MIG ® 200 (MIG 200)

MIG 400 tablete predstavnik su kliničko-farmakološke skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova. Koriste se za simptomatsko i patogenetsko liječenje različitih upalnih procesa u tijelu, koji su popraćeni razvojem boli.

Oblik i sastav izdavanja

Lijek MIG 400 dostupan je u obliku tableta, enterički obloženih tableta. Oni imaju ovalni duguljasti oblik, bikonveksnu površinu, bijelu boju i razdjelni rizik. Glavna aktivna tvar lijeka je ibuprofen, njegov sadržaj u jednoj tableti je 400 mg. Također, njegov sastav uključuje i pomoćne komponente, koje uključuju:

• Kloridni koloidni bezvodni.
• Kukuruzni škrob.
• Magnezijev stearat.
• Natrijev karboksimetil škrob.
• Titan dioksid.
• Macrogol 4000.
• Hipromeloza.
• Povidone K30.

MIG 400 tablete pakirane su u blister pakiranju od 10 komada. Kartonsko pakiranje sadrži 1 ili 2 blistera i upute za uporabu lijeka.

farmakološki učinak

Djelatna tvar tableta MIG 400 ibuprofen inhibira enzim ciklooksigenazu (COX 1 i 2) koji katalizira reakciju pretvorbe arahidonske kiseline u prostaglandine (upalne posrednike) tijekom razvoja reakcije upale. To dovodi do smanjenja prostaglandina u tkivima u području upalnog procesa i odgovarajućih terapijskih učinaka:

• Smanjenje boli.
• Smanjenje hiperemije (pojačana dotok krvi u tkiva područja upalne reakcije).
• Smanjena ozbiljnost edema.

Kao i ostali nesteroidni protuupalni lijekovi, tablete MIG 400 smanjuju agregaciju trombocita (lijepljenje) i krvne ugruške, a također smanjuju aktivnost zaštitnih faktora želučane sluznice s povećanim rizikom za razvoj čira na njemu..

Nakon uzimanja tablete MIG 400 unutra, ibuprofen se dobro i brzo apsorbira u krv iz lumena tankog crijeva. Ravnomjerno je raspoređen u tkivima tijela, metabolizira se u jetri do neaktivnih produkata raspada, koji se izlučuju uglavnom urinom. Poluživot aktivne tvari iz krvne plazme (vrijeme tijekom kojeg se izluči polovina cjelokupne doze lijeka) je oko 3-4 sata.

Indikacije za uporabu

Uzimanje Metformin tableta indicirano je za simptomatsko i patogenetsko liječenje upalnih procesa u tijelu, koji su popraćeni boli:

• Glavobolja, uključujući i migrenu (jaka paroksizmalna glavobolja).
• Bolovi u mišićima i zglobovima različitog podrijetla.
• Bolna menstruacija kod žena.
• Neuralgija - bol zbog aseptičke upale perifernih živaca.
• Zubobolja.

MIG 400 tablete također se koriste za smanjenje tjelesne temperature u slučaju febrilnih stanja, posebno provociranih infektivnim procesom u tijelu..

kontraindikacije

MIG 400 tablete kontraindicirane su u brojnim patološkim i fiziološkim stanjima tijela, koja uključuju:

• Preosjetljivost na ibuprofen ili pomoćne komponente lijeka, kao i pojedinačna netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge predstavnike farmakološke skupine, nesteroidni protuupalni lijekovi.
• Erozivno-ulcerativne bolesti probavnog trakta (peptični čir želuca ili dvanaestopalačnog crijeva, ulcerozni ulcerozni kolitis) u akutnom stadiju.
• Hemofilija, hemoragična dijateza i drugi patološki poremećaji zgrušavanja krvi.
• Prisutnost „aspirinske trijade“ - netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu, nosnu polipozu i bronhijalnu astmu (alergijska upala bronha).
• Krvarenje u tijelu različitog intenziteta i lokalizacije u vrijeme uporabe lijeka ili preneseno u nedavnu prošlost.
• Manjak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, koji je neophodan za normalno funkcionalno stanje crvenih krvnih zrnaca.
• Razne patologije vidnog živca.
• Trudnoća u bilo kojem stadiju tijeka i razdoblja dojenja.

S oprezom se lijek primjenjuje kod istodobne arterijske hipertenzije (povišen krvni tlak), zatajenja srca, smanjene funkcionalne aktivnosti jetre ili bubrega, kroničnog tijeka peptičkog čira tijekom remisije (poboljšanja), upale želuca (gastritis), tankog (enteritis) i debelog (kolitis) ) crijeva, hiperbilirubinemija (povećana koncentracija bilirubina u krvi), krvna patologija nepoznatog porijekla. Prije nego što počnete uzimati MIG 400 tablete, morate biti sigurni da nema kontraindikacija.

Doziranje i primjena

MIG 400 tablete uzimaju se oralno, po mogućnosti nakon obroka, kako bi se smanjio negativan učinak aktivne tvari na želudac i crijeva. Ne žvaču se i ispiraju s dovoljnom količinom vode. Početna terapijska doza tableta MIG 400 za odrasle i djecu starije od 12 godina iznosi 200 mg 3-4 puta dnevno, ako je potrebno, može se povećati na 400 mg 3 puta dnevno, kada se postigne terapeutski učinak, doza se smanjuje. Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom 7 dana. Ako bol potraje, obratite se liječniku. Za bolesnike s istodobnom patologijom srca, jetre ili bubrega, doziranje se smanjuje.

Nuspojave

Unos tableta MIG 400 može dovesti do razvoja neželjenih reakcija iz različitih organa i sustava:

• Probavni sustav - mučnina, žgaravica, povraćanje, smanjeni apetit, bol u trbuhu (uglavnom u gornjim odjeljcima), nadimanje (natečenost), zatvor ili proljev, suhoća i bol u ustima, upalna reakcija oralne sluznice s stvaranjem oštećenja u njoj (aftozni stomatitis), upala jetre (hepatitis), gušterača (pankreatitis), bolest desni (gingivitis).
• Živčani sustav - glavobolja, nesanica ili pospanost, vrtoglavica, tjeskoba, razdražljivost, nervoza, depresija (produljeno opadanje raspoloženja), psihomotorna uznemirenost, zbrka s razvojem halucinacija, aseptični meningitis (upala membrane leđne moždine i mozga) rijetko se razvija.
• Kardiovaskularni sustav - povišen krvni tlak, razvoj zatajenja srca, tahikardija (povećani rad srca).
• Krv i crvena koštana srž - smanjenje broja leukocita (leukopenija), crvenih krvnih zrnaca (anemija), granulocita (agranulocitoza), trombocita (trombocitopenija).
• Respiratorni sustav - razvoj bronhospazma (sužavanje bronha zbog spazma glatkih mišića njihovih zidova) i kratkoća daha.
• Osjetni organi - oštećenje sluha, smanjenje njegove oštrine, pojava buke ili zujanja u ušima, toksično oštećenje vidnog živca, oštećenje vida, zamagljen vid, dvostruki vid, pjegavost u vidnom polju (skotom), suhoća površine konjuktivije s njegovom upalom (konjuktivitis).
• Laboratorijski pokazatelji - povećanje trajanja kapilarnog krvarenja, smanjenje hematokrita i hemoglobina, porast koncentracije kreatinina u krvi i aktivnosti enzima jetrenih transaminaza (ALT, AST).
• Alergijske reakcije - osip na koži i svrbež, urtikarija (karakterističan osip i svrbež kože koji nalikuju opekotini od koprive), teška nekrotična alergijska oštećenja kože popraćena smrću njegovih dijelova (Lyell-ov ili Stevens-Johnsonov sindrom), Quinckeov edem (jaka oteklina mekih tkiva lica i vanjskih spolnih organa), alergijska upala sluznice nosne šupljine (rinitis) i bronhija (atopijski bronhitis ili bronhijalna astma), anafilaktički šok (jaka sistemska alergijska reakcija s izraženim smanjenjem arterija zatajivanje tlaka i više organa).

Vjerojatnost nastanka nuspojava povećava se s produljenom uporabom tableta MIG 400. U slučaju pojave nuspojava, lijek treba prekinuti.

posebne upute

Prije nego što počnete uzimati MIG 400 tablete, pažljivo proučite napomenu na lijeku, provjerite da nema kontraindikacija, a obratite pozornost i na brojne posebne upute u vezi s njegovom primjenom:

• Razvoj znakova unutarnjeg krvarenja zahtijeva trenutno obustavu lijeka.
• Uzimanje lijeka može prikriti simptome patološkog procesa, što bi trebalo uzeti u obzir tijekom dijagnostičkih mjera..
• Razvoj bolova u trbuhu tijekom uzimanja tableta MIG 400 zahtijeva temeljit pregled u vezi s mogućim razvojem peptičkog čira.
• Isključuje alkohol tijekom uzimanja droge.
• MIG 400 tablete mogu komunicirati s lijekovima drugih farmakoloških skupina.
• Tijekom dužeg liječenja lijekom treba provoditi praćenje laboratorijskih pokazatelja funkcionalne aktivnosti jetre, bubrega, kao i stanja u krvi.
• Ako je potrebno, laboratorijskim određivanjem razine 17-ketosteroida, lijek treba prekinuti 48 sati prije ispitivanja.
• Tijekom upotrebe lijeka preporučuje se odustati od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

U ljekarničkoj mreži se tablete MIG 400 izdaju bez recepta. Ako imate pitanja ili sumnje u vezi s njihovom uporabom, posavjetujte se s liječnikom..

Predozirati

Uz značajan višak preporučene terapijske doze tableta MIG 400, razvijaju se simptomi predoziranja, koji uključuju bol u trbuhu, mučninu, povraćanje, inhibiciju svijesti do razvoja kome, depresiju, pospanost, glavobolju, zujanje u ušima, akutno zatajenje bubrega, kritično smanjenje krvnog tlaka, kršenje učestalosti i ritma srčanih kontrakcija. Liječenje predoziranja sastoji se od ispiranja želuca, crijeva, uzimanja crijevnih sorbenata (aktivnog ugljena), kao i simptomatske terapije.

Analozi tableta MIG 400

Slični lijekovi za tablete MIG 400 u sastavu i terapijskom učinku su Nurofen, Ibuprofen.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja tableta MIG 400 je 3 godine od datuma proizvodnje. Treba ih čuvati na tamnom i suhom mjestu nedostupnom djeci, pri temperaturi zraka ne većoj od + 30 ° C..

MIG 400 cijena

Prosječna cijena od 10 tableta MIG 400 u ljekarnama u Moskvi varira od 75-78 rubalja.

MIG 400

Mig 400 - nesteroidni protuupalni lijek.

Oblik izdanja i sastav Mig 400

Lijek se može kupiti u ljekarničkoj mreži u obliku bijelih ovalnih, obloženih tableta, čiji je glavni aktivni sastojak ibuprofen.

Kao pomoćne tvari u sastavu MIG 400 korišteni su: magnezijev stearat, kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid.

Farmakološko djelovanje Mig 400

Ibuprofen, koji je dio instant 400, kao glavna aktivna tvar, derivat je propionske kiseline. Ima antipiretsko, analgetsko i protuupalno djelovanje. Mehanizam njegovog djelovanja temelji se na neselektivnoj blokadi COX-1 i 2 i inhibiciji sinteze prostaglandina.

Ibuprofen pokazuje aktivnost protiv trombocita.

Njegov analgetski učinak izraženiji je kod bolova uzrokovanih upalom..

Analgetska aktivnost ibuprofena - narkotičkog tipa.

Indikacije za uporabu Mig 400

Mig 400 se prema uputama koristi za:

• migrena;
• Zubobolja
• glavobolja;
• bolovi u zglobovima i mišićima;
• neuralgija;
• groznice s prehladom i gripom;
• menstrualni grčevi.

Kontraindikacije Mig 400

Prema uputama Mig 400 se ne može koristiti za:

• "trija aspirina";
• pogoršanje peptičkog čira, ULC, Crohnova bolest;
• različito podrijetlo krvarenja;
• poremećaji krvarenja, hemoragična dijateza;
• bolesti optičkog živca;
• manjak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• visoka osjetljivost na komponente koje čine lijek, acetilsalicilnu kiselinu, druge NSAID;
• trudnoća i dojenje;

kao i do 12 godina.

Mig 400 tableta koristi se s oprezom kada:

• ciroza jetre, popraćena portalnom hipertenzijom;
• arterijska hipertenzija;
• zastoj srca;
• nefrotski sindrom;
• zatajenje bubrega i jetre;
• prisutnost u povijesti peptičnog čira;
• gastritis;
• ubosti;
• enteritis;
• leukopenija i anemija;
• hyperbilirubinemia;

kao i u starosti.

Doziranje i primjena Mig 400

Lijek je namijenjen oralnoj primjeni.

Doziranje se postavlja prema indikacijama.

U pravilu, djeci starijoj od 12 godina i odraslim osobama MIG 400 propisano je 3-4 mg dnevno, 200 mg svaki (početna doza). Da bi se poboljšao terapeutski učinak, doza se povećava (3 mg dnevno, 400 mg svaki). Nakon postizanja terapijskog učinka, doziranje se smanjuje na 600-800 mg dnevno.

Mig 400 tableta ne preporučuje se uzimanje duže od tjedan dana ili u dozama većim od preporučenih.

Za osobe s poremećajima u jetri, srcu, bubrezima, doziranje se smanjuje.

Nuspojave Mig 400

Prema pregledima, Mig 400 može izazvati nuspojave.

Osjetni organi: šum ili zvonjenje u ušima, gubitak sluha, zamagljen vid, oštećenje vidnog živca, iritacija i suhe oči, oticanje očnih kapaka i konjuktiva.

Digestivni sustav: mučnina, bolovi u trbuhu, žgaravica, povraćanje, smanjen apetit, nadimanje, proljev, zatvor, ulceracija, perforacija, krvarenje u probavnom sustavu, iritacija, suha oralna sluznica, desni, hepatitis, pankreatitis, aftozni stomatitis.

Respiratorni sustav: bronhospazam, nedostatak daha.

Urinarni sustav: alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, poliurija, nefrotski sindrom, cistitis.

Središnji i periferni živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, nesanica, razdražljivost, nervoza, tjeskoba, pospanost, psihomotorna uznemirenost, zbunjenost, halucinacije, depresija, aseptični meningitis.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, zatajenje srca, visoki krvni tlak.

Hematopoetski sustav: anemija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza.

Laboratorijski pokazatelji: povećanje vremena krvarenja, smanjenje CC, porast koncentracije kreatinina u serumu, smanjenje koncentracije glukoze u serumu, pad hemoglobina ili hematokrita, povećanje aktivnosti jetrenih enzima.

Alergijske reakcije: kožni osip, pruritus, anafilaktoidne reakcije, Quinckeov edem, bronhospazam, anafilaktički šok, groznica, multiformni eritem, alergijski rinitis, eozinofilija, toksična epidermalna nekroliza.

Dugotrajna primjena lijeka u visokim dozama povećava rizik od ulceracije na gastrointestinalnoj sluznici, oštećenja vida, krvarenja.

Predoziranje Mig 400

Prema pregledima Mig 400, simptomi predoziranja mogu se pojaviti: bol u trbuhu, letargija, mučnina, povraćanje, depresija, pospanost, glavobolja, metabolička acidoza, zujanje u ušima, akutno zatajenje bubrega, koma, snižen krvni tlak, bradikardija, atrijska fibrilacija, tahikardija, respiratorni zastoj.

Za liječenje predoziranja, ispiranje želuca koristi se unutar sat vremena nakon uzimanja lijeka, zatim alkalni napitak, aktivni ugljen, prisilna diureza, simptomatska terapija.

Trudnoća i dojenje

Uporaba ovog lijeka kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Budući da ibuprofen negativno utječe na plodnost žene, ne preporučuje se uzimati ga prilikom planiranja trudnoće.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada koristite Mig 400 tablete istodobno s:

• furosemidni i tiazidni diuretici - učinkovitost ovih sredstava može se smanjiti;
• oralni antikoagulansi - njihov učinak se pojačava;
• acetilsalicilna kiselina - njezin antiagregacijski učinak smanjuje se i povećava se rizik od negativnih učinaka ibuprofena na gastrointestinalni trakt;
• antihipertenzivna sredstva - njihova se učinkovitost smanjuje;
• digoksin, fenitoin i litij - moguće je povećanje njihovih koncentracija u plazmi;
• glukokortikosteroidi i drugi NSAID - povećava se rizik od štetnog utjecaja ibuprofena na gastrointestinalni trakt;
• metotreksat - njegova koncentracija u plazmi raste;
• zidovudin - raste rizik od razvoja hematoma i hemarthrosis kod hemofilijaka koji su zaraženi HIV-om;
• takrolimus - povećava se rizik od nefrotoksičnosti;
• oralni hipoglikemijski agensi i inzulin - povećani hipoglikemijski učinak.

posebne upute

Kako bi se spriječio razvoj NSAID gastropatije, ovaj se lijek kombinira s misoprostolom.

Ako dođe do gastropatije, provodi se ezofagogastroduodenoskopija, analiza okultne krvi fekalija i krvni test.

Savjetuje se oprez bolesnicima s zaraznim bolestima..

Dok se uzima Mig 400, etanol se ne preporučuje..

U slučaju oštećenja vida potrebno je otkazati lijek i pregledati ga oftalmolog.

Nuspojave Mig 400 mogu se smanjiti uzimanjem lijeka u najnižoj učinkovitoj dozi..

Uvjeti skladištenja Mig 400

Proizvod se čuva na t≤30 °, na mjestima nedostupnim djeci.

MIG: 400 mg tablete

Nesteroidni protuupalni lijek je MIG 400. Upute za uporabu navode da tablete od 400 mg stvaraju antiagregacijski učinak. Lijek pomaže u liječenju glavobolje i zubobolje, smanjuje temperaturu.

Oblik i sastav izdavanja

Lijek MIG 400 dostupan je u obliku tableta, enterički obloženih tableta. Oni imaju ovalni duguljasti oblik, bikonveksnu površinu, bijelu boju i razdjelni rizik.

Glavna aktivna tvar lijeka je ibuprofen, njegov sadržaj u jednoj tableti je 400 mg. Također uključuje pomoćne komponente.

MIG 400 tablete pakirane su u blister pakiranju od 10 komada. Kartonsko pakiranje sadrži 1 ili 2 blistera i upute za uporabu lijeka.

farmakološki učinak

Ibuprofen, aktivna komponenta Mig-a, je derivat propionske kiseline. Zbog neselektivne blokade COX-1 i COX-2, kao i inhibicijskog učinka na sintezu prostaglandina, ima analgetski, antipiretski i protuupalni učinak. Analgetska aktivnost lijeka nije opojna. Mig 400 ima antiagregaciju.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Mig 400? Tablete su naznačene za upotrebu sa:

• neuralgija;
• migrena;
• glavobolja;
• groznica s prehladom i gripom;
• Zubobolja
• menstrualni grčevi;
• bolovi u mišićima i zglobovima.

Ako je potrebno, saznajte zašto će tablete Mig 400 pomoći u svakom slučaju, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom.

Upute za korištenje

Mig 400 namijenjen je oralnoj primjeni. Doziranje se postavlja prema indikacijama. U pravilu, djeci starijoj od 12 godina i odraslim osobama MIG 400 propisano je 3-4 mg dnevno, 200 mg svaki (početna doza). Da bi se poboljšao terapeutski učinak, doza se povećava (3 puta dnevno, 400 mg svaki).

Nakon postizanja terapijskog učinka, doziranje se smanjuje na 600-800 mg dnevno. Mig 400 tableta ne preporučuje se uzimanje duže od tjedan dana ili u dozama većim od preporučenih. Za osobe s poremećajima u jetri, srcu, bubrezima, doziranje se smanjuje.

kontraindikacije

Mig 400 ima niz kontraindikacija. Lijek se ne smije koristiti za:

• Preosjetljivost u povijesti nesteroidnih protuupalnih lijekova i acetilsalicilne kiseline u povijesti;
• Erozne i peptične ulkusne bolesti, uključujući peptični čir na želucu i dvanaestopalačnom čiru i Crohnovu bolest;
• Manjak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Hemofilija i drugi poremećaji krvarenja, uključujući hipokoagulaciju;
• Aspirinska trijada;
• Preosjetljivost na komponente koje čine Mig 400;
• Krvarenje različitih etiologija;
• Trudnoća i tijekom dojenja;
• Bolest optičkih živaca.

Prema uputama, lijek treba uzimati s oprezom:

• S arterijskom hipertenzijom;
• Na pozadini zatajenja jetre i bubrega;
• S peptičkim ulkusom želuca i dvanaesnika;
• Protiv pozadine ciroze jetre s portalnom hipertenzijom;
• Na pozadini zatajenja srca;
• Uz gastritis, enteritis i kolitis;
• S nefrotskim sindromom;
• U starosti;
• U pozadini krvnih bolesti nepoznate etiologije;
• Protiv pozadine hiperbilirubinemije.

Nuspojave

• vrtoglavica;
• halucinacije;
• zastoj srca;
• ulceracija gastrointestinalne sluznice, koja je u nekim slučajevima komplicirana perforacijom i krvarenjem;
• aseptični meningitis (češće u bolesnika s autoimunim bolestima);
• zatvor;
• gubitak apetita;
• anemija (uključujući hemolitičku, aplastičnu), trombocitopenija i trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija;
• konjunktivni edem i očni kapak (alergijska geneza);
• ulceracija sluznice desni;
• bolovi u želucu;
• porast krvnog tlaka;
• glavobolja;
• eozinofilija;
• nefrotski sindrom (edem);
• nadutost;
• depresija;
• aftozni stomatitis;
• anksioznost;
• proljev;
• Anafilaktički šok;
• toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom);
• zvonjava ili zujanje u ušima;
• kožni osip (obično eritematski ili urtikarijski);
• bronhospazam;
• zamagljen vid ili dvostruki vid;
• mučnina, povraćanje;
• zbrka svijesti;
• žgaravica;
• vrućica;
• multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom);
• psihomotorna agitacija;
• nervoza i razdražljivost;
• bol u ustima;
• bronhospazam;
• toksično oštećenje vidnog živca;
• dispneja;
• Quinckeov edem;
• smanjenje koncentracije glukoze u serumu;
• tahikardija;
• svrbež kože;
• akutno zatajenje bubrega;
• iritacija ili suhoća oralne sluznice;
• mamurluk;
• nesanica;
• alergijski rinitis;
• anafilaktoidne reakcije;
• gubitak sluha.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja, uzimanje lijeka je kontraindicirano. Mig 400 može negativno utjecati na plodnost žene, pa se njegova uporaba ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Djeca mlađa od 12 godina ne smiju uzimati MIG 400.

posebne upute

Prije nego što počnete uzimati MIG 400 tablete, pažljivo proučite napomenu na lijeku, provjerite da nema kontraindikacija, a obratite pozornost i na brojne posebne upute u vezi s njegovom primjenom:

• Tijekom upotrebe lijeka preporučuje se odustati od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
• Razvoj znakova unutarnjeg krvarenja zahtijeva trenutno obustavu lijeka.
• Isključuje alkohol tijekom uzimanja droge.
• Uzimanje lijeka može prikriti simptome patološkog procesa, što bi trebalo uzeti u obzir tijekom dijagnostičkih mjera..
• MIG 400 tablete mogu komunicirati s lijekovima drugih farmakoloških skupina.
• Ako je potrebno, laboratorijskim određivanjem razine 17-ketosteroida, lijek treba prekinuti 48 sati prije ispitivanja.
• Tijekom dužeg liječenja lijekom treba provoditi praćenje laboratorijskih pokazatelja funkcionalne aktivnosti jetre, bubrega, kao i stanja u krvi.
• Razvoj bolova u trbuhu tijekom uzimanja tableta MIG 400 zahtijeva temeljit pregled u vezi s mogućim razvojem peptičkog čira.

Interakcija lijekova

U bolesnika sa hemofilijom zaraženih HIV-om kombinacija ibuprofena sa zidovudinom povećava rizik od hemarthrosis-a.

Ibuprofen također smanjuje antiagregacijski učinak acetilsalicilne kiseline i smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova. Kombinacija s takrolimusom povećava vjerojatnost nefrotoksičnosti zbog inhibicije sinteze prostaglandina.

Uz to, aktivna tvar lijeka može pojačati učinak oralnih antikoagulansa. Njihov zajednički prijem nije poželjan. Lijek također izaziva povećanje metotreksata u plazmi.

Mig 400 treba primjenjivati ​​s oprezom u kombinaciji s nesteroidnim antiberoidima (NSAID) i kortikosteroidima jer to može dovesti do nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.

Pod utjecajem pripravka Mig 400 pojačavaju se hipoglikemijska svojstva oralnih hipoglikemijskih lijekova i inzulina. Možda će biti potrebna prilagodba doze..

Prilikom uzimanja Mig 400 moguće je smanjenje učinka furosemida i tiazidnih diuretika, što može biti potaknuto zadržavanjem natrija uslijed inhibicije sinteze prostaglandina.

Analozi lijeka MIG

Struktura određuje analoge:

1. Brufen;
2. Ibuprom max;
3. Deblock;
4. Pedea;
5. Burana;
6. Brufen Retard;
7. Faspeak;
8. Nurofen Forte;
9. MIG 200;
10. Ibufen
11. Ibusan
12. Ibuprom Sprint Caps;
13. Dječji Motrin;
14. Nurofen;
15. Bonifen;
16. Nurofen za djecu;
17. Ipren;
18. Tekući dželovi Advil;
19. advil;
20. ibuprofen;
21. Ibutop gel;
22. Solpaflex;
23. Duga je;
24. Ibuprom;
25. ArtroCam.

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena MIG 400 (tablete 400 mg, 10 kom.) U Moskvi je 75 rubalja. U ljekarničkoj mreži se tablete MIG 400 izdaju bez recepta. Ako imate pitanja ili sumnje u vezi s njihovom uporabom, posavjetujte se s liječnikom..

Rok trajanja tableta je 3 godine od datuma proizvodnje. Skladištiti MIG 400 upute za uporabu propisuje se na tamnom, suhom mjestu nedostupnom djeci, pri temperaturi zraka ne većoj od + 30 ° C.

MIG® 400

Upute za uporabu

• ruski
• қазақша

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

400 mg filmom obloženih tableta

Struktura

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - ibuprofen 400 mg

sastav jezgre: kukuruzni škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrob glikolat (tip A), magnezijev stearat

sastav plašta: hipromeloza (nazivna viskoznost 6mPa · s),

makrogol 4000, povidon K 30, titanov dioksid (E 171)

Opis

Bijele ili gotovo bijele, duguljaste tablete, filmom obložene, srezom za podjelu na obje strane. Na gornjoj strani tableta s obje strane prorezu je utisnut "E".

Farmakoterapijska skupina

Protuupalni i antireumatski lijekovi. Nesteroidni protuupalni lijekovi. Derivati ​​propionske kiseline. ibuprofen.

ATX kôd: M01AE01

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Ako se uzima interno, ibuprofen se djelomično apsorbira već u želucu, a potom u potpunosti u tankom crijevu. Oralnim davanjem doznog oblika sa uobičajenim otpuštanjem, najveća koncentracija u plazmi postiže se nakon 1-2 sata.

Vezanje proteina plazme je oko 99%.

Ibuprofen se metabolizira u jetri (hidroksilacija, karboksilacija).

Farmakološki neaktivni metaboliti izlučuju se u potpunosti, uglavnom s urinom (90%), kao i sa žuči. Poluvrijeme života u zdravih ljudi i bolesnika koji pate od bolesti jetre i bubrega je 1,8-3,5 sati.

U dozama od 200 do 400 mg primijećena je linearna kinetika ibuprofena. U višim dozama primijećena je nelinearna kinetika lijeka..

farmakodinamiku

Ibuprofen je nesteroidni protuupalni lijek koji ima djelotvoran učinak temeljen na suzbijanju sinteze prostaglandina, što pokazuju rezultati tradicionalnih ispitivanja na životinjama. U ljudi ibuprofen ima antipiretski učinak, smanjuje upalnu bol i oticanje. Uz to, ibuprofen inhibira agregaciju trombocita uzrokovanu ADP-om i kolagenom..

Klinička učinkovitost i sigurnost:

Eksperimentalni podaci govore da se, kada se koristi istovremeno s ibuprofenom, može primijetiti učinak inhibicije učinka malih doza acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita. U jednoj studiji, kada je uzeta pojedinačna doza 400 mg ibuprofena 8 sati prije ili 30 minuta nakon uzimanja doze instant aspirina (81 mg), učinak acetilsalicilne kiseline na stvaranje tromboksana ili na agregaciju trombocita je prigušen. Međutim, nedostatak ovih podataka i nesigurnost u pogledu primjenjivosti podataka dobivenih kao rezultat ex vivo studija na kliničke uvjete upućuju na to da je nemoguće donijeti konačne zaključke u vezi s redovitom uporabom ibuprofena, a ako se nepravilno uzimaju, bilo koji klinički značajan učinak smatra se malo vjerojatnim..

Pretklinički podaci o sigurnosti

U pokusima na životinjama subkronična i kronična toksičnost ibuprofena očitovala se ponajprije u obliku ozljeda i čira na gastrointestinalnom traktu.

U pokusima in vitro i in vivo nisu dobiveni klinički značajni dokazi o mutagenom učinku ibuprofena. Nisu pronađeni dokazi o kancerogenom učinku ibuprofena u ispitivanjima na štakorima i mišima.

Ibuprofen je uzrokovao suzbijanje ovulacije kod kunića i oslabio implantaciju kod različitih životinja (zečevi, štakori, miševi). Eksperimentalne studije na štakorima i kunićima pokazale su da ibuprofen prelazi placentarnu barijeru. Nakon uzimanja lijeka u rasponu doza toksičnih za majčino tijelo, primijećena je povećana učestalost urođenih malformacija (oštećenja interventrikularnog septuma srca) kod potomstva štakora.

Indikacije za uporabu

- sindrom blage do umjerene boli

Doziranje i primjena

Doziranje ovisi o detaljima navedenim u donjoj tablici. Doziranje MIG® 400 u djece i adolescenata ovisi o tjelesnoj težini i dobi. Pojedinačna doza u djece i adolescenata obično je 7-10 mg / kg tjelesne težine s maksimalnom dnevnom dozom od 30 mg / kg.

Interval između doza ovisi o simptomima i maksimalnoj dnevnoj dozi, ne preporučuje se ponavljanje doze prije nego nakon 6 sati.

Samo za kratkotrajnu terapiju!

U prisutnosti pritužbi koje traju dulje od 3 dana kod djece i adolescenata,

više od 3 dana u liječenju vrućice ili 4 dana u liječenju boli kod odraslih osoba, morate se posavjetovati s liječnikom.

Tjelesna masa

(dob)

Jednostruka doza

Maks. dnevna doza

(24 sata)

Djeca u dobi od 6 do 9 godina

200 mg ibuprofena

600 mg ibuprofena

200 mg ibuprofena

800 mg ibuprofena

(tinejdžeri stariji od 12 godina i odrasli)

200 do 400 mg ibuprofena

1 200 mg ibuprofena

MIG 400 treba uzimati bez žvakanja i piti puno tekućine za vrijeme ili nakon jela.

Bolesnicima s osjetljivim želucem preporučuje se uzimanje MIG 400 uz obroke..

Manifestacija nuspojava može se umanjiti korištenjem najmanje učinkovite doze s najkraćim trajanjem upotrebe neophodnim za poboljšanje stanja.

Posebne skupine bolesnika

Posebno prilagođavanje doze nije potrebno. U starijih bolesnika potrebno je posebno pažljivo praćenje stanja zbog mogućih nuspojava.

Za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega blage do umjerene jačine, smanjenje doze nije potrebno (za bolesnike s teškim zatajenjem bubrega.

U slučaju oštećenja funkcije jetre blage do umjerene jačine, smanjenje doze nije potrebno (preporuke za bolesnike s teškim oštećenjem jetre.

Djeca i tinejdžeri

Upute za uporabu kod djece i adolescenata.

Ako je uzimanje ovog lijeka od djece starije od 6 godina i adolescenata potrebno više od 3 dana ili se simptomi pogoršaju, trebali biste se posavjetovati s liječnikom.

Nuspojave

Sljedeći su kriteriji temelj za procjenu učestalosti nuspojava:

Vrlo često:  1/10

Često:  1/100 do  1/10

Ponekad:  1/1 000 do  1/100

Rijetko:  1/10 000 do  1/1 000

Vrlo rijetko:  1/10 000

Učestalost nije utvrđena: nije se moguće procijeniti iz dostupnih podataka

Popis sljedećih nuspojava uključuje one koje su se pojavile tijekom liječenja ibuprofenom, uključujući nuspojave opažene tijekom dugotrajnog liječenja visokim dozama u bolesnika s reumatizmom. Utvrđena učestalost, uključujući vrlo rijetke slučajeve, odnosi se na kratkotrajno liječenje dnevnim dozama do 1200 mg ibuprofena za oralni oblik doziranja.

S obzirom na sljedeće štetne učinke povezane s lijekovima, treba imati na umu da oni uglavnom ovise o dozi i razlikuju se od pojedinaca.

Najčešće nuspojave bile su one iz gastrointestinalnog trakta. Možda je razvoj peptičnih ulkusa, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad fatalno, osobito u starijih bolesnika. Postoje podaci o pojavi mučnine, povraćanja, proljeva, nadimanja, konstipacije, dispepsije, bolova u trbuhu, tarne stolice, povraćanja u krvi, ulceroznog stomatitisa, pogoršanja kolitisa i Crohnove bolesti nakon uzimanja lijeka. Gastritis je rjeđi. Stupanj rizika od krvarenja u probavnom sustavu ovisi o dozi lijeka i trajanju liječenja.

Opisani su i edemi, povišeni krvni tlak i zatajenje srca sa NSAR-om..

Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da na pozadini primjene ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg / dan) i dugo vremena, rizik od razvoja arterijske tromboze (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar) može se lagano povećati..

Poremećaji srca

Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda.

Kršenja stanja krvnog sustava i limfnog sustava

Vrlo rijetko: poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza).

Prvi znakovi mogu uključivati ​​vrućicu, grlobolju, eroziju usta, simptome nalik gripi, jaku slabost, krvarenje iz nosa i krvarenja u koži.

Uz dugotrajnu terapiju potrebno je redovito određivanje formule krvi.

Poremećaji živčanog sustava

Ponekad: poremećaji u središnjem živčanom sustavu, kao što su glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor.

Oštećenje vida

Ponekad: oštećenje vida.

Poremećaji sluha i lavirinta

Gastrointestinalni poremećaji

Često: pritužbe gastrointestinalnog trakta, kao što su žgaravica, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor i manja krvarenja iz probavnog sustava koja u izuzetnim slučajevima mogu izazvati anemiju.

Ponekad: čir na probavnom sustavu s vjerojatnošću krvarenja i perforacije. Ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa i Crohnova bolest, gastritis.

Vrlo rijetko: ezofagitis, pankreatitis, stvaranje crijevnih strijem sličnih dijafragmi.

Pacijenta treba uputiti da ako se jaka bol u gornjem dijelu trbuha, melena (tarna stolica) i krvavo povraćanje, prestanu uzimati lijek i odmah se posavjetovati s liječnikom.

Kršenja bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko: pojava edema, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega; nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, koji može biti popraćen akutnim zatajenjem bubrega.

U rijetkim slučajevima može doći do oštećenja bubrežnog tkiva (nekroza bubrežne papile) s povećanjem koncentracije mokraćne kiseline u krvi.

Zbog toga se preporučuje redovito nadzirati rad bubrega..

Poremećaji kože i potkožnog masnog tkiva

Vrlo rijetke: bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.

U slučaju boginje, u iznimnim slučajevima moguće je razviti teške infekcije kože i komplikacije iz mekih tkiva (vidjeti također "Infekcije i parazitske bolesti").

Zarazne i parazitske bolesti

Vrlo rijetko su opisani slučajevi pogoršanja upalnih procesa infektivnog podrijetla (na primjer, razvoj nekrotizirajućih fasciitisa) povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. Možda je to zbog mehanizma djelovanja NSAID-a.

Ako se tijekom liječenja lijekom MIG pojavi ili pojača 400 znakova infekcije, preporučuje se odmah konzultirati liječnika. U ovom je slučaju potrebno provjeriti postoje li indikacije za antiinfektivnu / antibakterijsku terapiju.

Vrlo rijetko su simptomi aseptičnog meningitisa primijećeni s ibuprofenom, kao što su ukočeni vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili zamagljena svijest. Bolesnici s autoimunim bolestima (sistemski eritematozni lupus, miješana kolagenoza) predisponirani su za pojavu takvih stanja..

Vrlo rijetko: arterijska hipertenzija.

Poremećaji imunološkog sustava

Ponekad: reakcije preosjetljivosti, popraćene kožnim osipom i svrbežom, kao i napadi astme (u nekim slučajevima s padom krvnog tlaka).

U takvim se slučajevima pacijentima preporučuje da odmah prestanu uzimati lijek MIG 400 i konzultiraju se s liječnikom.

Vrlo rijetko: teške opće reakcije preosjetljivosti. Te se reakcije mogu pojaviti u obliku oteklina na licu, jeziku i grkljanu sa sužavanjem dišnih putova, sindromom respiratornog distresa, ubrzanim radom srca, padom krvnog tlaka do šoka koji je opasan po život.

Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma koji se mogu javiti već pri prvoj primjeni lijeka, potrebna je hitna medicinska pomoć.

Kršenja jetre i žučnog trakta

Vrlo rijetko: oslabljena funkcija jetre, oštećenje jetre, posebno s produljenom terapijom, zatajenje jetre, akutni hepatitis.

Vrlo rijetko: psihotične reakcije, depresija.

Poruke o mogućim nuspojavama

Prijavljivanje mogućih nuspojava nakon registracije lijeka igra važnu ulogu. To vam omogućuje nastavak praćenja omjera koristi i rizika za ovaj lijek. Zdravstveni radnici obvezni su prijaviti potencijalne nuspojave putem nacionalnog sustava upozoravanja..

kontraindikacije

- s preosjetljivošću na aktivnu tvar ili bilo koji od pomoćnih sastojaka

- u anamnezi reakcija bronhospazma, astme, rinitisa ili urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova

- u slučajevima hemopoeze nepoznatog porijekla

- u prisutnosti u sadašnjosti ili u prošlosti ponavljajućih peptičkih čira / krvarenja (dvije ili više zasebnih epizoda potvrđenog peptičkog čira ili krvarenja)

- ako u povijesti gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije čira postoji povijest ranije propisanih nesteroidnih protuupalnih lijekova;

- s cerebrovaskularnim krvarenjem ili drugim krvarenjima koja su trenutno dostupna

- kod teškog oštećenja bubrega ili jetre

- s teškim zatajenjem srca

- treće tromjesečje trudnoće

- djeca težine od 20 kg (6 godina), jer im doziranje (sadržaj) aktivne tvari ne odgovara

Interakcije s lijekovima

Ibuprofen (kao i drugi nesteroidni antirevmatičari) zahtijeva izniman oprez kad se uzima sa sljedećim lijekovima:

Ostali NSAID, uključujući salicilate:

Istodobna primjena nekoliko NSAID-a može povećati rizik od gastrointestinalnih čira i krvarenja uslijed sinergističkog učinka. U vezi s tim, ne preporučuje se istodobna primjena ibuprofena i drugih NSAR-a..

Digoksin, fenitoin, litij:

Upotreba lijeka MIG® 400 istodobno s digoksinom, fenitoinom ili litijem može povećati koncentraciju ovih lijekova u plazmi. Praćenje koncentracije litija, digoksina i fenitoina u plazmi uz pravilnu upotrebu, u pravilu, nije potrebno (najviše 4 dana).

Diuretici, ACE inhibitori, beta blokatori i antagonisti angiotenzina II:

NSAID mogu smanjiti učinkovitost diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, u bolesnika s dehidracijom ili u starijih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta blokatora ili antagonista angiotenzina II, kao i tvari koje suzbijaju sustav ciklooksigenaze, može uzrokovati daljnje smanjenje bubrežne funkcije (do akutnog zatajenja bubrega), koje je obično reverzibilno. Stoga se istodobna primjena ovih lijekova mora propisati s oprezom, posebno u starijih bolesnika. Pacijenti trebaju primati dovoljnu količinu tekućine. I nakon započinjanja zajedničke terapije, a nakon toga i bubrežne funkcije potrebno je povremeno pažljivo nadzirati.

Uz istodobnu primjenu lijeka MIG® 400 i diuretika koji štede kalij, moguć je razvoj hiperkalemije.

Povećani rizik od gastrointestinalnih čira ili krvarenja.

Inhibitori agregacije trombocita i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI):

Povećani rizik od krvarenja u probavnom sustavu.

Acetilsalicilna kiselina u malim dozama:

Eksperimentalni podaci govore da se, kada se koristi istovremeno s ibuprofenom, može primijetiti učinak inhibicije učinka malih doza acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita. Međutim, ograničenja ovih podataka, kao i neizvjesnost u vezi s prijenosom podataka ex vivo u kliničku situaciju, ne dopuštaju jednoznačne zaključke u vezi s redovitom uporabom ibuprofena, a u slučaju njegove nepravilne uporabe, klinički značajne reakcije nisu vjerojatne.

Uzimanje MIG® 400 u roku od 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata može povećati koncentraciju metotreksata i povećati njegov toksični učinak..

Istodobna primjena određenih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od oštećenja bubrega zbog ciklosporina. Pojava ovog učinka nije isključena kombinacijom ciklosporina i ibuprofena.

NSAID mogu pojačati učinke antikoagulansa poput varfarina..

Rezultati kliničkih studija ukazuju na prisutnost interakcije nesteroidnih protuupalnih lijekova s ​​antidijabetičkim lijekovima (preparati sulfoniluree). Unatoč činjenici da interakcija ibuprofena s sulfonilurejom još nije opisana, dok se uzimanje ovih lijekova u profilaktičke svrhe preporučuje kontrolirati šećer u krvi.

Istodobna primjena povećava rizik od nefrotoksičnosti..

Postoje dokazi da istodobna primjena zidovudina i ibuprofena kod HIV-a oboljelih od hemofilije povećava rizik od razvoja hemarthrosis i hematoma.

Probenecid i sulfinpirazon:

Lijekovi koji sadrže probenecid i sulfinpirazon mogu odgoditi eliminaciju ibuprofena iz tijela.

posebne upute

Gastrointestinalne mjere opreza

Izbjegavajte uporabu lijeka MIG® 400 u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2.

Manifestacija nuspojava može se umanjiti korištenjem najmanje učinkovite doze s najkraćim trajanjem upotrebe neophodnim za poboljšanje stanja.

Stariji pacijenti:

U starijih bolesnika povećava se učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, posebno poput gastrointestinalnog krvarenja i perforacija čira, što može biti opasno po život.

Gastrointestinalno krvarenje, ulkusi i perforacija čira:

U vezi s primjenom NSAID-a, tijekom cijelog razdoblja liječenja prijavljeni su gastrointestinalni krvarenja, čirevi ili perforacija ulkusa koji mogu predstavljati opasnost za život pacijenta, bilo sa i bez prethodnika, i bez obzira na prisutnost teške patologije sa povijest gastrointestinalnog trakta.

Rizik od razvoja gastrointestinalnog krvarenja, stvaranja čira ili njegove perforacije povećava se s povećanjem doze NSAID-a u bolesnika s peptičkim čirom u povijesti, posebno kompliciranim krvarenjem ili perforacijom, kao i u starijih bolesnika. Liječenje ovih bolesnika treba započeti s najmanjom mogućom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji trebaju istodobnu terapiju malim dozama aspirina ili drugih lijekova koji povećavaju rizik od probavnih smetnji, treba razmotriti uporabu kombinirane terapije zaštitnim sredstvima (na primjer, misoprostol ili inhibitorima protona). pumpe).

Bolesnici s poviješću toksičnih učinaka na gastrointestinalni trakt, posebno starije osobe, trebali bi prijaviti neobične senzacije u trbuhu (posebno gastrointestinalno krvarenje), posebno u početnim fazama liječenja.

Uz istodobnu primjenu lijekova koji mogu povećati rizik od razvoja čira ili krvarenja, potrebno je posebno paziti. Takvi lijekovi uključuju oralne kortikosteroide, antikoagulanse poput varfarina, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina ili sredstva protiv trombocita kao što je aspirin.

Uz nastanak čira ili razvoj gastrointestinalnog krvarenja primjenom lijeka MIG 400, terapiju treba prekinuti.

Nesteroidni protuupalni lijekovi trebaju se oprezno primjenjivati ​​kod bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer mogu uzrokovati pogoršanje ovih bolesti.

Učinak na kardiovaskularni sustav i moždane žile

MIG® 400 treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s povijesnom arterijskom hipertenzijom i / ili zatajenjem srca (potrebno je konzultirati liječnika ili ljekarnika), jer je bilo slučajeva zadržavanja tekućine u tkivima, arterijske hipertenzije i razvoja edema u liječenju NSAID-a.

Prema rezultatima kliničkih studija i epidemiološkim podacima, primjena ibuprofena, posebno u visokim dozama (2400 mg dnevno) i dulje vrijeme, može biti popraćena nekim povećanim rizikom od arterijske tromboze (na primjer, infarktom miokarda ili moždanim udarom). Općenito, epidemiološke studije pokazuju da male doze ibuprofena (na primjer, 1200 mg / dan) ne povećavaju rizik od infarkta miokarda.

Postoje izvještaji da je u vrlo rijetkim slučajevima razvoj teških kožnih reakcija, ponekad fatalnih, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, povezan s NSAID-ovima. Čini se da su pacijenti na početku liječenja izloženi većoj opasnosti, kao kod većine bolesnika ove su se reakcije razvile u prvom mjesecu terapije. Pri prvom pojavljivanju kožnog osipa, oštećenja sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, upotrebu lijeka MIG® 400 treba prekinuti..

MIG® 400 može se koristiti samo nakon temeljite procjene omjera koristi i rizika u sljedećim slučajevima:

- sa sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) i miješanim kolagenozama - povećava se rizik od aseptičnog meningitisa.

Potreban je posebno pažljiv liječnički nadzor:

- s kršenjima gastrointestinalnog trakta ili u prisutnosti povijesti kroničnih upalnih bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);

- s visokim krvnim tlakom ili zatajenjem srca;

- s oštećenom funkcijom bubrega

- s oštećenom funkcijom jetre

- odmah nakon opsežne operacije

- s alergijama na pelud, nosnim polipovima i kroničnim opstruktivnim bolestima dišnih putova, jer je kod takvih bolesnika povećan rizik od alergijskih reakcija. Te se reakcije mogu očitovati kao napadi astme (zvani analgetska astma), Quinckeov edem ili urtikarija.

- s alergijama na druge lijekove, budući da takvi pacijenti imaju povećan rizik od reakcija preosjetljivosti, uključujući tijekom liječenja MIG® 400.

Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. Anafilaktički šok) izuzetno su rijetke. Ako se prvi znakovi reakcija preosjetljivosti pojave nakon uzimanja MIG® 400, liječenje treba odmah prekinuti. Potrebne medicinske mjere u skladu s simptomima trebaju poduzeti kvalificirani stručnjaci.

Ibuprofen, aktivna tvar MIG® 400, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregacija trombocita). S tim u vezi potrebno je uspostaviti pažljiv medicinski nadzor bolesnika s poremećajima krvarenja.

Uz dugotrajnu upotrebu lijeka MIG® 400, potrebno je redovito praćenje rada jetre, rada bubrega i opći test krvi.

Dugotrajna upotreba bilo koje tablete protiv bolova koja se koristi za liječenje glavobolje može dovesti do njenog pojačanja. Ako ova situacija postoji ili postoji sumnja, potrebno je prekinuti terapiju i potražiti liječničku pomoć. Sumnja u dijagnozu glavobolje uzrokovane prekomjernom uporabom lijekova javlja se kod pacijenata koji često ili svakodnevno imaju glavobolju, unatoč redovitom uzimanju lijekova protiv glavobolje ili kao posljedica.

Općenito, česta, "uobičajena" upotreba lijekova protiv bolova, osobito uporaba kombinacije nekoliko lijekova protiv bolova, može dovesti do razvoja nepovratnog oštećenja bubrega, praćenog rizikom od zatajenja bubrega ("analgetska" nefropatija).

U posebnim slučajevima, na pozadini kičme, mogu se razviti teške zarazne komplikacije s kože i mekih tkiva. Trenutno je nemoguće potpuno eliminirati vjerojatnost povezanosti NSAID-a s razvojem takvih zaraznih komplikacija. Zbog toga, kod vjetroze, preporučuje se izbjegavanje uzimanja MIG® 400.

Kada pijete alkohol tijekom liječenja nesteroidnim antibetikularnim lijekovima, moguće je povećati rizik od nuspojava, posebno iz gastrointestinalnog trakta ili središnjeg živčanog sustava.

Što se tiče plodnosti u obitelji, vidi trudnoću i dojenje..

Djeca i adolescenti:

Dehidracijom u djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrega.

Trudnoća i dojenje

Suzbijanje sinteze prostaglandina može štetno utjecati na trudnoću i / ili razvoj embrija i ploda. Prema rezultatima epidemioloških studija, može se pretpostaviti da lijekovi koji suzbijaju sintezu prostaglandina, koji se koriste u ranoj fazi trudnoće, mogu povećati rizik od spontanog pobačaja, kao i pojave srčanih bolesti i gastroschisis. Smatra se da se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja terapije.

U životinja, primjena inhibitora sinteze prostaglandina doprinijela je povećanju gubitaka prije i nakon implantacije i smrtnosti embrija. Uz to, kod životinja liječenih inhibitorima sinteze prostaglandina tijekom organogeneze, povećala se učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularni sustav.

Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, imenovanje ibuprofena moguće je samo iz zdravstvenih razloga. U slučaju imenovanja ibuprofena ženama koje planiraju trudnoću, ili u prvom i drugom tromjesečju trudnoće treba odabrati najmanju moguću dozu i najkraće moguće trajanje liječenja.

U trećem tromjesečju trudnoće svi inhibitori sinteze prostaglandina:

- može uzrokovati da fetus:

kardiopulmonalna toksičnost (s preuranjenim zatvaranjem arteriosusa duktusa i plućnom hipertenzijom);

bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s razvojem oligohidramnija;

- sljedeća odstupanja su moguća kod majke na kraju trudnoće i kod novorođenčadi:

moguće povećanje vremena krvarenja je učinak inhibicije agregacije trombocita, što se može dogoditi čak i kada se lijek koristi u vrlo malim dozama;

suzbijanje kontraktilne aktivnosti maternice, što dovodi do zakašnjelih ili odgođenih porođaja.

S tim u vezi, u trećem tromjesečju trudnoće ibuprofen je kontraindiciran.

Djelatna tvar ibuprofen i njegovi proizvodi razgradnje u malim količinama prelaze u majčino mlijeko. Budući da do sada nisu objavljene informacije o štetnim učincima za novorođenčad, uz kratkotrajnu terapiju prekid dojenja obično nije potreban..

Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze / prostaglandina mogu negativno utjecati na reproduktivnu sposobnost žena izloženim ovulaciji. Ovaj je učinak reverzibilan nakon prekida liječenja..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili potencijalno opasnim strojevima

Kada uzimate MIG 400 u velikim dozama, mogući su takvi neželjeni efekti na središnji živčani sustav kao što su povećani umor i vrtoglavica, pa je u nekim slučajevima moguće kršenje reakcije, sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima. Ove pojave se pojačavaju kada se lijek kombinira s alkoholom.

Predozirati

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​poremećaje središnjeg živčanog sustava, posebno glavobolju, vrtoglavicu, letargiju i gubitak svijesti (mioklonski napadaji kod djece), kao i bolove u trbuhu, mučninu i povraćanje. Pored toga, moguća su gastrointestinalna krvarenja i oslabljena funkcija jetre i bubrega. Moguće je smanjenje krvnog tlaka, respiratorna depresija i cijanoza.

Ne postoji specifičan protuotrov.

Terapeutske mogućnosti liječenja intoksikacije određuju se stupnjem, razinom i kliničkim simptomima u skladu s općim odredbama intenzivne njege.

Obrazac za puštanje i pakiranje

10 tableta stavi se u blister trak ambalažu napravljenu od bijelog tvrdog filma od polivinilklorida i meke folije s aluminijskim papirom.

U kartonsku kutiju stavljaju se 1 ili 2 blister pakiranja zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Proizvođač

Berlin-Chemie AG (Menarini grupa)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Njemačka

Vlasnik potvrde o registraciji

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Njemačka

Organizacija pakiranja

Menarini - Von Hayden GmbH, Njemačka

Adresa organizacije koja prihvaća pritužbe potrošača na kvalitetu proizvoda (robe) i odgovorna je za praćenje sigurnosti droga nakon registracije na području Republike Kazahstan: