Glavni

Liječenje

Upute za upotrebu Midokalm-Richter (Mydocalm-Richter)

Lijek iz skupine mišićnih relaksansa. Koristi se za bolesti mišićno-koštanog sustava, koje su popraćene hipertoničnošću i boli. Dostupno u obliku injekcijske otopine, koja dodatno sadrži anestetik lidokain. Dodjeljuje se samo odraslim pacijentima. Upotreba tijekom trudnoće je nepoželjna, ali odluku donosi liječnik.

Oblik doziranja

Lijek nazvan Midokalm dostupan je samo u tabletama. Za parenteralnu upotrebu proizvodi se tekućina - Midokalm Richter. U ovom je dizajnu lijek odobren za IM i IV primjenu. Farmaceutska industrija predstavlja lijek u ampulama smeđeg stakla, kapaciteta 5 ml, br. 5.

Opis i sastav

U slučaju oštećenja mišićno-koštanog sustava, „lumbago“, cervikalno-brahijalne osteohondroze u akutnom stadiju i drugih sličnih tegoba, bol uzrokuje mišićni spazam koji ograničava kretanje u zahvaćenom dijelu tijela. Spazam pojačava bol, uzrokujući da se mišići još jače stisnu. Da biste prekinuli ovaj začarani krug, pomažu lijekovi koji pomažu opuštanje korzeta mišića. Midokalm se na takva sredstva odnosi.

Njegova aktivna tvar, tolperison, smatra se centralnim opuštanjem mišića. Kako lijek djeluje, do kraja još nije bilo moguće saznati, što ni na koji način ne sprječava njegovu aktivnu i uspješnu praktičnu upotrebu. Poznata svojstva tolperisona:

  • jednostavan analgetski učinak;
  • sposobnosti stabiliziranja stanične membrane;
  • blokada živčanog impulsa tijekom njegovog prijenosa na aferentne / osjetilne i motorne neurone / motoriku;
  • smanjenje osjetljivosti na bol perifernih živaca;
  • blokada poli- i monosimpatičkih impulsa SP (leđna moždina).

U opisima lijeka (PM) Midokalm-Richter može se spomenuti još jedna zanimljiva, važna, ali ne i dokazana kvaliteta - sposobnost sprječavanja oslobađanja boli posrednika (bioaktivnih tvari). Vjerojatno je ta kvaliteta opravdana inhibicijom difuzije Ca + u presinapsu.

U prtljažniku zajedničkog ulaganja, ovaj lijek "gradi" prepreku za širenje ekscitacije duž puta rekulospinalnog trakta. Midokalm, prodirejući u krv, uzrokuje smanjenje aktivnosti određenih odjeljaka retikularne formacije GM (mozga).

Cijeli ovaj niz svojstava i karakteristika, možda nejasnih za potrošača lijekova Midokalm-Richter, omogućava mu:

  • smanjiti krutost / neelastičnost mišića;
  • prevladati patološki precijenjen mišićni tonus;
  • smanjiti izloženost mišićnim grčevima na zahvaćenom području.

Na izlazu pacijent osjeća olakšanje pri kretanju i smanjenje jačine boli.

Lijek se dobro podnosi, stoga je njegova upotreba dopuštena za bolesnike povezane s dobi. Vodeće prednosti lijeka vjeruju da lijek ne:

  • ne umiruje živčani sustav;
  • ne inhibira više funkcije GM;
  • nema izražen učinak na periferiju živčanog sustava;
  • nije toksično za srce i krvožilni sustav u cjelini;
  • nema genotoksične osobine (nema sposobnost izazivanja mutacija u genskom aparatu ili stimuliranja rasta tumora);
  • nisu u stanju negativno utjecati na reprodukciju ljudi.

Sve ove točke testirane su u fazi pretkliničkih ispitivanja. A uz pravilnu upotrebu tečaja, ovaj lijek nije doveo do provedbe takvih rizika.

Negativna reakcija zabilježena je samo uz uporabu doza lijeka, značajno prekoračujući maksimalno dopuštene za ljude. To znači da nemaju klinički značaj. To jest, s pravom doziranjem i trajanjem liječenja, opisana reakcija se ne ponavlja.

Lijek Midokalm-Richter je kombinirani lijek s dvije aktivne komponente:

Obje su tvari predstavljene u obliku hidroklorida. Dodatne komponente tekućeg oblika su voda, dietilen glikol monoetil (eter), konzervans.

U ovoj kombinaciji tolperison predstavlja slab antispazmodični, aktivni opuštajući mišićni učinak. Lidokain djeluje kao anestetik. Kada se primjenjuje lokalno, uzrokuje vazodilataciju na određenom području tijela, ali ne iritira. Pravilnom primjenom lijeka ne primjećuje se njegov sustavni učinak na tijelo.

Pažnja: lidokain prelazi plazme i krvno-moždane barijere, aktivno se izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizira tolperison u jetri i bubrezima, lidokain u jetri, izlučuje se žuči. Aktivnost metabolita tolperisona do danas nije utvrđena.

Farmakološka skupina

Midokalm je lijek koji spada u skupinu kombiniranih mišićnih relaksansa sa središnjim djelovanjem.

Indikacije za uporabu

za odrasle

Midokalm-Richter se dokazao kada se koristi za olakšavanje razdoblja oporavka nakon operacija:

  • na kirurški;
  • ortopedski;
  • profil traume.

Injekcijski oblik lijeka učinkovit je za spastičnost skeletnih mišića različitog porijekla: od oštećenja ODA (pokretnih aparata) do organskih promjena u središnjem živčanom sustavu:

  • GM moždani udar;
  • Multipla skleroza;
  • oštećenja piramidalnog trakta;
  • i ozljede leđne moždine.

Kao kombinirana terapija, Midokalm-Richter je indiciran za bolesnike s obliterirajućim vaskularnim patologijama i poremećajem vaskularne inervacije.

za djecu

Upotreba ovog lijeka za djecu mlađu od 18 godina s napomenama za lijek nije odobrena.

za trudnice i dojilje

Midokalm je proučavan na trudnicama. Nije utvrđena toksičnost za plod. Međutim, ne postoje podaci o upotrebi ovog lijeka za žene u gestacijskom razdoblju i nema potvrde njegove netoksičnosti. Stoga se Midokalm-Richter ne propisuje u prvom tromjesečju gestacije. Kasnije, imenovanje lijekova ostaje na diskreciji liječnika. Indikacije će biti iste kao i izvan trudnoće.

Budući da lidokain jasno prodire u mlijeko, a za tolperizole nema utvrđenih podataka za dojeće žene Medocalm-Richter nije propisan. Ako pacijentovo stanje zahtijeva hitnu upotrebu mišićnih relaksana ove skupine, dijete treba odbiti.

kontraindikacije

  • netolerancija / alergija na bilo koju komponentu lijeka;
  • dječja dob (dok pacijent ne napuni 18 godina);
  • razdoblje trudnoće i dojenja;
  • teška miastenija gravis.

Treba uzimati oprez prilikom uzimanja lijeka za ozbiljno oštećenje organa u koji se metabolizira..

Doziranje i primjena

za odrasle

Lijek se daje svaki dan tijekom tečaja koji je propisao liječnik. Kada se unese u mišić, doza je 0,1 g 2 puta dnevno. Kod iv primjene, lijek se primjenjuje u istoj dozi, ali samo 1 puta dnevno.

za djecu

Nije primjenjivo do 18. godine.

za trudnice i dojilje

Primjena nije poželjna. Dozu i tijek regulira liječnik.

Nuspojave

Midokalm Richter dobro podnosi pacijente. Ali nijedan lijek nije prikladan za 100% pacijenata. Ovaj lijek nije iznimka. Rijetko, ali ipak lijekovi postaju uzrok:

  • alergijske reakcije od manifestacija kože do anafilaksije;
  • glavobolja i primjetna vrtoglavica;
  • slabost i pospanost;
  • porast krvnog tlaka i kratkoća daha;
  • poremećaji probavnog sustava od blage nelagode i mučnine, zatim proljeva i povraćanja.

Ako se pojave ovi znakovi ili drugi nepisani simptomi, trebali biste se posavjetovati s liječnikom koji je propisao ovaj tretman.

Interakcija s drugim lijekovima

Nema podataka o interakciji lijekova Midokalm-Richter koji zahtijevaju ograničenja njegove uporabe u kombinaciji sa sedativima, sredstvima koja sadrže alkohol i lijekovima koji poboljšavaju san. U kombinaciji s protuupalnim lijekovima koji nisu povezani sa hormonima, njihovu dozu treba smanjiti, jer Midokalm pojačava njihov učinak.

posebne upute

Za vozače i osobe čije su aktivnosti povezane s upravljanjem procesima koji zahtijevaju visoku koordinacijsku, mentalnu i motoričku reakciju, uporaba lijeka zahtijeva posebnu njegu.

Predozirati

Uzimanje lijeka u prekomjernim dozama se ne preporučuje. Ne postoji specifičan protuotrov za to. Uvođenjem lijekova koji krše režim liječenja i dozu, može se primijetiti sljedeće:

  • konvulzije klonske i / ili tonične prirode;
  • kršenje respiratorne funkcije do zaustavljanja;
  • ataksija.

Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, obratite se liječniku. Liječenje je simptomatsko.

Uvjeti skladištenja

Lijek je prikladan za upotrebu u roku od 3 godine od datuma otpuštanja ako se pravilno skladišti (tj. Na temperaturi od 8 ° C do 15 ° C), izvan dosega izravne sunčeve svjetlosti i djece.

analoga

Analog za lijekove Midokalm je lijek Tolperezon. Od opisanog sredstva razlikuje se u nedostatku lidokaina u sastavu. To znači da ne postoji lokalni anestetički učinak. Pacijent će osjetiti olakšanje. Ali to će biti opravdano isključivo mišićno-opuštajućim učinkom. Midokalm-Richter može zamijeniti Kalmireks. U sastavu potpuno ponavlja Midokalm.

Kao nadomjestak, ako tolerezon nije odgovarao, liječnik može nazvati drugi mišićni relaksant s središnjim učinkom, na primjer, na bazi tizanidina (Tizanidin, Tizalud, Tizanil, Sirdalud). Njegov glavni učinak povezan je s učinkom presinapsa na α-2 receptore. To dovodi do činjenice da je na nivou interneurona leđne moždine inhibiran prijenos živčanog impulsa. Lijekovi s ovim aktivnim sastojkom smanjuju spastičnost i bore se protiv kloničnih napadaja. Lijek je učinkovit i kod cerebralnog spazma mišića i kod spastičnih stanja kralježnice.

Cijena lijeka

Trošak lijeka u prosjeku je 467 rubalja. Cijene se kreću od 425 do 730 rubalja.

Midokalm: upute za uporabu, cijene i recenzije

Opis i sastav lijeka Midokalm

Midokalm je središnji mišićni relaksant. Djelatna tvar lijeka je tolperison hidroklorid. Lijek je dostupan u obliku obloženih tableta i injekcija za injekcije intramuskularno i intravenski.

Mead tablete

Midokalm tablete sadrže 50 mg ili 150 mg aktivne tvari. Tablete se pakiraju u blistere od 10 komada i stavljaju u sekundarno pakiranje od kartona u 3 komada. zajedno s uputama za uporabu. Oblik doziranja ima bijelu ili gotovo bijelu boju, okrugle bikonveksne konfiguracije.

Na tableti koja sadrži 50 mg aktivnog sastojka ima gravura s „50“ s jedne strane, a na tabletama koje sadrže 150 mg, graviranje u obliku broja „150“. Lomljene tablete imaju bijelo ili praktično bijelo obojenje s minimalnom impregnacijom.

Pomoćne stvari: limunska kiselina monohidrat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, talk, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat.

Midokalm - ampule za injekcije

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu provodi se u ampulama od 1 ml, sadrži 100 mg tolperison hidroklorida i 2,5 mg lidokain hidroklorida. Staklene ampule stavljaju se u plastičnu ladicu, a zatim u kartonsku kutiju, 5 ampula po paketu.

Pomoćne tvari u otopini za ubrizgavanje: metil parahidroksibenzoat, dietilen glikol monoetil eter, voda za injekcije.

Otopina je bezbojna, povremeno sa zelenkastim tonom. Ima specifičan miris.

Učinak lijeka Midokalm

Učinak lijeka na ljudsko tijelo nije potpuno razumljiv. Poznato je da tolperison ima sljedeće učinke:

  • stabiliziranje membrane;
  • lokalni anestetički učinak.

Djelatna tvar Midokalma može inhibirati provođenje impulsa u centripetalnim živčanim vlaknima. Takav kompleks učinaka dovodi do blokiranja niza refleksa leđne moždine. Uz to, tolperison je u stanju inhibirati emisiju neurotransmitera usporavajući protok kalcijevih iona u sinaptičke spojeve.

Pod utjecajem Midokalma aktivira se hemodinamika na periferiji. Sljedeći učinci doprinose tome:

  • blagi učinak blokiranja adrenergičara;
  • antispazmodičko djelovanje.

Prilikom oralnog uzimanja tolperisona, hidroklorid se aktivno apsorbira iz probavnog trakta, nakon čega se metabolizira u bubrezima i jetri. Eliminisan iz tijela u obliku metabolita. Podaci o njihovoj farmakološkoj aktivnosti nisu navedeni.

Injekcije ili tablete Midokalma - što je bolje?

Načini uporabe, kao i oblik lijeka i doziranje određuje liječnik. Ako su vam propisane injekcije, nemojte ih sami zamijeniti tabletama i obrnuto. Pri pisanju ovog ili onog obrasca, specijalist se oslanja na određenu bolest, stadij i stanje pacijenta.

Indikacije za uporabu

Lijek se koristi za smanjenje patološki povećanog tonusa koštanih mišića, ublažava grčeve koji se javljaju kod neuroloških patologija:

  • lezije piramidalnog trakta;
  • Multipla skleroza;
  • moždani udar;
  • oštećenja mijelinskih omotača;
  • encefalomijelitis.

Medokalm se također koristi za liječenje kontrakcija mišića karakterističnih za patologije organa odgovornih za kretanje:

  • spondiloza;
  • spondilartroza;
  • globalni sindromi boli;
  • artroza;
  • osteohondroza cervikalne i lumbalne kralježnice;
  • interkostalna neuralgija.

Uloga tolperisona u rehabilitacijskom razdoblju nakon operacija na području traumatologije također je značajna..

Midokalm se široko koristi kao komponenta kombinirane terapije za uklanjanje vaskularnih patologija.

Pored toga, indikacije su i bolesti koje su nastale zbog poremećaja živčane regulacije vaskularnog kreveta:

  • akrocijanozu;
  • cerebralna paraliza;
  • druge encefalopatije, jedan od vodećih sindroma u kojem su distonija mišićnog tkiva.

kontraindikacije

Primjena Midokalma je kontraindicirana ako pacijent ima preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Ne možete ga primijeniti u sljedećim uvjetima:

  • miastenija gravis;
  • mlađi od 18 godina;

Koristite s oprezom kod osoba s oštećenjem bubrega i jetre..

Midcalm tijekom trudnoće

Uzimanje lijeka tijekom trudnoće i dojenja kontraindicirano je u nedostatku dovoljno informacija o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti.

Srednji alkohol i alkohol

Unatoč činjenici da službena uputa za uporabu ne sadrži izričitu zabranu istodobne uporabe lijekova alkoholom i drogama, kategorički se ne preporučuje provođenje takvih pokusa na nečijem zdravlju. Posljedice takve kompatibilnosti mogu biti najnepredvidivije. Postoje dokazi da je Midokalma, uzimanjem psihotropnih lijekova, pojačao učinak potonjeg.

primjena

Doziranje i primjena Midokalm tableta

Medokalm tablete koriste se oralno nakon obroka. Prema uputama, tabletu treba progutati cijelu, oprati vodom. Mnoštvo - 2-3 puta dnevno.

Bolesnici stariji od 14 godina trebali bi započeti s jednom dozom od 50 mg. U prvim danima tečaja, dozu treba povećati na 150 mg s istim višestrukošću.

Za djecu od 3-6 godina, dnevna količina lijeka izračunava se formulom: 5 mg aktivne tvari na kilogram djetetove mase, a za djecu od 7-14 godina: 2-4 mg po kilogramu.

Injekcije Midokalma

Odrasli: svakodnevno intramuskularno ubrizgavanje od 1 ml 2 puta dnevno; 1 ml intravenski jednom dnevno.

Koliko često mogu piti Midokalm

Prosječno trajanje tečaja je 2 tjedna. Međutim, u svakom slučaju, tijek liječenja ovisi o bolesti i pojedinačno ga odabire liječnik. Medokalm se propisuje nekim pacijentima godinu i više godina..

Nuspojave

Na pozadini liječenja Midokalmom može doći do glavobolje, mišićne slabosti, arterijske hipotenzije, mučnine, praćenog povraćanjem i nelagode u trbušnoj šupljini.

Nuspojave karakteriziraju nestanak s određenim smanjenjem doze lijeka.

U nekim slučajevima pojava alergijskih pojava.

Predoziranje Midokalma nije registrirano. Nije razvijen specifičan protuotrov. Ako se sumnja na predoziranje, preporučuje se ispiranje želuca, a zatim simptomatska terapija dok simptomi ne nestanu.

posebne upute

Midokalm nema inhibicijski učinak na središnji živčani sustav, pa se, ako je potrebno, može kombinirati sa sedativnim i hipnotičkim lijekovima.

Učinak Midokalma pojačan je u interakciji sa sljedećim tvarima:

  • klonidin;
  • mišićni relaksanti perifernog djelovanja;
  • lijekovi za anesteziju;
  • psihotropni lijekovi.

Medokalm treba koristiti isključivo prema uputi liječnika.

Nema dokaza o kršenju pozadine Midokalma za sposobnost upravljanja mehanizmima i brze reakcije.

Uvjeti skladištenja

Držite lijek na temperaturi između +15 - + 30 ° C na mjestu nedostupnom za djecu s niskom vlagom.

Rok trajanja je 3 godine..

Iz ljekarni je lijek dostupan na recept.

Analozi lijeka Midokalm u tabletama i ampulama

Ljekarne nude brojne mogućnosti zamjene, kako potpune analoge u aktivnoj tvari, tako i bliske farmakološkom djelovanju. Prije nego što potražite analoge, raspitajte se s liječnikom o mogućnosti i preporučivosti takve zamjene.

Među lijekovima (tabletama i ampulama), čiji je trošak jeftiniji od Midokalma, treba napomenuti:

  • Sirdalud (tizanidin hidroklorid);
  • Miogin (klorzoksazon + paracetamol);
  • Baclosan (baklofen);
  • Tizalud (tizanidin);
  • Tizanidin (tizanidin);
  • Deksametazol (deksametazon natrijev fosfat);
  • Neurobion (piridoksin + tiamin + cijanokobalamin);
  • Amelotex (meloksikam).

Sirdalud ili Midokalm - što je bolje?

Uspoređujući ova dva lijeka, vrijedno je razumjeti da imaju različite aktivne tvari, iako usmjerene na postizanje istog cilja. Izbor u korist određenog lijeka može se temeljiti na karakteristikama bolesti, toleranciji pacijenta, mogućim nuspojavama i kontraindikacijama.

Prvi plus u korist Sirdaluda je nedostatak takve komponente kao lidokain u svom sastavu. Međutim, ovaj lijek ima više ograničenja i kontraindikacija za uporabu. Drugi plus je cijena koja je u nekim ljekarnama u Moskvi i Sankt Peterburgu 2 puta niža od Midokalma.

MIDOKALM

  • Indikacije za uporabu
  • Način primjene
  • Nuspojave
  • kontraindikacije
  • Trudnoća
  • Predozirati
  • Obrazac za puštanje
  • Uvjeti skladištenja
  • sinonimi
  • Struktura
  • Dodatno

Midokalm se odnosi na mišiće relaksante središnjeg djelovanja aminoketonske skupine. Mehanizam djelovanja povezan je s regulacijom funkcije kaudalnog dijela retikularne formacije. U ovom slučaju povećana refleksna ekscitabilnost leđne moždine inhibira se. Također utječe na periferne živčane završetke. To je N-antiholinergik. Tolperison ima stabilizirajući učinak na membrane u primarnim aferentnim vlaknima i motornim neuronima, zahvaljujući utjecaju na refleksnu aktivnost kralježničnih sinapsi. Sekundarno usporava otpuštanje medijatora uslijed inhibicije procesa ulaska Ca2 + u sinaptičke strukture živčanih vlakana. Utjecaj na retikulospinalni put očituje se u usporavanju procesa ekscitacije. Također otkriva lokalni anestetički učinak (zbog sadržaja lidokaina).

Dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; maksimalna koncentracija postiže se nakon 0,5-1 sata nakon primjene. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Metaboliti toperisona izlučuju se mokraćom.
Kada provodi ponovljene tečajeve liječenja, lijek ne utječe na funkciju bubrega, jetre i hematopoeze.

Smanjuje eksperimentalno induciranu hipertoničnost i krutost mišića. Terapijska svojstva lijekova koriste se za smanjenje patološke hipertoničnosti i krutosti mišića povezanih s ekstrapiramidnim poremećajima. Olakšava činjenje proizvoljnih aktivnih pokreta. Midokalm ne utječe na moždani korteks, čime u potpunosti zadržava razinu budnosti. Ima blago izražene antispazmodične i adrenergičke učinke blokiranja, zbog kojih se perfuzija tkiva poboljšava. Tijekom dugotrajnih kliničkih studija lijek nije imao izražen utjecaj na bubrežnu funkciju i krvotok.

Indikacije za uporabu

Način primjene

Raspored primjene određuje dežurni liječnik ovisno o tijeku bolesti i toleranciji lijekova.
Za odrasle se koristi dnevna doza od 150-450 mg, podijeljena u 3 doze. Početna doza - 50 mg 3 puta dnevno, s nedovoljnim učinkom povećava se. Intramuskularno, lijek se daje 200 mg / dan (u 2 podijeljene doze), a intravenski, 100 mg / s (jednom dnevno). Nužna je spora injekcija u venu.

Za djecu od 3 mjeseca do 6 godina, srednji melem se koristi brzinom od 5-10 mg / kg / s (3 puta dnevno). Za djecu od 7 do 14 godina lijek se preporučuje oralno u dnevnoj dozi od 2-4 mg / kg / s (3 puta dnevno).
Potrebno je uzimati midocal uz obrok.

Nuspojave

kontraindikacije

Trudnoća

Predozirati

Obrazac za puštanje

Uvjeti skladištenja

sinonimi

Struktura

1 tableta sadrži 50 ili 150 mg tolperison hidroklorida. Pomoćne komponente: monohidrat limunske kiseline, bezvodni koloidni silikon, stearin, talk, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, makrogol 6000, laktoza monohidrat, titanov dioksid, hidroksipropil metilceluloza 2910, boja.

Otopina za parenteralnu primjenu je ampula od 1 ml (1 ampula sadrži 100 mg tolperisona i 2,5 mg lidokain hidroklorida). Pomoćne komponente: monohidrat limunske kiseline, talk, bezvodni koloidni silikon, mikrokristalna celuloza, stearin, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, titanov dioksid, makrogol 6000, hidroksipropil metilceluloza 2910, željezo-oksid crno, željezo-oksid žuto, željezo-oksid, crveni E 2 (17).

Dodatno

Lijek se može kombinirati sa sedativima i lijekovima koji sadrže etilni alkohol. Tolperison pojačava učinak nifluminske kiseline, pa je potrebno smanjiti njegovo doziranje. Pojačati učinak midocalm sredstava za opću anesteziju, klonidin, periferne mišiće relaksante, psihotrope.
Podaci o interakcijama s drugim lijekovima i namirnicama koji ograničavaju uporabu srednje jabuke nisu poznati. Prije upotrebe, trebate biti sigurni da pacijent nije alergičan na lidokain.

Tolperison ne izaziva sedativni učinak. Ne utječe na utjecaj alkohola na središnji živčani sustav. Može se koristiti u kombinaciji sa sedativima, hipnoticima i lijekovima koji sadrže alkohol..
Liječenje Midokalmom ne povećava rizik od vožnje i obavljanja poslova povezanih s povećanom pažnjom i opasnostima.

Otopina Midokalm-a: upute za uporabu

Upute za uporabu

Kvalitativni i kvantitativni sastav

100 mg tolperison hidroklorida i 2,5 mg lidokain hidroklorida u svakoj ampuli od 1 ml.

Popis pomoćnih sastojaka: vidjeti dio 6.1.

Opis

ubrizgavanje.

Prozirna, bezbojna ili blago zelenkasta otopina specifičnog mirisa.

Indikacije za uporabu

Liječenje patološki povećane spastičnosti i hipertoničnosti prugastih mišića kao posljedica organskih bolesti živčanog sustava (oštećenja piramidalnog trakta, multiple skleroze, cerebrovaskularni poremećaji, mijelopatija, encefalomijelitis, itd.).

Liječenje hipertoničnosti mišića i mišićnih grčeva kod bolesti mišićno-koštanog sustava (npr. Spondiloza, spondilartroza, cervikalni i lumbalni sindromi, artroza velikih zglobova, nakon ortopedskih i traumatoloških operacija).

Doziranje i primjena

Namijenjen je isključivo za parenteralnu primjenu.

Odrasli dnevno 100 mg 2 puta dnevno intramuskularno.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Podaci o uporabi u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega su ograničeni. U ovoj skupini bolesnika zabilježena je veća učestalost nuspojava. Bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije treba titrirati i pažljivo ih nadzirati. Ne preporučujte upotrebu tolperisona bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Podaci o primjeni u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre su ograničeni. U ovoj skupini bolesnika zabilježena je veća učestalost nuspojava. Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre potrebno je titrirati i pažljivo ih nadzirati. Ne preporučujte upotrebu tolperisona bolesnicima s teško oštećenom funkcijom jetre.

Lijek se ne koristi kod djece.

kontraindikacije

Reakcije preosjetljivosti na tolperison ili druge slične kemikalije (eperison), na lidokain, kao i na pomoćne tvari;

Djeca mlađa od 18 godina.

Relativna kontraindikacija: razdoblje trudnoće, uglavnom prvo tromjesečje (vidjeti str. 4.6).

Lijek se ne koristi kod djece.

U razdoblju nakon registracije najčešće se bilježi razvoj reakcija preosjetljivosti. Alergijske reakcije bile su u rasponu od blagih kožnih reakcija do teških sistemskih reakcija, uključujući anafilaktički šok. Simptomi alergijske reakcije: eritem, osip, urtikarija, pruritus, angioedem (Quinckeov edem), tahikardija, hipotenzija i nedostatak daha.

Žene bolesnice s poviješću preosjetljivosti na druge lijekove ili alergijskim reakcijama u većem su riziku..

U slučaju poznate preosjetljivosti na lidokain, primjena lijeka Midokalm® je kontraindicirana.

Bolesnike treba savjetovati da imaju na umu bilo kakve simptome preosjetljivosti. Ako se pojave simptomi, odmah trebate prestati koristiti tolperison i odmah se obratiti liječniku. Ne primjenjujte ponovo tolperison nakon epizode preosjetljivosti na tolperison.

Interakcije s lijekovima i ostale interakcije

Studije farmakokinetičke interakcije lijekova s ​​substratom markera CYP2D6 dekstrometorfanom pokazale su da istodobna primjena tolperisona može povećati razinu lijekova u krvi koji se metabolizira prvenstveno CYP2D6 (tioridazon, tolterodin, venlafaksin, atomoksetin, desipramin, dekstromelon, dekstrometorfen, dekstrometorfen, dekstrometorfen, dekstromelon, dekstromelon, dekstromelon, dekstromefelin.

Laboratorijski pokusi na mikrosomima jetre i humanih hepatocita nisu pokazali značajnu inhibiciju ili indukciju drugih CYP izoenzima (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Ne očekuje se povećanje učinaka tolperisona dok je primjena supstrata CYP2D6 i / ili drugih lijekova zbog različitih metaboličkih putova tolperisona.

Iako je tolperison lijek centralnog djelovanja, njegov sedativni učinak je vrlo nizak. U slučaju istodobne primjene s drugim središnjim mišićnim relaksantima, dozu tolperisona treba smanjiti.

Tolperison pojačava učinak nifluminske kiseline, stoga, uz istodobnu upotrebu, treba razmotriti mogućnost smanjenja doze nifluminske kiseline ili drugih nesteroidnih protivzakonitih lijekova.

Uporaba lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Prema pretkliničkim istraživanjima, tolperison nema teratogeni učinak. Zbog nedostatka kliničkih ispitivanja, primjena lijeka Midokalm® tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, moguća je samo ako očekivana korist očigledno premašuje rizik od štete za plod.

Upotreba tolperisona tijekom laktacije kontraindicirana je zbog nedostatka relevantnih podataka o prodiranju tolperisona u majčino mlijeko.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima

Tijekom liječenja preporučuje se odbijanje upravljanja vozilima i rad s pokretnim mehanizmima.

Pacijenti koji su tijekom upotrebe lijeka imali vrtoglavicu, pospanost, oslabljenu pažnju, grčeve, zamagljen vid ili slabost mišića trebali bi se posavjetovati s liječnikom!

Nuspojava

Sigurnosni profil lijekova koji sadrže tolperison potvrđen je podacima više od 12.000 pacijenata. Prema tim podacima najčešće su opisani poremećaji na koži i potkožnom tkivu, opći, neurološki i gastrointestinalni poremećaji..

U razdoblju nakon registracije, broj primljenih poruka o razvoju reakcija preosjetljivosti povezane s uporabom tolperisona iznosio je oko 50-60% od ukupnog broja primljenih poruka. U većini slučajeva to su bile neozbiljne nuspojave. Životne alergijske reakcije vrlo su rijetko prijavljene..

Učestalost nuspojava određuje se prema sljedećim kategorijama:

Predozirati

Podaci o predoziranju Midokalm®-a su malo.

U pretkliničkim studijama akutne toksičnosti, visoke doze uzrokovale su ataksiju, tonično-klonične napade, dispneju i respiratornu paralizu.

Midokalm® nema specifičan protuotrov. U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko i potporno liječenje..

Farmakoterapijska skupina

Mišićno relaksirajuće centralno djelovanje.

ATX kôd: M03BX04.

Tolperison je središnji mišićni relaksant. Točan mehanizam djelovanja tolperisona nije potpuno razumljiv.

Ima visok afinitet prema živčanom tkivu, dostižući najviše koncentracije u moždanom stablu, kičmeni moždini i perifernom živčanom sustavu.

Glavni učinak tolperisona povezan je s inhibicijom spinalnih refleksnih lukova.

Vjerojatno, ovaj učinak, zajedno s uklanjanjem olakšavanja ekscitacije duž silaznih staza, pruža terapeutski učinak tolperisona.

Kemijska struktura tolperisona slična je strukturi lidokaina. Poput lidokaina, on ima stabilizirajući membranski učinak i smanjuje električnu ekscitabilnost motornih neurona i primarnih aferentnih vlakana. Tolperison ovisno o dozi inhibira aktivnost natrijevih kanala ovisnih o naponu. U skladu s tim, amplituda i učestalost akcijskog potencijala opadaju.

Dokazano je inhibitorno djelovanje na naponske kalcijeve kanale. Smatra se da tolperizon, osim što djeluje na stabilizaciju membrane, također može inhibirati oslobađanje medijatora.

Povrh svega, tolperison ima neka slaba svojstva alfa-adrenergičkih antagonista i antimuskarinsko djelovanje.

Podvrgava se intenzivnom metabolizmu u jetri i bubrezima. Izlučuje se bubrezima, gotovo isključivo (> 99%) u obliku metabolita, čija farmakološka aktivnost nije poznata. S intravenskom primjenom, poluživot

Metil parahidroksibenzoat, dietilenglikol monoetil eter, voda za injekcije.

Injekcije Midokalma: upute za uporabu

Injekcije Midokalm - lijek propisan za povišen mišićni tonus uzrokovan neurološkim bolestima.

Farmakološka skupina

N-holitiki u kombinaciji, centralni mišićni relaksant

Obrazac za puštanje

Bezbojna ili blago zelenkasta otopina za intramuskularnu ili intravensku primjenu, sa specifičnim mirisom, ampule smeđe stakla s prijelomnim dijelom, plastična ladica, kartonsko pakiranje

Struktura

Aktivna komponenta:

tolperison hidroklorid, 100 mg;

lidokain hidroklorid, 2,5 mg

Pomoćne tvari:

dietilen glikol monoetil eter, pročišćena voda za injekcije, metil parahidroksibenzoat

farmakološki učinak

Mišićni relaksant (doprinosi opuštanju skeletnih mišića)

farmakodinamiku

Aktivna komponenta lijeka, tolperison hidroklorid, djeluje kao središnji mišićni relaksant. Njegov točan mehanizam djelovanja danas nije poznat znanosti. Imajući efekt stabiliziranja na membranu, ova farmakološka supstanca ometa ekscitaciju primarnih aferentnih vlakana, blokirajući na taj način polisinaptičke i monosinaptičke kičmene reflekse. Po svoj prilici, sekundarni mehanizmi djelovanja tolperison hidroklorida blokiraju otpuštanje predajnika sprečavanjem ulaska kalcijevih iona u sinapse.

Pod utjecajem ove komponente u retikulospinalnim putevima moždanog stabljika smanjuje se refleksna spremnost. Sličan učinak je zahvaljujući anti-adrenergičkom i slabom antispazmodičnom učinku..

Lidokain hidroklorid nema sistemski učinak, a kad se dozira, lijek stvara lokalni anestetički učinak.

farmakokinetika

Metabolizam tolperison hidroklorida provodi se u bubrezima i jetri. Oko 99% tvari izlučuje se u obliku metabolita nesigurnog farmakološkog djelovanja. Poluvrijeme života je 1,5 sata.

Lidokain hidroklorid prolazi potpunu adsorpciju. U ovom slučaju, brzina apsorpcije ove komponente ovisi o dozi i mjestu ubrizgavanja. S intravenskom primjenom, lijek doseže svoju maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 30-45 minuta. Komunikacija s proteinima plazme je 50-80%.

Midokalm Richter se vrlo brzo distribuira po svim organima i tkivima ljudskog tijela, može prodrijeti kroz krvno-mozak i placentarnu barijeru, oko 40% ukupne količine lijeka sadržanog u plazmi majčine krvi izlučuje se zajedno s mlijekom. Mišićni relaksant se metabolizira u jetri (oko 90-95%). U reakciji cijepanja sudjeluju mikrosomalni enzimi koji alkiliraju amino skupine i pridonose raspadanju amidne veze i stvaranju aktivnih metabolita. Lijek se izlučuje zajedno s žuči, djelomično se apsorbira u crijevima. Oko 10% ostavlja nepromijenjeno s urinom.

Indikacije za uporabu

  • Organske patologije središnjeg živčanog sustava što dovodi do razvoja hipertoničnosti i spazma prugastih mišića (encefalomijelitis, multipla skleroza, moždani udar, piramidalne lezije, mijelopatija);
  • Bolesti mišićno-koštanog sustava (artroza velikih zglobova, spondilartroza, spondiloza, sindrom lumbalnog i cervikalnog sindroma);
  • Kao lijek za rehabilitacijsko liječenje nakon traumatoloških i ortopedskih operacija;
  • Littleova bolest (cerebralna paraliza);
  • Poremećaji vaskularne inervacije;
  • Dijabetička angiopatija;
  • Difuzna skleroderma;
  • Obliterirajuća ateroskleroza;
  • Tromboangiitis obliterans;
  • Raynaudova bolest.

kontraindikacije

  • Preosjetljivost (individualna netolerancija) pojedinih komponenti lijeka;
  • Trudnoća i dojenje;
  • Teški oblici miastenije gravis (neuromuskularna autoimuna patologija);
  • Mlađi od 18 godina.
  • Relativna kontraindikacija: zatajenje bubrega i jetre.

Doziranje i primjena

Otopina za injekciju daje se intramuskularno, 2 puta dnevno, 100 mg ili intravenski, 1 put dnevno, 100 mg. Trajanje upotrebe lijeka postavlja se isključivo pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici bolesti i toleranciji lijeka.

Interakcija lijekova

Nema slučajeva interakcije mišićnog opuštanja s drugim lijekovima, što dovodi do smanjenja njegove učinkovitosti i sigurnosti. Lijek se može koristiti sa tabletama za spavanje i sedativima, kao i s doznim oblicima koji sadrže etanol, a da se ne pojača njegov učinak na središnji živčani sustav. Ponekad je, istodobnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, moguće povećati potonji, u vezi s tim, potrebno je smanjiti njihovu dozu.

Nuspojave

  • Glavobolja, vrtoglavica;
  • Slabost mišića;
  • Snižavanje krvnog tlaka;
  • Nelagoda u trbuhu;
  • Mučnina, povraćanje;
  • Alergijske reakcije (svrbež kože, osip, uključujući eritematski osip, kratkoća daha, angioedem, anafilaksija).

Predozirati

U slučaju prevelike doze mišićnog opuštanja mogući su razvoj ataksije, klonične i tonične konvulzije, kršenje dubine i učestalosti disanja i zaustavljanje disanja. Trenutno nema specifičnog antidota lijeku Midokalm Richter. Pacijenti se podvrgavaju simptomatskom i potpornom liječenju..

posebne upute

Tijekom trudnoće (posebno u prvom tromjesečju), lijek se primjenjuje samo kad učinak njegove uporabe premaši potencijalni rizik za plod.

Midokalm Richter može negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili obavljanje poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Uvjeti za odmor

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom, tamnom mjestu, van dosega djece, na temperaturi od 8-15 C. Rok trajanja 3 godine. Nakon isteka roka upotrebe, lijek nije prikladan za upotrebu.

Midokalm-Richter u ampulama cijena

Prosječna cijena injekcije Midokalma u ljekarnama u Moskvi iznosi 450-550 rubalja. (5 ampula).

Upute za upotrebu Midokalma (injekcije u ampulama)

Upute za uporabu lijeka Midokalm

Robna marka: Midokalm ® (Mydocalm)
Međunarodno vlasništvo: Nema
Oblik doziranja: otopina za injekciju, 1 ml.

Upute za upotrebu Midokalma (injekcije u ampulama)

Upute za uporabu Midokalm tableta - ovdje.

Tolperison je centralni mišićni relaksant, N-antikolinergik. Smanjuje mišićni tonus pa se koristi za simptomatsko liječenje mišićnih grčeva i drugih bolesti praćenih povećanim tonusom ili distonijom. Mehanizam djelovanja lijeka nije u potpunosti razumljiv.>

Sastav i svojstva Midokalm (injekcije)

1 ml otopine sadrži:

  • aktivne tvari: tolperison hidroklorid 100 mg, lidokain hidroklorid 2,5 mg;
  • pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat, dietilen glikol - monoetil eter, voda za injekcije.

Opis: bistra, bezbojna ili blago zelenkasta otopina specifičnog mirisa..

Farmakoterapijska skupina: mišićni relaksanti. Mišićni relaksanti središnjeg djelovanja. Ostali relaksanti za središnji mišić.

ATX kôd: M03BX

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Maksimalno vrijeme koncentracije (Tcmaksimum) 0,5 - 1 h.

Bioraspoloživost - oko 20% (zbog izraženog učinka "prvog prolaza" kroz jetru).

Tolperison se metabolizira u jetri i bubrezima..

Farmakološka aktivnost metabolita nije poznata..

Poluvrijeme života (T½) nakon intravenske primjene iznosi otprilike 1,5 sata.

Izlučuju bubrezi u obliku metabolita (99%).

farmakodinamiku

Midokalm je središnji mišićni relaksant.

Mehanizam djelovanja nije potpuno shvaćen..

Kao rezultat djelovanja stabilizirajućih membrane i lokalno anestetički, teško je provesti pobuđenje u primarnim aferentnim vlaknima, blokirajući mono- i polisinaptičke reflekse leđne moždine.

Sekundarni mehanizam djelovanja vjerojatno će blokirati otpuštanje predajnika kao rezultat blokade kalcijevih iona koji ulaze u sinapse.

Smanjuje spremnost za retikulospinalne reflekse stabljike mozga.

U brojnim pokusnim životinjskim modelima, lijek smanjuje povišeni mišićni tonus i krutost uzrokovanu decerebracijom.

Pojačava perifernu cirkulaciju.

Ovaj učinak nije povezan s učinkom lijeka na središnji živčani sustav..

Može biti posljedica slabog antispazmodičnog i antiadrenergičkog djelovanja tolperisona..

Indikacije Midokalm

  • hipertoničnost i grč prugastih mišića kod organskih bolesti središnjeg živčanog sustava (oštećenje piramidalnog trakta, multipla skleroza, moždani udar, mijelopatija, encefalomijelitis);
  • mišićna hipertoničnost i grč u bolestima mišićno-koštanog sustava (spondiloza, spondilartroza, cervikalni i lumbalni sindromi, artroza velikih zglobova);
  • rehabilitacija nakon ortopedskih i traumatoloških operacija;
  • obliterirajuće vaskularne bolesti (vaskularna ateroskleroza obliterans, dijabetička angiopatija, tromboangiitis obliterans, Raynaudova bolest), bolesti koje se javljaju sa vazospazmom arterija i oštećenjem vaskularne inervacije (akrocijanoza, povremena angioneurotska disbazija).

Primjena Midokalma (metoda, doza)

Odrasli intramuskularno ili intravenski polako.

100 mg 2 puta dnevno, intramuskularno ili 100 mg jednom dnevno intravenski (jednom), prosječno trajanje liječenja je 7 dana.

Trajanje liječenja određuje se prema kliničkoj slici bolesti i liječniku koji dolazi.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Podaci o uporabi u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega su ograničeni..

U ovoj skupini bolesnika bila je veća učestalost nuspojava.

Bolesnike s sumračnim oštećenjem bubrega treba titrirati i pažljivo ih nadzirati..

Ne preporučujte upotrebu tolperisona bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Podaci o primjeni za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre su ograničeni..

Bila je veća učestalost nuspojava u donjoj skupini bolesnika.

Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre potrebno je titrirati i pažljivo ih nadzirati..

Ne preporučujte upotrebu tolperisona bolesnicima s teško oštećenom funkcijom jetre.

Nuspojave Midokalma

Često (> 1/100,.

posebne upute

Prije parenteralne primjene Midokalma, trebali biste osigurati da pacijent nema povećanu osjetljivost na lidokain.

U slučaju poznate preosjetljivosti na lidokain, potrebno je biti oprezan tijekom primjene tolperisona zbog mogućih unakrsnih reakcija.

Žene bolesnice s poviješću preosjetljivosti na druge lijekove ili alergijskim reakcijama u većem su riziku..

Bolesnike treba savjetovati da budu oprezni na bilo kakve simptome preosjetljivosti..

Alergijske reakcije bile su u rasponu od blagih kožnih reakcija do teških sistemskih reakcija, uključujući anafilaktički šok.

Simptomi alergijske reakcije eritem, osip, urtikarija, pruritus, angioedem, tahikardija, hipotenzija i nedostatak daha.

Ako se pojave simptomi, odmah prekinuti primjenu tolperisona i odmah se obratiti liječniku.

Nemojte ponovno propisivati ​​tolperison nakon epizode preosjetljivosti na tolperison.

Trudnoća i dojenje

Prema pretkliničkim istraživanjima, tolperison nema teratogeni učinak..

Zbog nedostatka kliničkih ispitivanja, primjena lijeka Midocalm tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, moguća je samo ako očekivana korist očigledno premašuje rizik od štete za plod.

Upotreba tolperisona tijekom laktacije kontraindicirana je zbog nedostatka relevantnih podataka o prodiranju tolperisona u majčino mlijeko.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja morate biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Predoziranje Midokalma

Simptomi: ataksija, tonični grčevi, dispneja, zaustavljanje disanja.

Liječenje: posebna antidot ravnomjerna, simptomatska i potporna terapija.

Pakiranje, skladištenje i proizvođač

Obrazac za puštanje i pakiranje1 ml lijeka u ampulama smeđeg stakla s bijelom lomljenom točkom.
5 ampula stavi se u plastičnu ambalažu s blisterima.
Pakiranje s 1 blister trakom, zajedno s uputama za medicinsku upotrebu, nalazi se u kartonskoj kutiji.
Uvjeti skladištenjaČuvati na temperaturi od 8 ° C do 12 ° C, na tamnom mjestu. Čuvati izvan dohvata djece!
Rok trajanja3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.
Uvjeti ljetovanja u ljekarniNa recept
ProizvođačGideon Richter, OJSC, Mađarska

Službene upute injekcije Midokalma u ampulama (verzija skeniranja)

Upute na našoj web stranici u potpunosti su u skladu s službenim uputama za medicinsku upotrebu lijekova, ali možete preuzeti i skeniranu verziju službenih uputa:

10 često postavljanih pitanja o Midokalmu

Midokalm je dostupan u dva oblika, injekcije u ampulama i tabletama.
Upute za uporabu Midokalm tableta - ovdje.

Za smanjenje mišićnog tonusa i za simptomatsko liječenje grčeva u mišićima i drugih bolesti praćenih povećanim tonusom ili distonijom.

Nuspojave uporabe lijeka Midokalm navedene su u stavku - "Nuspojave".

Midokalm se daje odraslim osobama intramuskularno ili intravenski sporo.
100 mg 2 puta dnevno, intramuskularno ili 100 mg 1 puta dnevno intravenski (jednom).
Detaljnije u odlomku - "Prijava".

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina uključeni su u popis - "Kontraindikacije" lijeka Midolkam.

Prosječno trajanje liječenja Midokalm injekcijama je 7 dana.
Detaljnije u odlomku - "Prijava".

Upotreba ovih lijekova moguća je samo prema uputama liječnika.
Upute za uporabu Milgamma (injekcije) - ovdje.

Trudnoća I tromjesečja i dojenje uključeni su na popis - "Kontraindikacije" upotrebe Midolkam-a.

Početak djelovanja Midokalm (injekcije) od 30 minuta do 1 sata.