanog sustava, agresijom i zbunjenošću.

Slučajevi predoziranja su rijetki. U pravilu se intoksikacija očituje drhtanjem u ekstremitetima, konvulzijama, nepravilnim krvnim tlakom, dispeptičkim poremećajima.

posebne upute

Prilikom imenovanja i uporabe opisanog alata treba uzeti u obzir sljedeće značajke:

• kapanje Cerebrolysin preporučuje se polako, jer brza primjena lijeka može izazvati poremećaje u središnjem živčanom sustavu i mekim tkivima;
• ako se lijek daje prvi put, broj injekcija može se smanjiti na 2-3 tjedno;
• Cerebrolizin se često propisuje kod glavobolje. Preporučena doza je 2 ml.

Je li Cerebrolysin često dozvoljen? Uporaba lijeka nije ograničena na deset ampula. Terapija se može nastaviti sve do poboljšanja pacijentovog stanja.

Primjena Cerebrolysina u starijih osoba je poželjna u ranim fazama bolesti.

Interakcija lijekova

Uz zajedničko imenovanje Cerebrolysina i drugih lijekova, trebalo bi uzeti u obzir njihovu kompatibilnost:

• ne preporučuje se lijek kombinirati s lijekovima koji mogu promijeniti njegovu kiselost;
• lijek se ne može kombinirati s unosom lijekova koji sadrže lipide iz skupine statina;
• s oprezom, lijek treba kombinirati s inhibitorima monoaminooksidaze i sedativnim lijekovima koji pripadaju skupini sredstava za smirenje.

Što se Cerebrolysin često propisuje u kompleksu? Lijek dobro ide s lijekovima iz skupine nootropica, vitaminima iz skupine B i askorbinskom kiselinom.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u svim fazama gestacije embrija / fetusa i tijekom laktacije. Primjena Cerebrolysina moguća je nakon procjene parametra "šteta / korist" za majku i dijete.

Primjena kod djece

Injekcije se koriste samo u prisutnosti određenih indikacija. Uputa sadrži preporuke za djecu, ali odluku o imenovanju donosi liječnik. Injekcije cerebrolizina preporučuju se djeci sa zastojem u razvoju ili s poremećajima središnjeg živčanog sustava u dojenčadi nakon porođaja.

Uvjeti odmora i cijena

Otopina cerebrolizina odnosi se na lijekove na recept. Recept može dati liječnik. Cijena lijeka varira od 600 do 1500 rubalja i ovisi o volumenu ampule i ambalaže:

• ampule od 1 ml (10 komada) - 670 rubalja;
• Cerebrolysin 2ml (10 komada) - 900 rubalja;
• 5 ml trgovinski paket - 950 rubalja;
• ampule od 10 ml (10 komada) - 1300-1500 rubalja.

Za injekcije liječnici prilično često propisuju otopinu lijeka Cerebrolysinum. Ovaj je alat osnova za liječenje mnogih neuroloških bolesti..

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lijek se čuva u normalnim uvjetima, to jest na sobnoj temperaturi. Rok trajanja lijeka je 5 godina.

Analiza učinkovitosti lijeka za odrasle pokazala je da Cerebrolysin u 60% svih slučajeva izaziva trajno poboljšanje funkcionalne aktivnosti mozga. Mnogi pacijenti vole uspoređivati ​​lijek s glicinom i Ceraxonom, govoreći o njima kao analogima. Međutim, aktivne komponente ovih lijekova nalaze se u različitim kemijskim skupinama i ne mogu dati isti učinak..

CEREBROLYSINE

Klinička i farmakološka skupina

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Žutosmeđa otopina za injekcije, bistra.

* molekularna težina ne veća od 10 000 daltona.

Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, voda d / i.

1 ml - ampule od smeđeg stakla (10) - pakiranja konturnih stanica (1) - paketi od kartona.
2 ml - ampule od smeđeg stakla (10) - pakiranje konturnih stanica (1) - paketi od kartona.
5 ml - ampule od smeđeg stakla (5) - konture stanične ambalaže (1) - paketi od kartona.
10 ml - smeđe staklene ampule (5) - konture stanične ambalaže (1) - paketi od kartona.
20 ml - smeđe staklene ampule (5) - konture stanične ambalaže (1) - paketi od kartona.
30 ml - boce od smeđeg stakla (1) - paketi od kartona.
30 ml - smeđe staklene boce (5) - paketi od kartona.

farmakološki učinak

Cerebrolizin sadrži biološki aktivne neuropeptide niske molekularne mase koji prodiru u BBB i izravno ulaze u živčane stanice. Lijek ima organski specifičan multimodalni učinak na mozak, tj. osigurava metaboličku regulaciju, neuroprotekciju, funkcionalnu neuromodulaciju i neurotrofnu aktivnost.

Metabolička regulacija: Cerebrolysin povećava učinkovitost metabolizma aerobne energije u mozgu, poboljšava sintezu unutarćelijskih proteina u mozgu u razvoju i starenju.

Neuroprotekcija: lijek štiti neurone od štetnog djelovanja laktacidoze, sprječava stvaranje slobodnih radikala, povećava preživljavanje i sprječava smrt neurona u uvjetima hipoksije i ishemije, smanjuje štetni neurotoksični učinak ekscitacijskih aminokiselina (glutamat).

Neurotrofična aktivnost: Cerebrolysin je jedini nootropni peptidergički lijek s dokazanom neurotrofičnom aktivnošću, sličan djelovanju prirodnih čimbenika rasta neurona (NGF), ali koji se očituje u uvjetima periferne primjene.

Funkcionalna neuromodulacija: lijek ima pozitivan učinak na oslabljenu kognitivnu funkciju.

farmakokinetika

indikacije

• Alzheimerova bolest;
• sindrom demencije različitog podrijetla;
• kronična cerebrovaskularna insuficijencija;
• moždani udar;
• traumatične ozljede mozga i leđne moždine;
• mentalna zaostalost u djece;
• poremećaji nedostatka pažnje kod djece;
• endogena depresija otporna na antidepresive (u sklopu složene terapije).

kontraindikacije

• ozbiljno zatajenje bubrega;
• epileptički status;
• preosjetljivost na lijek.

S oprezom, lijek treba propisati za alergijsku dijatezu, bolesti epileptične prirode, uključujući s generaliziranom epilepsijom, zbog mogućeg porasta učestalosti napadaja.

doza

Lijek se koristi parenteralno. Doza i trajanje upotrebe ovise o prirodi i ozbiljnosti bolesti, kao i o dobi bolesnika. Moguće je jedno davanje lijeka u dozi do 50 ml, međutim poželjnije je provesti tijek liječenja.

Preporučeni tijek liječenja su svakodnevne injekcije u trajanju od 10-20 dana.

Da bi se povećala učinkovitost liječenja, mogu se provesti ponovljeni tečajevi dok se ne primijeti poboljšanje pacijentovog stanja zbog liječenja. Nakon prvog tečaja učestalost injekcija može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno.

Cerebrolizin se koristi parenteralno u obliku a / m injekcije (do 5 ml) i iv injekcije (do 10 ml). Lijek u dozi od 10 ml do 50 ml preporučuje se davati samo sporom intravenskom infuzijom nakon razrjeđivanja sa standardnim otopinama za infuziju. Infuzija traje od 15 do 60 minuta.

Nuspojave

Učestalost nuspojava određena je u skladu s preporukama SZO: vrlo često: (≥1 / 10); često: (od ≥1 / 100 do dijela imunološkog sustava: vrlo rijetko - povećana individualna osjetljivost, alergijske reakcije.

Mentalni poremećaji: rijetko - očekivani učinak aktivacije praćen uzbuđenjem, izraženim agresivnim ponašanjem, zbunjenošću, nesanicom.

Iz živčanog sustava: rijetko - prebrza primjena lijeka može dovesti do vrtoglavice; vrlo rijetko - izolirani slučajevi generalizirane epilepsije i jedan slučaj napadaja bili su povezani s cerebrolizinom.

Sa kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - prebrza primjena lijeka može dovesti do porasta otkucaja srca i aritmije.

Iz probavnog sustava: vrlo rijetko - dispepsija, proljev, zatvor, mučnina, povraćanje; rijetko - gubitak apetita.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - kožne reakcije; rijetko - uz pretjerano brzo davanje, moguć je osjećaj vrućice, znojenje, svrbež.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: vrlo rijetko - crvenilo, svrbež, peckanje na mjestu uboda, bol u vratu, glavi i udovima, groznica, blaga bol u leđima, kratkoća daha, zimica, kolaps.

Prema rezultatima jednog istraživanja, zabilježena je veza između uporabe lijeka u rijetkim slučajevima (od> 1/10 000 do Obavijesti u slučaju sumnje na nuspojave

Važno je izvijestiti o nuspojavama nakon registracije lijeka kako bi se osiguralo kontinuirano praćenje omjera rizik i korist lijeka. Od medicinskih radnika se traži da prijave sve slučajeve nuspojava opaženih tijekom upotrebe lijeka kroz nacionalne sustave prijavljivanja nuspojava i / ili na adresu predstavnika tvrtke.

Predozirati

Interakcija lijekova

S obzirom na farmakološki profil lijeka, Cerebrolysin bi trebao obratiti posebnu pozornost na moguće aditivne učinke kada se koristi zajedno s antidepresivima ili MAO inhibitorima. U takvim slučajevima preporučuje se smanjenje doze antidepresiva. Primjena lijeka Cerebrolysin u visokim dozama (30-40 ml) u kombinaciji s MAO inhibitorima u visokim dozama može uzrokovati porast krvnog tlaka.

Cerebrolizin i uravnotežene otopine aminokiselina ne smiju se miješati u jednoj otopini za infuziju.

Cerebrolysin je nespojiv s otopinama koje uključuju lipide i s otopinama koje mijenjaju pH medija (5,0-8,0).

posebne upute

Ako su injekcije pretjerano brze, možete osjetiti vrućinu, znojenje ili vrtoglavicu. Stoga se lijek treba davati polako..

Provjereno i potvrđeno kompatibilnost lijeka (unutar 24 sata na sobnoj temperaturi i sa svjetlošću) sa sljedećim standardnim otopinama za infuziju: 0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina dekstroze (glukoze).

Dopuštena je istodobna primjena lijeka Cerebrolysin s vitaminima i lijekovima koji poboljšavaju srčanu cirkulaciju, međutim, ti se lijekovi ne smiju miješati u istoj štrcaljki s Cerebrolysinom.

Koristite samo bistru otopinu Cerebrolysina i to samo jednom..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Kliničke studije pokazale su da cerebrolizin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, Cerebrolysin se treba koristiti samo nakon temeljite analize omjera pozitivnog učinka liječenja i rizika povezanog s njegovom primjenom.

Rezultati eksperimentalnih studija ne daju razloga vjerovati da Cerebrolysin ima bilo kakav teratogeni učinak ili ima toksičan učinak na fetus. Međutim, nisu provedena slična klinička ispitivanja..